Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av programmet "Health Friendly" för att minska barns rädsla för vårdmiljön. (HFriendly)

24 augusti 2023 uppdaterad av: Fundacion Miguel Servet
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av en ny intervention som involverade kontaktinteraktion med ett simulerat vårdområde för att minska medicinsk rädsla hos barn i spädbarnsklass. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: • Kommer Health Friendly Program, baserat på interaktionen med ett simulerat vårdområde, att minska medicinrädsla bland barn i spädbarnsklass? Deltagarna kommer att delta i Health Friendly Program som kommer att bestå av att visa barnen olika scenarier som simulerar olika medicinska sammanhang, låta dem experimentera med materialet och ställa frågor. Forskare kommer att jämföra två grupper (interventionsgrupp och kontrollgrupp) för att se om det finns skillnader mellan båda grupperna i deras svar på Child Medical Fear Scale.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av en ny intervention som involverade kontaktinteraktion med ett simulerat vårdområde för att minska medicinsk rädsla bland barn i spädbarnsklass.

Metoder: Detta var en experimentell studie som involverade 86 barn uppdelade i en interventionsgrupp och en kontrollgrupp med för- och eftermätningar. Interventionen, känd som Health-Friendly Programme, bestod i att visa barn olika scenarier som simulerade olika medicinska sammanhang så att de kunde engagera sig i dem, experimentera med materialen och ställa frågor. Medicinsk rädsla utvärderades med den spanska versionen av den reviderade versionen av "Child Medical Fear Scale", som fick rädsla mellan 0 och 34 poäng. Nivåerna av medicinsk rädsla före och efter testet i interventions- och kontrollgrupperna jämfördes med studentens t-test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Public University of Navarre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pojkar och flickor från tredje året i förskoleutbildning (6 år) vid två skolor från en stad i norra Spanien (skola A och B) ingick i studien.

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Interventionen, känd som Health-Friendly Programme, ägde rum på Clinical Skills and Simulation Center vid det offentliga universitetet i Navarra. Interventionen bestod i att visa barnen olika scenarier som simulerade olika medicinska sammanhang, låta dem experimentera med materialet och ställa frågor.

Insatsens struktur och innehåll var avsedda att ta itu med två huvudfrågor. För det första de hälsosammanhang som barn i skolåldern kan komma i kontakt med; dessa är en konsultation på en vårdcentral och ett sjukhusrum. För det andra den oro, i relation till intrapersonella, processuella, miljömässiga och interpersonella aspekter, som barn upplever när de interagerar med vårdpersonal eller när de är sjuka.

Som referensmaterial beskrivs insatsen i detalj i guiden om Health-Friendly Program (Escalada-Hernández et al., 2021).

Interventionen, känd som Health-Friendly Programme, ägde rum på Clinical Skills and Simulation Center vid det offentliga universitetet i Navarra. Interventionen bestod i att visa barnen olika scenarier som simulerade olika medicinska sammanhang, låta dem experimentera med materialet och ställa frågor.

Insatsens struktur och innehåll var avsedda att ta itu med två huvudfrågor. För det första de hälsosammanhang som barn i skolåldern kan komma i kontakt med; dessa är en konsultation på en vårdcentral och ett sjukhusrum. För det andra den oro, i relation till intrapersonella, processuella, miljömässiga och interpersonella aspekter, som barn upplever när de interagerar med vårdpersonal eller när de är sjuka.

Som referensmaterial beskrivs interventionen i detalj i guiden om Health-Friendly Program (Escalada-Hernández et al., 2021).

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fortsatte med normala aktiviteter i skolan och hemma, precis som interventionsgruppen, så att den enda skillnaden mellan de två grupperna var att delta i interventionen. När efterstudiedatan hade samlats in från alla deltagare, deltog deltagaren i kontrollgruppen också i interventionen, några dagar senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinsk rädsla
Tidsram: Från deltagandet i insatsen till en vecka senare.
Medicinsk rädsla mättes med den reviderade versionen av "Child Medical Fear Scale" (CMFS-R), i dess validerade spanska version. Skalan har 17 punkter med påståenden om rädsla för vissa aspekter relaterade till vårdmiljön, som barnen besvarar enligt en tregradig skala (0 = ingen rädsla, 1 = viss rädsla och 2 = mycket rädd). Den maximala totalpoängen på skalan är 34 poäng. Den spanska valideringen bekräftade förekomsten av de fyra dimensionerna som identifierades i den ursprungliga CMFS-R-skalan: intrapersonell, processuell, miljömässig och interpersonell rädsla
Från deltagandet i insatsen till en vecka senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UPNA-Health_Friendly

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera