- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06012877
Utvärdering av programmet "Health Friendly" för att minska barns rädsla för vårdmiljön. (HFriendly)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av en ny intervention som involverade kontaktinteraktion med ett simulerat vårdområde för att minska medicinsk rädsla bland barn i spädbarnsklass.
Metoder: Detta var en experimentell studie som involverade 86 barn uppdelade i en interventionsgrupp och en kontrollgrupp med för- och eftermätningar. Interventionen, känd som Health-Friendly Programme, bestod i att visa barn olika scenarier som simulerade olika medicinska sammanhang så att de kunde engagera sig i dem, experimentera med materialen och ställa frågor. Medicinsk rädsla utvärderades med den spanska versionen av den reviderade versionen av "Child Medical Fear Scale", som fick rädsla mellan 0 och 34 poäng. Nivåerna av medicinsk rädsla före och efter testet i interventions- och kontrollgrupperna jämfördes med studentens t-test.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Public University of Navarre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor från tredje året i förskoleutbildning (6 år) vid två skolor från en stad i norra Spanien (skola A och B) ingick i studien.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionen, känd som Health-Friendly Programme, ägde rum på Clinical Skills and Simulation Center vid det offentliga universitetet i Navarra. Interventionen bestod i att visa barnen olika scenarier som simulerade olika medicinska sammanhang, låta dem experimentera med materialet och ställa frågor. Insatsens struktur och innehåll var avsedda att ta itu med två huvudfrågor. För det första de hälsosammanhang som barn i skolåldern kan komma i kontakt med; dessa är en konsultation på en vårdcentral och ett sjukhusrum. För det andra den oro, i relation till intrapersonella, processuella, miljömässiga och interpersonella aspekter, som barn upplever när de interagerar med vårdpersonal eller när de är sjuka. Som referensmaterial beskrivs insatsen i detalj i guiden om Health-Friendly Program (Escalada-Hernández et al., 2021). |
Interventionen, känd som Health-Friendly Programme, ägde rum på Clinical Skills and Simulation Center vid det offentliga universitetet i Navarra. Interventionen bestod i att visa barnen olika scenarier som simulerade olika medicinska sammanhang, låta dem experimentera med materialet och ställa frågor. Insatsens struktur och innehåll var avsedda att ta itu med två huvudfrågor. För det första de hälsosammanhang som barn i skolåldern kan komma i kontakt med; dessa är en konsultation på en vårdcentral och ett sjukhusrum. För det andra den oro, i relation till intrapersonella, processuella, miljömässiga och interpersonella aspekter, som barn upplever när de interagerar med vårdpersonal eller när de är sjuka. Som referensmaterial beskrivs interventionen i detalj i guiden om Health-Friendly Program (Escalada-Hernández et al., 2021). |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fortsatte med normala aktiviteter i skolan och hemma, precis som interventionsgruppen, så att den enda skillnaden mellan de två grupperna var att delta i interventionen.
När efterstudiedatan hade samlats in från alla deltagare, deltog deltagaren i kontrollgruppen också i interventionen, några dagar senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinsk rädsla
Tidsram: Från deltagandet i insatsen till en vecka senare.
|
Medicinsk rädsla mättes med den reviderade versionen av "Child Medical Fear Scale" (CMFS-R), i dess validerade spanska version.
Skalan har 17 punkter med påståenden om rädsla för vissa aspekter relaterade till vårdmiljön, som barnen besvarar enligt en tregradig skala (0 = ingen rädsla, 1 = viss rädsla och 2 = mycket rädd).
Den maximala totalpoängen på skalan är 34 poäng.
Den spanska valideringen bekräftade förekomsten av de fyra dimensionerna som identifierades i den ursprungliga CMFS-R-skalan: intrapersonell, processuell, miljömässig och interpersonell rädsla
|
Från deltagandet i insatsen till en vecka senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UPNA-Health_Friendly
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .