Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы «Здоровье, дружественной» по снижению страха детей перед медицинской средой. (HFriendly)

24 августа 2023 г. обновлено: Fundacion Miguel Servet
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности нового вмешательства, которое включало контактное взаимодействие с моделируемым медицинским пространством для уменьшения медицинского страха у детей в классе младенцев. Главный вопрос, на который она призвана ответить: • Сможет ли программа «Здоровье, дружественное», основанная на взаимодействии с симуляцией медицинского пространства, уменьшить страх перед медициной среди детей в классе дошкольного образования? Участники примут участие в программе «Здоровье, дружественной», которая будет состоять из демонстрации детям различных сценариев, моделирующих различные медицинские ситуации, позволяя им экспериментировать с материалом и задавать вопросы. Исследователи сравнит две группы (группу вмешательства и контрольную группу), чтобы увидеть, существуют ли различия между обеими группами в их ответах на шкалу детского медицинского страха.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель: Это исследование было направлено на оценку эффективности нового вмешательства, которое включало контактное взаимодействие с моделируемым медицинским пространством для снижения медицинского страха среди детей в классе младенцев.

Методы: Это было экспериментальное исследование с участием 86 детей, разделенных на группу вмешательства и контрольную группу с измерениями до и после. Вмешательство, известное как Программа «Здоровье», заключалось в показе детям различных сценариев, моделирующих различные медицинские ситуации, чтобы они могли участвовать в них, экспериментировать с материалами и задавать вопросы. Медицинский страх оценивался с использованием испанской версии пересмотренной версии «Шкалы детского медицинского страха», по которой страх оценивался от 0 до 34 баллов. Уровни медицинского страха до и после тестирования в экспериментальной и контрольной группах сравнивались с t-критерием Стьюдента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Public University of Navarre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В исследовании приняли участие мальчики и девочки третьего года дошкольного образования (6 лет) в двух школах города на севере Испании (школы А и В).

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Вмешательство, известное как Программа, дружественная к здоровью, проводилось в Центре клинических навыков и моделирования Общественного университета Наварры. Вмешательство заключалось в том, что детям показывали различные сценарии, моделирующие различные медицинские ситуации, позволяя им экспериментировать с материалом и задавать вопросы.

Структура и содержание вмешательства были направлены на решение двух основных проблем. Во-первых, условия здоровья, с которыми могут столкнуться дети школьного возраста; это консультация в медицинском центре и больничной палате. Во-вторых, проблемы, связанные с внутриличностными, процедурными, экологическими и межличностными аспектами, которые испытывают дети, когда они взаимодействуют с медицинскими работниками или когда они больны.

В качестве справочного материала данное вмешательство подробно описано в руководстве по программе «Здоровье-дружественное» (Escalada-Hernández et al., 2021).

Вмешательство, известное как Программа, дружественная к здоровью, проводилось в Центре клинических навыков и моделирования Общественного университета Наварры. Вмешательство заключалось в том, что детям показывали различные сценарии, моделирующие различные медицинские ситуации, позволяя им экспериментировать с материалом и задавать вопросы.

Структура и содержание вмешательства были направлены на решение двух основных проблем. Во-первых, условия здоровья, с которыми могут столкнуться дети школьного возраста; это консультация в медицинском центре и больничной палате. Во-вторых, проблемы, связанные с внутриличностными, процедурными, экологическими и межличностными аспектами, которые испытывают дети, когда они взаимодействуют с медицинскими работниками или когда они больны.

В качестве справочного материала данное вмешательство подробно описано в руководстве по программе «Здоровье-дружественное» (Escalada-Hernández et al., 2021).

Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы продолжали заниматься обычной деятельностью в школе и дома, как и группа вмешательства, так что единственной разницей между двумя группами было участие в вмешательстве. После того, как данные после исследования были собраны у всех участников, участник контрольной группы через несколько дней также принял участие в вмешательстве.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинский страх
Временное ограничение: От участия в вмешательстве до одной недели спустя.
Медицинский страх измерялся с использованием пересмотренной версии «Шкалы детского медицинского страха» (CMFS-R) в ее утвержденной испанской версии. Шкала состоит из 17 пунктов с утверждениями о страхе перед некоторыми аспектами, связанными со средой здравоохранения, на которые дети отвечают по трехбалльной шкале (0 = нет страха, 1 = некоторый страх и 2 = очень напуган). Максимальный общий балл по шкале составляет 34 балла. Валидация в Испании подтвердила существование четырех измерений, определенных в исходной шкале CMFS-R: внутриличностные, процедурные, экологические и межличностные страхи.
От участия в вмешательстве до одной недели спустя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UPNA-Health_Friendly

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться