- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06012877
Оценка программы «Здоровье, дружественной» по снижению страха детей перед медицинской средой. (HFriendly)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Это исследование было направлено на оценку эффективности нового вмешательства, которое включало контактное взаимодействие с моделируемым медицинским пространством для снижения медицинского страха среди детей в классе младенцев.
Методы: Это было экспериментальное исследование с участием 86 детей, разделенных на группу вмешательства и контрольную группу с измерениями до и после. Вмешательство, известное как Программа «Здоровье», заключалось в показе детям различных сценариев, моделирующих различные медицинские ситуации, чтобы они могли участвовать в них, экспериментировать с материалами и задавать вопросы. Медицинский страх оценивался с использованием испанской версии пересмотренной версии «Шкалы детского медицинского страха», по которой страх оценивался от 0 до 34 баллов. Уровни медицинского страха до и после тестирования в экспериментальной и контрольной группах сравнивались с t-критерием Стьюдента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Public University of Navarre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследовании приняли участие мальчики и девочки третьего года дошкольного образования (6 лет) в двух школах города на севере Испании (школы А и В).
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательство, известное как Программа, дружественная к здоровью, проводилось в Центре клинических навыков и моделирования Общественного университета Наварры. Вмешательство заключалось в том, что детям показывали различные сценарии, моделирующие различные медицинские ситуации, позволяя им экспериментировать с материалом и задавать вопросы. Структура и содержание вмешательства были направлены на решение двух основных проблем. Во-первых, условия здоровья, с которыми могут столкнуться дети школьного возраста; это консультация в медицинском центре и больничной палате. Во-вторых, проблемы, связанные с внутриличностными, процедурными, экологическими и межличностными аспектами, которые испытывают дети, когда они взаимодействуют с медицинскими работниками или когда они больны. В качестве справочного материала данное вмешательство подробно описано в руководстве по программе «Здоровье-дружественное» (Escalada-Hernández et al., 2021). |
Вмешательство, известное как Программа, дружественная к здоровью, проводилось в Центре клинических навыков и моделирования Общественного университета Наварры. Вмешательство заключалось в том, что детям показывали различные сценарии, моделирующие различные медицинские ситуации, позволяя им экспериментировать с материалом и задавать вопросы. Структура и содержание вмешательства были направлены на решение двух основных проблем. Во-первых, условия здоровья, с которыми могут столкнуться дети школьного возраста; это консультация в медицинском центре и больничной палате. Во-вторых, проблемы, связанные с внутриличностными, процедурными, экологическими и межличностными аспектами, которые испытывают дети, когда они взаимодействуют с медицинскими работниками или когда они больны. В качестве справочного материала данное вмешательство подробно описано в руководстве по программе «Здоровье-дружественное» (Escalada-Hernández et al., 2021). |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы продолжали заниматься обычной деятельностью в школе и дома, как и группа вмешательства, так что единственной разницей между двумя группами было участие в вмешательстве.
После того, как данные после исследования были собраны у всех участников, участник контрольной группы через несколько дней также принял участие в вмешательстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинский страх
Временное ограничение: От участия в вмешательстве до одной недели спустя.
|
Медицинский страх измерялся с использованием пересмотренной версии «Шкалы детского медицинского страха» (CMFS-R) в ее утвержденной испанской версии.
Шкала состоит из 17 пунктов с утверждениями о страхе перед некоторыми аспектами, связанными со средой здравоохранения, на которые дети отвечают по трехбалльной шкале (0 = нет страха, 1 = некоторый страх и 2 = очень напуган).
Максимальный общий балл по шкале составляет 34 балла.
Валидация в Испании подтвердила существование четырех измерений, определенных в исходной шкале CMFS-R: внутриличностные, процедурные, экологические и межличностные страхи.
|
От участия в вмешательстве до одной недели спустя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UPNA-Health_Friendly
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .