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Evaluación del Programa "Health Friendly" para Reducir el Miedo de los Niños al Entorno Sanitario. (HFriendly)

24 de agosto de 2023 actualizado por: Fundacion Miguel Servet
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de una intervención novedosa que implicó la interacción de contacto con un espacio sanitario simulado para reducir el miedo médico en los niños de la clase de infantil. La principal pregunta que pretende responder es: • ¿El Programa Amigo de la Salud, basado en la interacción con un espacio sanitario simulado, reducirá el miedo a la medicina entre los niños de infantil? Los participantes participarán en el Programa Health Friendly que consistirá en mostrar a los niños diferentes escenarios que simularán diversos contextos médicos, permitiéndoles experimentar con el material y hacer preguntas. Los investigadores compararán dos grupos (grupo de intervención y grupo de control) para ver si existen diferencias entre ambos grupos en sus respuestas a la Escala de Miedo Médico Infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una intervención novedosa que implicó interacción de contacto con un espacio de atención médica simulado para reducir el miedo médico entre los niños de la clase infantil.

Métodos: Se trata de un estudio experimental en el que participaron 86 niños divididos en un grupo de intervención y un grupo de control con mediciones pre y post. La intervención, conocida como Programa Amigo de la Salud, consistió en mostrar a los niños diversos escenarios que simulaban diferentes contextos médicos para que pudieran involucrarse en ellos, experimentar con los materiales y hacer preguntas. El miedo médico se evaluó mediante la versión española de la versión revisada de la "Child Medical Fear Scale", que puntuó el miedo entre 0 y 34 puntos. Los niveles de miedo médico antes y después de la prueba en los grupos de intervención y control se compararon con la prueba t de Student.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • Public University of Navarre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y niñas de tercer curso de Educación Infantil (6 años) de dos colegios de una localidad del Norte de España (centro A y B) matriculados en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

La intervención, denominada Programa Amigo de la Salud, se desarrolló en el Centro de Habilidades Clínicas y Simulación de la Universidad Pública de Navarra. La intervención consistió en mostrar a los niños diferentes escenarios que simulaban diversos contextos médicos, permitiéndoles experimentar con el material y hacer preguntas.

La estructura y el contenido de la intervención pretendían abordar dos cuestiones principales. Primero, los contextos de salud con los que los niños en edad escolar pueden entrar en contacto; se trata de una consulta en un centro de salud y una habitación de hospital. En segundo lugar, las preocupaciones, en relación con los aspectos intrapersonales, procedimentales, ambientales e interpersonales, que experimentan los niños cuando interactúan con los profesionales de la salud o cuando están enfermos.

Como material de referencia, la intervención se describe detalladamente en la guía sobre el Programa Amigo de la Salud (Escalada-Hernández et al., 2021).

La intervención, denominada Programa Amigo de la Salud, se desarrolló en el Centro de Habilidades Clínicas y Simulación de la Universidad Pública de Navarra. La intervención consistió en mostrar a los niños diferentes escenarios que simulaban diversos contextos médicos, permitiéndoles experimentar con el material y hacer preguntas.

La estructura y el contenido de la intervención pretendían abordar dos cuestiones principales. Primero, los contextos de salud con los que los niños en edad escolar pueden entrar en contacto; se trata de una consulta en un centro de salud y una habitación de hospital. En segundo lugar, las preocupaciones, en relación con los aspectos intrapersonales, procedimentales, ambientales e interpersonales, que experimentan los niños cuando interactúan con los profesionales de la salud o cuando están enfermos.

Como material de referencia, la intervención se describe detalladamente en la guía sobre el Programa Amigo de la Salud (Escalada-Hernández et al., 2021).

Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo continuaron con sus actividades normales en la escuela y en casa, al igual que el grupo de intervención, por lo que la única diferencia entre los dos grupos fue la participación en la intervención. Una vez recopilados los datos posteriores al estudio de todos los participantes, el participante del grupo de control también participó en la intervención, unos días después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo medico
Periodo de tiempo: Desde la participación en la intervención hasta una semana después.
El miedo médico se midió mediante la versión revisada de la “Child Medical Fear Scale” (CMFS-R), en su versión validada en español. La escala consta de 17 ítems con afirmaciones sobre el miedo a determinados aspectos relacionados con el entorno sanitario, que los niños responden según una escala de tres puntos (0 = sin miedo, 1 = algo de miedo y 2 = mucho miedo). La puntuación total máxima en la escala es de 34 puntos. La validación española confirmó la existencia de las 4 dimensiones identificadas en la escala CMFS-R original: miedos intrapersonales, procedimentales, ambientales e interpersonales.
Desde la participación en la intervención hasta una semana después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UPNA-Health_Friendly

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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