- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06012877
Evaluación del Programa "Health Friendly" para Reducir el Miedo de los Niños al Entorno Sanitario. (HFriendly)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una intervención novedosa que implicó interacción de contacto con un espacio de atención médica simulado para reducir el miedo médico entre los niños de la clase infantil.
Métodos: Se trata de un estudio experimental en el que participaron 86 niños divididos en un grupo de intervención y un grupo de control con mediciones pre y post. La intervención, conocida como Programa Amigo de la Salud, consistió en mostrar a los niños diversos escenarios que simulaban diferentes contextos médicos para que pudieran involucrarse en ellos, experimentar con los materiales y hacer preguntas. El miedo médico se evaluó mediante la versión española de la versión revisada de la "Child Medical Fear Scale", que puntuó el miedo entre 0 y 34 puntos. Los niveles de miedo médico antes y después de la prueba en los grupos de intervención y control se compararon con la prueba t de Student.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
- Public University of Navarre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas de tercer curso de Educación Infantil (6 años) de dos colegios de una localidad del Norte de España (centro A y B) matriculados en el estudio.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
La intervención, denominada Programa Amigo de la Salud, se desarrolló en el Centro de Habilidades Clínicas y Simulación de la Universidad Pública de Navarra. La intervención consistió en mostrar a los niños diferentes escenarios que simulaban diversos contextos médicos, permitiéndoles experimentar con el material y hacer preguntas. La estructura y el contenido de la intervención pretendían abordar dos cuestiones principales. Primero, los contextos de salud con los que los niños en edad escolar pueden entrar en contacto; se trata de una consulta en un centro de salud y una habitación de hospital. En segundo lugar, las preocupaciones, en relación con los aspectos intrapersonales, procedimentales, ambientales e interpersonales, que experimentan los niños cuando interactúan con los profesionales de la salud o cuando están enfermos. Como material de referencia, la intervención se describe detalladamente en la guía sobre el Programa Amigo de la Salud (Escalada-Hernández et al., 2021). |
La intervención, denominada Programa Amigo de la Salud, se desarrolló en el Centro de Habilidades Clínicas y Simulación de la Universidad Pública de Navarra. La intervención consistió en mostrar a los niños diferentes escenarios que simulaban diversos contextos médicos, permitiéndoles experimentar con el material y hacer preguntas. La estructura y el contenido de la intervención pretendían abordar dos cuestiones principales. Primero, los contextos de salud con los que los niños en edad escolar pueden entrar en contacto; se trata de una consulta en un centro de salud y una habitación de hospital. En segundo lugar, las preocupaciones, en relación con los aspectos intrapersonales, procedimentales, ambientales e interpersonales, que experimentan los niños cuando interactúan con los profesionales de la salud o cuando están enfermos. Como material de referencia, la intervención se describe detalladamente en la guía sobre el Programa Amigo de la Salud (Escalada-Hernández et al., 2021). |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo continuaron con sus actividades normales en la escuela y en casa, al igual que el grupo de intervención, por lo que la única diferencia entre los dos grupos fue la participación en la intervención.
Una vez recopilados los datos posteriores al estudio de todos los participantes, el participante del grupo de control también participó en la intervención, unos días después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo medico
Periodo de tiempo: Desde la participación en la intervención hasta una semana después.
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El miedo médico se midió mediante la versión revisada de la “Child Medical Fear Scale” (CMFS-R), en su versión validada en español.
La escala consta de 17 ítems con afirmaciones sobre el miedo a determinados aspectos relacionados con el entorno sanitario, que los niños responden según una escala de tres puntos (0 = sin miedo, 1 = algo de miedo y 2 = mucho miedo).
La puntuación total máxima en la escala es de 34 puntos.
La validación española confirmó la existencia de las 4 dimensiones identificadas en la escala CMFS-R original: miedos intrapersonales, procedimentales, ambientales e interpersonales.
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Desde la participación en la intervención hasta una semana después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UPNA-Health_Friendly
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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