Évaluation du programme « Health Friendly » visant à réduire la peur des enfants face à l'environnement de soins de santé. (HFriendly)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude visait à évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention impliquant une interaction de contact avec un espace de soins de santé simulé pour réduire la peur médicale chez les enfants en classe infantile.
Méthodes : Il s'agissait d'une étude expérimentale impliquant 86 enfants répartis en un groupe d'intervention et un groupe témoin avec des mesures pré et post. L'intervention, connue sous le nom de Programme favorable à la santé, consistait à montrer aux enfants différents scénarios simulant différents contextes médicaux afin qu'ils puissent s'y impliquer, expérimenter le matériel et poser des questions. La peur médicale a été évaluée à l'aide de la version espagnole de la version révisée de la « Child Medical Fear Scale », qui a noté la peur entre 0 et 34 points. Les niveaux de peur médicale avant et après le test dans les groupes d'intervention et de contrôle ont été comparés au test t de Student.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
- Public University of Navarre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles de la troisième année d'éducation préscolaire (6 ans) de deux écoles d'une ville du nord de l'Espagne (écoles A et B) inscrites à l'étude.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention, connue sous le nom de Programme favorable à la santé, a eu lieu au Centre de compétences cliniques et de simulation de l'Université publique de Navarre. L'intervention consistait à montrer aux enfants différents scénarios simulant divers contextes médicaux, en les laissant expérimenter le matériel et poser des questions. La structure et le contenu de l’intervention visaient à répondre à deux questions principales. Premièrement, les contextes sanitaires avec lesquels les enfants d’âge scolaire peuvent être en contact ; il s'agit d'une consultation dans un centre de santé et d'une chambre d'hôpital. Deuxièmement, les préoccupations, liées aux aspects intrapersonnels, procéduraux, environnementaux et interpersonnels, vécues par les enfants lorsqu'ils interagissent avec des professionnels de la santé ou lorsqu'ils sont malades. À titre de matériel de référence, l'intervention est décrite en détail dans le guide du programme favorable à la santé (Escalada-Hernández et al., 2021). |
L'intervention, connue sous le nom de Programme favorable à la santé, a eu lieu au Centre de compétences cliniques et de simulation de l'Université publique de Navarre. L'intervention consistait à montrer aux enfants différents scénarios simulant divers contextes médicaux, en les laissant expérimenter le matériel et poser des questions. La structure et le contenu de l’intervention visaient à répondre à deux questions principales. Premièrement, les contextes sanitaires avec lesquels les enfants d’âge scolaire peuvent être en contact ; il s'agit d'une consultation dans un centre de santé et d'une chambre d'hôpital. Deuxièmement, les préoccupations, liées aux aspects intrapersonnels, procéduraux, environnementaux et interpersonnels, vécues par les enfants lorsqu'ils interagissent avec des professionnels de la santé ou lorsqu'ils sont malades. À titre de matériel de référence, l'intervention est décrite en détail dans le guide du programme favorable à la santé (Escalada-Hernández et al., 2021). |
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ont continué leurs activités normales à l'école et à la maison, tout comme le groupe d'intervention, de sorte que la seule différence entre les deux groupes était la participation à l'intervention.
Une fois les données post-étude recueillies auprès de tous les participants, le participant du groupe témoin a également participé à l'intervention, quelques jours plus tard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Peur médicale
Délai: De la participation à l'intervention à une semaine plus tard.
|
La peur médicale a été mesurée à l'aide de la version révisée de la « Child Medical Fear Scale » (CMFS-R), dans sa version espagnole validée.
L'échelle comporte 17 items avec des énoncés sur la peur de certains aspects liés à l'environnement de soins, auxquels les enfants répondent selon une échelle en trois points (0 = pas de peur, 1 = une certaine peur et 2 = très peur).
Le score total maximum sur l’échelle est de 34 points.
La validation espagnole a confirmé l'existence des 4 dimensions identifiées dans l'échelle originale CMFS-R : peurs intrapersonnelles, procédurales, environnementales et interpersonnelles.
|
De la participation à l'intervention à une semaine plus tard.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UPNA-Health_Friendly
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .