Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af det "sundhedsvenlige" program for at reducere børns frygt for sundhedsmiljøet. (HFriendly)

24. august 2023 opdateret af: Fundacion Miguel Servet
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en ny intervention, der involverede kontaktinteraktion med et simuleret sundhedsområde for at reducere medicinsk frygt hos børn i spædbørnsklassen. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: • Vil Health Friendly Program, baseret på samspillet med et simuleret sundhedsrum, reducere medicinfrygt blandt børn i spædbørn? Deltagerne vil deltage i Health Friendly Program, der vil bestå i at vise børnene forskellige scenarier, der simulerede forskellige medicinske sammenhænge, ​​lade dem eksperimentere med materialet og stille spørgsmål. Forskere vil sammenligne to grupper (interventionsgruppe og kontrolgruppe) for at se, om der er forskelle mellem begge grupper i deres svar på Child Medical Fear Scale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​en ny intervention, der involverede kontaktinteraktion med et simuleret sundhedsvæsen for at reducere medicinsk frygt blandt børn i spædbarnsklassen.

Metoder: Dette var et eksperimentelt studie med 86 børn opdelt i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe med før- og eftermålinger. Interventionen, kendt som Health-Friendly Programme, bestod i at vise børn forskellige scenarier, der simulerede forskellige medicinske sammenhænge, ​​så de var i stand til at blive involveret i dem, eksperimentere med materialerne og stille spørgsmål. Medicinsk frygt blev evalueret ved hjælp af den spanske version af den reviderede version af "Child Medical Fear Scale", som scorede frygt mellem 0 og 34 point. Niveauerne af medicinsk frygt før og efter test i interventions- og kontrolgrupperne blev sammenlignet med Elevens t-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Public University of Navarre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge og piger fra tredje år af førskoleundervisning (6 år) på to skoler fra en by i det nordlige Spanien (skole A og B) tilmeldte sig undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Interventionen, kendt som det sundhedsvenlige program, fandt sted på Clinical Skills and Simulation Center på det offentlige universitet i Navarre. Interventionen bestod i at vise børnene forskellige scenarier, der simulerede forskellige medicinske sammenhænge, ​​lade dem eksperimentere med materialet og stille spørgsmål.

Strukturen og indholdet af interventionen havde til formål at behandle to hovedspørgsmål. For det første de sundhedsmæssige sammenhænge, ​​som børn i skolealderen kan komme i kontakt med; disse er en konsultation på et sundhedscenter og en hospitalsstue. For det andet de bekymringer, i forhold til intrapersonlige, proceduremæssige, miljømæssige og interpersonelle aspekter, som børn oplever, når de interagerer med sundhedspersonale, eller de er syge.

Som referencemateriale er interventionen beskrevet detaljeret i vejledningen om det Sundhedsvenlige Program (Escalada-Hernández et al., 2021).
Adfærdsmæssigt: Sundhedsvenligt program

Interventionen, kendt som det sundhedsvenlige program, fandt sted på Clinical Skills and Simulation Center på det offentlige universitet i Navarre. Interventionen bestod i at vise børnene forskellige scenarier, der simulerede forskellige medicinske sammenhænge, ​​lade dem eksperimentere med materialet og stille spørgsmål.

Strukturen og indholdet af interventionen havde til formål at behandle to hovedspørgsmål. For det første de sundhedsmæssige sammenhænge, ​​som børn i skolealderen kan komme i kontakt med; disse er en konsultation på et sundhedscenter og en hospitalsstue. For det andet de bekymringer, i forhold til intrapersonlige, proceduremæssige, miljømæssige og interpersonelle aspekter, som børn oplever, når de interagerer med sundhedspersonale, eller de er syge.

Som referencemateriale er interventionen beskrevet detaljeret i vejledningen om det Sundhedsvenlige Program (Escalada-Hernández et al., 2021).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe fortsatte med normale aktiviteter i skolen og hjemme, ligesom interventionsgruppen, så den eneste forskel mellem de to grupper var at deltage i interventionen. Når post-studie data var blevet indsamlet fra alle deltagere, deltog deltageren i kontrolgruppen også i interventionen et par dage senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk frygt
Tidsramme: Fra deltagelse i interventionen til en uge senere.
Medicinsk frygt blev målt ved hjælp af den reviderede version af "Child Medical Fear Scale" (CMFS-R), i dens validerede spanske version. Skalaen har 17 punkter med udsagn om frygt for visse aspekter relateret til sundhedsmiljøet, som børnene svarer efter en tre-trins skala (0 = ingen frygt, 1 = nogen frygt og 2 = meget bange). Den maksimale samlede score på skalaen er 34 point. Den spanske validering bekræftede eksistensen af ​​de 4 dimensioner identificeret i den oprindelige CMFS-R-skala: intrapersonlig, proceduremæssig, miljømæssig og interpersonel frygt
Fra deltagelse i interventionen til en uge senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Samarbejdspartnere

Universidad Pública de Navarra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPNA-Health_Friendly

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsvenligt program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner