Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Programu „Przyjaznego Zdrowiu” mającego na celu zmniejszenie lęku dzieci przed środowiskiem opieki zdrowotnej. (HFriendly)

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Fundacion Miguel Servet
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności nowatorskiej interwencji polegającej na interakcji kontaktowej z symulowaną przestrzenią opieki zdrowotnej, aby zmniejszyć strach medyczny u dzieci w klasie niemowląt. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: • Czy Program Przyjazny Zdrowiu, oparty na interakcji z symulującą przestrzenią opieki zdrowotnej, zmniejszy strach przed lekami wśród dzieci w klasach dla niemowląt? Uczestnicy wezmą udział w Programie Przyjaznym Zdrowiu, który będzie polegał na pokazywaniu dzieciom różnych scenariuszy symulujących różne konteksty medyczne, umożliwieniu eksperymentowania z materiałem i zadawania pytań. Naukowcy porównają dwie grupy (grupę interwencyjną i grupę kontrolną), aby sprawdzić, czy istnieją różnice między obiema grupami w ich reakcjach na Skalę Lęku Medycznego Dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania była ocena skuteczności nowatorskiej interwencji polegającej na interakcji kontaktowej z symulowaną przestrzenią opieki zdrowotnej, aby zmniejszyć strach medyczny wśród dzieci w klasie niemowląt.

Metody: Było to badanie eksperymentalne, w którym wzięło udział 86 dzieci podzielonych na grupę interwencyjną i grupę kontrolną, w których przeprowadzono pomiary przed i po. Interwencja, zwana Programem Przyjaznym Zdrowiu, polegała na pokazywaniu dzieciom różnych scenariuszy symulujących różne konteksty medyczne, tak aby mogły się w nie zaangażować, eksperymentować z materiałami i zadawać pytania. Lęk medyczny oceniano za pomocą hiszpańskiej wersji poprawionej wersji „Skali Strachu Medycznego Dziecka”, która oceniała strach w przedziale od 0 do 34 punktów. Poziom lęku medycznego przed i po teście w grupach interwencyjnych i kontrolnych porównano z testem t-Studenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Public University of Navarre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zakwalifikowali się chłopcy i dziewczęta z trzeciej klasy wychowania przedszkolnego (w wieku 6 lat) z dwóch szkół z miasta na północy Hiszpanii (szkoła A i B).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Interwencja, znana jako Program Przyjazny Zdrowiu, odbyła się w Centrum Umiejętności Klinicznych i Symulacji Uniwersytetu Publicznego Nawarry. Interwencja polegała na pokazaniu dzieciom różnych scenariuszy symulujących różne konteksty medyczne, umożliwieniu im eksperymentowania z materiałem i zadawania pytań.

Struktura i treść interwencji miały na celu rozwiązanie dwóch głównych kwestii. Po pierwsze, konteksty zdrowotne, z którymi mogą mieć kontakt dzieci w wieku szkolnym; są to konsultacje w ośrodku zdrowia i na sali szpitalnej. Po drugie, obawy związane z aspektami intrapersonalnymi, proceduralnymi, środowiskowymi i interpersonalnymi, jakich doświadczają dzieci podczas kontaktów z pracownikami służby zdrowia lub gdy są chore.

Jako materiał referencyjny interwencja została szczegółowo opisana w przewodniku po Programie Przyjaznym Zdrowiu (Escalada-Hernández i in., 2021).
Behawioralne: Program przyjazny zdrowiu

Interwencja, znana jako Program Przyjazny Zdrowiu, odbyła się w Centrum Umiejętności Klinicznych i Symulacji Uniwersytetu Publicznego Nawarry. Interwencja polegała na pokazaniu dzieciom różnych scenariuszy symulujących różne konteksty medyczne, umożliwieniu im eksperymentowania z materiałem i zadawania pytań.

Struktura i treść interwencji miały na celu rozwiązanie dwóch głównych kwestii. Po pierwsze, konteksty zdrowotne, z którymi mogą mieć kontakt dzieci w wieku szkolnym; są to konsultacje w ośrodku zdrowia i na sali szpitalnej. Po drugie, obawy związane z aspektami intrapersonalnymi, proceduralnymi, środowiskowymi i interpersonalnymi, jakich doświadczają dzieci podczas kontaktów z pracownikami służby zdrowia lub gdy są chore.

Jako materiał referencyjny interwencja została szczegółowo opisana w przewodniku po Programie Przyjaznym Zdrowiu (Escalada-Hernández i in., 2021).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy kontynuowali normalne zajęcia w szkole i w domu, podobnie jak grupa interwencyjna, więc jedyną różnicą między obiema grupami był udział w interwencji. Po zebraniu danych od wszystkich uczestników po badaniu, kilka dni później w interwencji wzięła udział także osoba z grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach medyczny
Ramy czasowe: Od udziału w interwencji do tygodnia później.
Lęk medyczny mierzono za pomocą poprawionej wersji „Skali strachu medycznego dziecka” (CMFS-R) w zatwierdzonej wersji hiszpańskiej. Skala składa się z 17 pozycji, w których znajdują się stwierdzenia dotyczące lęku przed określonymi aspektami związanymi ze środowiskiem opieki zdrowotnej, na które dzieci odpowiadają zgodnie z trzypunktową skalą (0 = brak strachu, 1 = pewien strach i 2 = bardzo przestraszony). Maksymalny łączny wynik w skali wynosi 34 punkty. Walidacja hiszpańska potwierdziła istnienie 4 wymiarów zidentyfikowanych w oryginalnej skali CMFS-R: lęki intrapersonalne, proceduralne, środowiskowe i interpersonalne
Od udziału w interwencji do tygodnia później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Współpracownicy

Universidad Pública de Navarra

Śledczy

  • Główny śledczy: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPNA-Health_Friendly

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program przyjazny zdrowiu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj