- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06012877
Avaliação do Programa “Amigo da Saúde” para Reduzir o Medo das Crianças em relação ao Ambiente de Saúde. (HFriendly)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de uma nova intervenção que envolveu interação de contato com um espaço simulado de saúde para reduzir o medo médico entre crianças da classe infantil.
Métodos: Trata-se de um estudo experimental envolvendo 86 crianças divididas em grupo intervenção e grupo controle com medidas pré e pós. A intervenção, conhecida como Programa Amigo da Saúde, consistiu em mostrar às crianças vários cenários que simulavam diferentes contextos médicos para que pudessem envolver-se neles, experimentar os materiais e colocar questões. O medo médico foi avaliado por meio da versão em espanhol da versão revisada da "Child Medical Fear Scale", que pontuou o medo entre 0 e 34 pontos. Os níveis de medo médico pré-teste e pós-teste nos grupos intervenção e controle foram comparados com o teste t de Student.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Public University of Navarre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participaram do estudo meninos e meninas do terceiro ano da Educação Pré-escolar (6 anos) de duas escolas de uma localidade do Norte de Espanha (escola A e B).
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção
A intervenção, conhecida como Programa Amigo da Saúde, decorreu no Centro de Competências Clínicas e Simulação da Universidade Pública de Navarra. A intervenção consistiu em mostrar às crianças diferentes cenários que simulavam vários contextos médicos, deixando-as experimentar o material e fazer perguntas. A estrutura e o conteúdo da intervenção pretendiam abordar duas questões principais. Em primeiro lugar, os contextos de saúde com os quais as crianças em idade escolar podem entrar em contacto; trata-se de uma consulta num centro de saúde e num quarto de hospital. Em segundo lugar, as preocupações, em relação aos aspectos intrapessoais, processuais, ambientais e interpessoais, vivenciadas pelas crianças quando interagem com profissionais de saúde ou estão doentes. Como material de referência, a intervenção é descrita detalhadamente no guia do Programa Amigo da Saúde (Escalada-Hernández et al., 2021). |
A intervenção, conhecida como Programa Amigo da Saúde, decorreu no Centro de Competências Clínicas e Simulação da Universidade Pública de Navarra. A intervenção consistiu em mostrar às crianças diferentes cenários que simulavam vários contextos médicos, deixando-as experimentar o material e fazer perguntas. A estrutura e o conteúdo da intervenção pretendiam abordar duas questões principais. Em primeiro lugar, os contextos de saúde com os quais as crianças em idade escolar podem entrar em contacto; trata-se de uma consulta num centro de saúde e num quarto de hospital. Em segundo lugar, as preocupações, em relação aos aspectos intrapessoais, processuais, ambientais e interpessoais, vivenciadas pelas crianças quando interagem com profissionais de saúde ou estão doentes. Como material de referência, a intervenção é descrita detalhadamente no guia do Programa Amigo da Saúde (Escalada-Hernández et al., 2021). |
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo continuaram com as atividades normais na escola e em casa, tal como no grupo de intervenção, de modo que a única diferença entre os dois grupos foi a participação na intervenção.
Uma vez coletados os dados pós-estudo de todos os participantes, o participante do grupo controle também participou da intervenção, alguns dias depois.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medo médico
Prazo: Desde a participação na intervenção até uma semana depois.
|
O medo médico foi medido por meio da versão revisada da "Child Medical Fear Scale" (CMFS-R), em sua versão validada em espanhol.
A escala possui 17 itens com afirmações sobre o medo de determinados aspectos relacionados ao ambiente de saúde, que as crianças respondem de acordo com uma escala de três pontos (0 = sem medo, 1 = algum medo e 2 = muito assustado).
A pontuação total máxima na escala é de 34 pontos.
A validação espanhola confirmou a existência das 4 dimensões identificadas na escala CMFS-R original: medos intrapessoais, processuais, ambientais e interpessoais
|
Desde a participação na intervenção até uma semana depois.
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UPNA-Health_Friendly
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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