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Avaliação do Programa “Amigo da Saúde” para Reduzir o Medo das Crianças em relação ao Ambiente de Saúde. (HFriendly)

24 de agosto de 2023 atualizado por: Fundacion Miguel Servet
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de uma nova intervenção que envolveu interação de contato com um espaço simulado de saúde para reduzir o medo médico em crianças da classe infantil. A principal questão que pretende responder é: • O Programa Saúde Amiga, baseado na interação com um espaço simulado de saúde, reduzirá o medo médico entre as crianças da classe infantil? Os participantes participarão no Programa Amigo da Saúde que consistirá em mostrar às crianças diferentes cenários que simulam vários contextos médicos, deixando-as experimentar o material e colocar questões. Os pesquisadores irão comparar dois grupos (grupo de intervenção e grupo de controle) para ver se existem diferenças entre os dois grupos em suas respostas à Escala de Medo Médico Infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de uma nova intervenção que envolveu interação de contato com um espaço simulado de saúde para reduzir o medo médico entre crianças da classe infantil.

Métodos: Trata-se de um estudo experimental envolvendo 86 crianças divididas em grupo intervenção e grupo controle com medidas pré e pós. A intervenção, conhecida como Programa Amigo da Saúde, consistiu em mostrar às crianças vários cenários que simulavam diferentes contextos médicos para que pudessem envolver-se neles, experimentar os materiais e colocar questões. O medo médico foi avaliado por meio da versão em espanhol da versão revisada da "Child Medical Fear Scale", que pontuou o medo entre 0 e 34 pontos. Os níveis de medo médico pré-teste e pós-teste nos grupos intervenção e controle foram comparados com o teste t de Student.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Public University of Navarre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participaram do estudo meninos e meninas do terceiro ano da Educação Pré-escolar (6 anos) de duas escolas de uma localidade do Norte de Espanha (escola A e B).

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

A intervenção, conhecida como Programa Amigo da Saúde, decorreu no Centro de Competências Clínicas e Simulação da Universidade Pública de Navarra. A intervenção consistiu em mostrar às crianças diferentes cenários que simulavam vários contextos médicos, deixando-as experimentar o material e fazer perguntas.

A estrutura e o conteúdo da intervenção pretendiam abordar duas questões principais. Em primeiro lugar, os contextos de saúde com os quais as crianças em idade escolar podem entrar em contacto; trata-se de uma consulta num centro de saúde e num quarto de hospital. Em segundo lugar, as preocupações, em relação aos aspectos intrapessoais, processuais, ambientais e interpessoais, vivenciadas pelas crianças quando interagem com profissionais de saúde ou estão doentes.

Como material de referência, a intervenção é descrita detalhadamente no guia do Programa Amigo da Saúde (Escalada-Hernández et al., 2021).

A intervenção, conhecida como Programa Amigo da Saúde, decorreu no Centro de Competências Clínicas e Simulação da Universidade Pública de Navarra. A intervenção consistiu em mostrar às crianças diferentes cenários que simulavam vários contextos médicos, deixando-as experimentar o material e fazer perguntas.

A estrutura e o conteúdo da intervenção pretendiam abordar duas questões principais. Em primeiro lugar, os contextos de saúde com os quais as crianças em idade escolar podem entrar em contacto; trata-se de uma consulta num centro de saúde e num quarto de hospital. Em segundo lugar, as preocupações, em relação aos aspectos intrapessoais, processuais, ambientais e interpessoais, vivenciadas pelas crianças quando interagem com profissionais de saúde ou estão doentes.

Como material de referência, a intervenção é descrita detalhadamente no guia do Programa Amigo da Saúde (Escalada-Hernández et al., 2021).

Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo continuaram com as atividades normais na escola e em casa, tal como no grupo de intervenção, de modo que a única diferença entre os dois grupos foi a participação na intervenção. Uma vez coletados os dados pós-estudo de todos os participantes, o participante do grupo controle também participou da intervenção, alguns dias depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo médico
Prazo: Desde a participação na intervenção até uma semana depois.
O medo médico foi medido por meio da versão revisada da "Child Medical Fear Scale" (CMFS-R), em sua versão validada em espanhol. A escala possui 17 itens com afirmações sobre o medo de determinados aspectos relacionados ao ambiente de saúde, que as crianças respondem de acordo com uma escala de três pontos (0 = sem medo, 1 = algum medo e 2 = muito assustado). A pontuação total máxima na escala é de 34 pontos. A validação espanhola confirmou a existência das 4 dimensões identificadas na escala CMFS-R original: medos intrapessoais, processuais, ambientais e interpessoais
Desde a participação na intervenção até uma semana depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leticia Martín-Rodríguez, PhD, Universidad Pública de Navarra

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UPNA-Health_Friendly

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa Amigo da Saúde

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