- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06013137
Chatbot masennukselle, ahdistukselle ja syömishäiriöille
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tekoälyn chatbotin testaus mielenterveyteen
Haluaisimme testata, kuinka tehokas tekoäly-chatbot on tukevien käyttäytymisinterventioiden toimittamisessa väestölle, jolla on ahdistusta, masennusta tai syömisongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiimimme on kehittänyt syvään oppimiseen perustuvan sovelluksen, joka voi tarjota tukea ja terapeuttisia ehdotuksia luonnollisen vuoropuhelun kautta.
Chatbot on suunniteltu erittäin skaalautuvaksi, jotta se voi ratkaista pääsyongelmia (koskea suurinta osaa ihmisistä, joilla ei ole pääsyä terapiaan).
Lopulta toivomme, että tämä interventio voi tarjota saatavilla olevaa terapiaa niille, joilla on ahdistusta, masennusta ja syömishäiriöitä muiden mielenterveyssairauksien ohella.
Chatbot on koulutettu tutkimusapulaisten kirjoittamilla interventiosuuntautuneilla tekstikeskusteluilla, joissa on käytetty erilaisia terapeuttisia tekniikoita, mukaan lukien kognitiivis-käyttäytymisterapia.
Haluamme testata, kuinka hyvin chatbot pystyy reagoimaan ja auttaa mielenterveysoireista kärsiviä.
Seuraamme sen tehokkuutta potilaiden vuorovaikutusten perusteella chatbotin kanssa sekä PHQ-9-, GAD-IV-, EDE-QS- ja yleisesti tyydyttävien kyselylomakkeiden tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoimme osallistujia verkossa Facebookin, Google Adsin, Redditin, MTurkin, listservien ja muiden verkkoalustojen kautta.
- Näiden henkilöiden on täytettävä ahdistuneisuuden, masennuksen tai syömishäiriön kriteerit PHQ-9:n, GADQ-IV:n ja SWED 3.0:n mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joita parhaillaan hoidetaan aktiivisen itsemurha-ajatuksen (mitattu C-SSRS:llä), kaksisuuntaisen mielialahäiriön I/II:n ja aktiivisen psykoosin vuoksi, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tällä ryhmällä on pääsy Therabot-älypuhelinsovellukseen.
He ovat vuorovaikutuksessa generatiivisen chatbotin kanssa päivittäin keskustellakseen mielenterveydestään.
Jokaisella tämän ryhmän osallistujalla on joitain masennuksen, ahdistuneisuuden tai syömishäiriöiden vertailuoireita.
He täyttävät kyselylomakkeet 4 viikon välein kuvaillakseen oireiden muutoksia.
|
Koeryhmään nimetyt osallistujat ovat vuorovaikutuksessa tekoälyterapian chatbotin kanssa lievittääkseen masennukseen, ahdistuneisuuteen ja syömishäiriöihin liittyviä oireita.
Kontrolliryhmällä ei ole pääsyä tähän älypuhelimen chatbot-sovellukseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tällä ryhmällä ei ole pääsyä Therabot-sovellukseen.
He täyttävät kyselylomakkeet 4 viikon välein kuvaillakseen oireiden muutoksia.
Jokaisella tämän ryhmän osallistujalla on joitain masennuksen, ahdistuneisuuden tai syömishäiriöiden vertailuoireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Jokainen ahdistuneisuuskohortin osallistuja täyttää ahdistuneisuuskyselylomakkeen perusoireiden selvittämiseksi, ja he täyttävät tämän kyselylomakkeen uudelleen 4 ja 8 viikon kuluttua terapiachatbotin käytön seurannasta oireidensa muutosten seuraamiseksi.
|
Ahdistuneisuusoireet mitataan GAD-IV:llä.
|
Jokainen ahdistuneisuuskohortin osallistuja täyttää ahdistuneisuuskyselylomakkeen perusoireiden selvittämiseksi, ja he täyttävät tämän kyselylomakkeen uudelleen 4 ja 8 viikon kuluttua terapiachatbotin käytön seurannasta oireidensa muutosten seuraamiseksi.
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Jokainen masennuskohortin osallistuja täyttää kyselylomakkeen perusoireiden selvittämiseksi, ja he täyttävät tämän kyselylomakkeen uudelleen 4 ja 8 viikon kuluttua terapiachatbotin käyttämisestä oireidensa muutosten seuraamiseksi.
|
Masennusoireet mitataan PHQ-9:llä.
|
Jokainen masennuskohortin osallistuja täyttää kyselylomakkeen perusoireiden selvittämiseksi, ja he täyttävät tämän kyselylomakkeen uudelleen 4 ja 8 viikon kuluttua terapiachatbotin käyttämisestä oireidensa muutosten seuraamiseksi.
|
|
Syömishäiriöiden oireet
Aikaikkuna: Jokainen syömishäiriökohortin osallistuja täyttää kyselylomakkeen perusoireiden selvittämiseksi, ja he täyttävät tämän kyselylomakkeen uudelleen 4 ja 8 viikon kuluttua terapiachatbotin käyttämisestä oireidensa muutosten seuraamiseen.
|
Syömishäiriöiden oireet mitataan SWED:llä.
|
Jokainen syömishäiriökohortin osallistuja täyttää kyselylomakkeen perusoireiden selvittämiseksi, ja he täyttävät tämän kyselylomakkeen uudelleen 4 ja 8 viikon kuluttua terapiachatbotin käyttämisestä oireidensa muutosten seuraamiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02000591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .