- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06013137
Chatbot para la depresión, la ansiedad y los trastornos alimentarios
24 de junio de 2025 actualizado por: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Prueba de un chatbot de inteligencia artificial para la salud mental
Nos gustaría probar qué tan eficaz es un chatbot con inteligencia artificial para brindar intervenciones conductuales de apoyo en poblaciones con ansiedad, depresión o problemas alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro equipo ha desarrollado una aplicación basada en aprendizaje profundo que puede brindar apoyo y sugerencias terapéuticas a través del diálogo natural.
El chatbot está diseñado para ser altamente escalable, de modo que pueda abordar problemas de acceso (para abordar a la mayoría de las personas que no tienen acceso a terapia).
Con el tiempo, esperamos que esta intervención pueda proporcionar una terapia accesible para quienes padecen ansiedad, depresión y trastornos alimentarios, entre otras enfermedades mentales.
El chatbot ha sido entrenado con conversaciones de texto orientadas a la intervención escritas por asistentes de investigación, empleando una variedad de técnicas terapéuticas, incluida la terapia cognitivo-conductual.
Esperamos probar qué tan bien puede responder el chatbot y ayudar a quienes tienen síntomas de salud mental.
Monitorearemos su efectividad en función de las interacciones de los pacientes con el chatbot, así como de sus puntuaciones en los cuestionarios PHQ-9, GAD-IV, EDE-QS y de satisfacción general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reclutaremos participantes en línea utilizando Facebook, Google Ads, Reddit, MTurk, servidores de listas y otras plataformas en línea.
- Estos individuos deben cumplir con los criterios de ansiedad, depresión o trastornos alimentarios, según el PHQ-9, GADQ-IV y SWED 3.0.
Criterio de exclusión:
- Las personas que actualmente reciben tratamiento por tendencias suicidas activas (medidas con C-SSRS), trastorno bipolar I/II y psicosis activa serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Este grupo tendrá acceso a la aplicación para teléfonos inteligentes Therabot.
Interactuarán con el chatbot generativo diariamente para hablar sobre su salud mental.
Cada participante de este grupo tendrá algunos síntomas de referencia de depresión, ansiedad o trastornos alimentarios.
Completarán cuestionarios cada 4 semanas para describir los cambios en los síntomas.
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Los participantes asignados al grupo experimental interactuarán con un chatbot de terapia de inteligencia artificial para aliviar los síntomas asociados con la depresión, la ansiedad y los trastornos alimentarios.
El grupo de control no tendrá acceso a esta aplicación de chatbot para teléfonos inteligentes.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Este grupo no tendrá acceso a la aplicación Therabot.
Completarán cuestionarios cada 4 semanas para describir los cambios en los síntomas.
Cada participante de este grupo tendrá algunos síntomas de referencia de depresión, ansiedad o trastornos alimentarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Cada participante de la cohorte de ansiedad completará un cuestionario de ansiedad para establecer los síntomas iniciales y completará este cuestionario nuevamente después de 4 y 8 semanas de usar el chatbot de terapia para rastrear los cambios en sus síntomas.
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Los síntomas de ansiedad se medirán con el GAD-IV.
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Cada participante de la cohorte de ansiedad completará un cuestionario de ansiedad para establecer los síntomas iniciales y completará este cuestionario nuevamente después de 4 y 8 semanas de usar el chatbot de terapia para rastrear los cambios en sus síntomas.
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Cada participante de la cohorte de depresión completará un cuestionario para establecer los síntomas iniciales y completará este cuestionario nuevamente después de 4 y 8 semanas de usar el chatbot de terapia para rastrear los cambios en sus síntomas.
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Los síntomas depresivos se medirán con el PHQ-9.
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Cada participante de la cohorte de depresión completará un cuestionario para establecer los síntomas iniciales y completará este cuestionario nuevamente después de 4 y 8 semanas de usar el chatbot de terapia para rastrear los cambios en sus síntomas.
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Síntomas de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Cada participante de la cohorte de trastornos alimentarios completará un cuestionario para establecer los síntomas iniciales, y lo completará nuevamente después de 4 y 8 semanas de usar el chatbot de terapia para rastrear los cambios en sus síntomas.
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Los síntomas de los trastornos alimentarios se medirán con el SWED.
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Cada participante de la cohorte de trastornos alimentarios completará un cuestionario para establecer los síntomas iniciales, y lo completará nuevamente después de 4 y 8 semanas de usar el chatbot de terapia para rastrear los cambios en sus síntomas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02000591
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .