- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06013137
Chatbot för depression, ångest och ätstörningar
24 juni 2025 uppdaterad av: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Testar en artificiell intelligens chatbot för mental hälsa
Vi skulle vilja testa hur effektiv en artificiell intelligens chatbot är för att leverera stödjande beteendeinsatser i populationer med ångest, depression eller ätproblem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt team har utvecklat en djupinlärningsdriven applikation som kan ge stöd och terapeutiska förslag via naturlig dialog.
Chatboten är designad för att vara mycket skalbar så att den kan lösa åtkomstproblem (för att ta itu med majoriteten av personer som inte har tillgång till terapi).
Så småningom hoppas vi att denna intervention kan ge tillgänglig terapi för personer med ångest, depression och ätstörningar, bland andra psykiska sjukdomar.
Chatboten har tränats med interventionsorienterade textkonversationer skrivna av forskningsassistenter, med användning av en mängd olika terapeutiska tekniker, inklusive kognitiv beteendeterapi.
Vi hoppas kunna testa hur väl chatboten kan svara och hjälpa dem med psykiska symtom.
Vi kommer att övervaka dess effektivitet baserat på patienternas interaktioner med chatboten, såväl som deras poäng på PHQ-9, GAD-IV, EDE-QS och generella tillfredsställande frågeformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Dartmouth College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi kommer att rekrytera deltagare online med hjälp av Facebook, Google Ads, Reddit, MTurk, listservs och andra onlineplattformar.
- Dessa individer måste uppfylla kriterierna för ångest, depression eller ätstörningar, enligt PHQ-9, GADQ-IV och SWED 3.0.
Exklusions kriterier:
- Individer som för närvarande behandlas för aktiv suicidalitet (mätt med C-SSRS), Bipolär I/II och aktiv psykos kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Den här gruppen kommer att ha tillgång till Therabots smartphone-applikation.
De kommer att interagera med den generativa chatboten dagligen för att diskutera sin mentala hälsa.
Varje deltagare i denna grupp kommer att ha några referenssymptom på depression, ångest eller ätstörningar.
De kommer att fylla i frågeformulär var 4:e vecka för att beskriva förändringar i symtom.
|
Deltagarna som tilldelats den experimentella gruppen kommer att interagera med en artificiell intelligens terapi chatbot för att lindra symtom associerade med depression, ångest och ätstörningar.
Kontrollgruppen kommer inte att ha åtkomst till denna smartphone chatbot-app.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Den här gruppen kommer inte att ha åtkomst till Therabot-appen.
De kommer att fylla i frågeformulär var 4:e vecka för att beskriva förändringar i symtom.
Varje deltagare i denna grupp kommer att ha några referenssymptom på depression, ångest eller ätstörningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestsymtom
Tidsram: Varje deltagare i ångestkohorten kommer att fylla i ett ångestenkät för att fastställa baslinjesymtom, och de kommer att fylla i detta frågeformulär igen efter 4 och 8 veckors användning av terapichattboten för att spåra förändringar i sina symtom.
|
Ångestsymtom kommer att mätas med GAD-IV.
|
Varje deltagare i ångestkohorten kommer att fylla i ett ångestenkät för att fastställa baslinjesymtom, och de kommer att fylla i detta frågeformulär igen efter 4 och 8 veckors användning av terapichattboten för att spåra förändringar i sina symtom.
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Varje deltagare i depressionskohorten kommer att fylla i ett frågeformulär för att fastställa baslinjesymtom, och de kommer att fylla i detta frågeformulär igen efter 4 och 8 veckors användning av terapichattboten för att spåra förändringar i sina symtom.
|
Depressiva symtom kommer att mätas med PHQ-9.
|
Varje deltagare i depressionskohorten kommer att fylla i ett frågeformulär för att fastställa baslinjesymtom, och de kommer att fylla i detta frågeformulär igen efter 4 och 8 veckors användning av terapichattboten för att spåra förändringar i sina symtom.
|
|
Ätstörningar Symtom
Tidsram: Varje deltagare i ätstörningskohorten kommer att fylla i ett frågeformulär för att fastställa baslinjesymtom, och de kommer att fylla i detta frågeformulär igen efter 4 och 8 veckors användning av terapichattboten för att spåra förändringar i sina symtom.
|
Symtom på ätstörningar kommer att mätas med SWED.
|
Varje deltagare i ätstörningskohorten kommer att fylla i ett frågeformulär för att fastställa baslinjesymtom, och de kommer att fylla i detta frågeformulär igen efter 4 och 8 veckors användning av terapichattboten för att spåra förändringar i sina symtom.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY02000591
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .