- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06013137
Chatbot na depresję, stany lękowe i zaburzenia odżywiania
24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Testowanie chatbota opartego na sztucznej inteligencji dla zdrowia psychicznego
Chcielibyśmy przetestować skuteczność chatbota opartego na sztucznej inteligencji w dostarczaniu wspierających interwencji behawioralnych w populacjach cierpiących na stany lękowe, depresję lub problemy żywieniowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nasz zespół opracował aplikację opartą na głębokim uczeniu się, która może zapewnić wsparcie i sugestie terapeutyczne poprzez naturalny dialog.
Chatbot został zaprojektowany tak, aby był wysoce skalowalny, tak aby mógł rozwiązywać problemy z dostępem (dotrzeć do większości osób, które nie mają dostępu do terapii).
Mamy nadzieję, że ostatecznie ta interwencja zapewni dostępną terapię osobom cierpiącym na stany lękowe, depresję i zaburzenia odżywiania, a także inne choroby psychiczne.
Chatbot został przeszkolony w zakresie interwencyjnych rozmów tekstowych napisanych przez asystentów badawczych, z wykorzystaniem różnych technik terapeutycznych, w tym terapii poznawczo-behawioralnej.
Mamy nadzieję przetestować, jak dobrze chatbot może reagować i pomagać osobom z objawami zdrowia psychicznego.
Będziemy monitorować jego skuteczność na podstawie interakcji pacjentów z chatbotem, a także ich wyników w kwestionariuszach PHQ-9, GAD-IV, EDE-QS i ogólnie zadowalających.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Dartmouth College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będziemy rekrutować uczestników online za pomocą Facebooka, Google Ads, Reddit, MTurk, listservów i innych platform internetowych.
- Osoby te muszą spełniać kryteria lęku, depresji lub zaburzeń odżywiania według PHQ-9, GADQ-IV i SWED 3.0.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby aktualnie leczone z powodu aktywnych samobójstw (mierzonych za pomocą C-SSRS), choroby afektywnej dwubiegunowej I/II i aktywnej psychozy zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa ta będzie miała dostęp do aplikacji na smartfony Therabot.
Codziennie będą wchodzić w interakcję z generatywnym chatbotem, aby omówić swoje zdrowie psychiczne.
Każdy uczestnik tej grupy będzie miał pewne wzorcowe objawy depresji, lęku lub zaburzeń odżywiania.
Co 4 tygodnie będą oni wypełniać kwestionariusze w celu opisania zmian w objawach.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej będą wchodzić w interakcję z chatbotem terapeutycznym opartym na sztucznej inteligencji, aby złagodzić objawy związane z depresją, stanami lękowymi i zaburzeniami odżywiania.
Grupa kontrolna nie będzie miała dostępu do tej aplikacji chatbota na smartfonie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa nie będzie miała dostępu do aplikacji Therabot.
Co 4 tygodnie będą oni wypełniać kwestionariusze w celu opisania zmian w objawach.
Każdy uczestnik tej grupy będzie miał pewne wzorcowe objawy depresji, lęku lub zaburzeń odżywiania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Każdy uczestnik kohorty lękowej wypełni kwestionariusz lęku w celu ustalenia podstawowych objawów, a następnie wypełni ten kwestionariusz ponownie po 4 i 8 tygodniach korzystania z chatbota terapeutycznego w celu śledzenia zmian w objawach.
|
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą GAD-IV.
|
Każdy uczestnik kohorty lękowej wypełni kwestionariusz lęku w celu ustalenia podstawowych objawów, a następnie wypełni ten kwestionariusz ponownie po 4 i 8 tygodniach korzystania z chatbota terapeutycznego w celu śledzenia zmian w objawach.
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Każdy uczestnik kohorty depresji wypełni kwestionariusz w celu ustalenia objawów wyjściowych, a następnie wypełni ten kwestionariusz ponownie po 4 i 8 tygodniach korzystania z chatbota terapeutycznego w celu śledzenia zmian w objawach.
|
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą PHQ-9.
|
Każdy uczestnik kohorty depresji wypełni kwestionariusz w celu ustalenia objawów wyjściowych, a następnie wypełni ten kwestionariusz ponownie po 4 i 8 tygodniach korzystania z chatbota terapeutycznego w celu śledzenia zmian w objawach.
|
|
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Każdy uczestnik kohorty osób cierpiących na zaburzenia odżywiania wypełni kwestionariusz w celu ustalenia wyjściowych objawów i wypełni go ponownie po 4 i 8 tygodniach korzystania z chatbota terapeutycznego w celu śledzenia zmian w objawach.
|
Objawy zaburzeń odżywiania będą mierzone za pomocą SWED.
|
Każdy uczestnik kohorty osób cierpiących na zaburzenia odżywiania wypełni kwestionariusz w celu ustalenia wyjściowych objawów i wypełni go ponownie po 4 i 8 tygodniach korzystania z chatbota terapeutycznego w celu śledzenia zmian w objawach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02000591
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terabota
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyLęk | Depresja, niepokój | Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone