- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06013137
Chatbot per depressione, ansia e disturbi alimentari
24 giugno 2025 aggiornato da: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Testare un chatbot di intelligenza artificiale per la salute mentale
Vorremmo testare quanto sia efficace un chatbot di intelligenza artificiale nel fornire interventi comportamentali di supporto in popolazioni con ansia, depressione o preoccupazioni alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro team ha sviluppato un'applicazione basata sul deep learning in grado di fornire supporto e suggerimenti terapeutici attraverso il dialogo naturale.
Il chatbot è progettato per essere altamente scalabile in modo da poter affrontare i problemi di accesso (per rivolgersi alla maggior parte delle persone che non hanno accesso alla terapia).
Alla fine, speriamo che questo intervento possa fornire una terapia accessibile a chi soffre di ansia, depressione e disturbi alimentari, tra le altre malattie mentali.
Il chatbot è stato addestrato con conversazioni testuali orientate all’intervento scritte da assistenti di ricerca, impiegando una varietà di tecniche terapeutiche, inclusa la terapia cognitivo-comportamentale.
Speriamo di testare quanto bene il chatbot possa rispondere e aiutare le persone con sintomi di salute mentale.
Monitoreremo la sua efficacia in base alle interazioni dei pazienti con il chatbot, nonché ai loro punteggi sui questionari PHQ-9, GAD-IV, EDE-QS e sui questionari soddisfacenti generali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Recluteremo i partecipanti online utilizzando Facebook, Google Ads, Reddit, MTurk, listservs e altre piattaforme online.
- Questi individui devono soddisfare i criteri di ansia, depressione o disturbi alimentari, secondo PHQ-9, GADQ-IV e SWED 3.0.
Criteri di esclusione:
- Gli individui attualmente in trattamento per suicidalità attiva (misurata con C-SSRS), bipolare I/II e psicosi attiva saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Questo gruppo avrà accesso all'applicazione per smartphone Therabot.
Interagiranno quotidianamente con il chatbot generativo per discutere della loro salute mentale.
Ogni partecipante a questo gruppo avrà alcuni sintomi di riferimento di depressione, ansia o disturbi alimentari.
Compileranno questionari ogni 4 settimane per descrivere i cambiamenti nei sintomi.
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I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale interagiranno con un chatbot terapeutico con intelligenza artificiale per alleviare i sintomi associati a depressione, ansia e disturbi alimentari.
Il gruppo di controllo non avrà accesso a questa app chatbot per smartphone.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo non avrà accesso all'app Therabot.
Compileranno questionari ogni 4 settimane per descrivere i cambiamenti nei sintomi.
Ogni partecipante a questo gruppo avrà alcuni sintomi di riferimento di depressione, ansia o disturbi alimentari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Ogni partecipante al gruppo dedicato all'ansia compilerà un questionario sull'ansia per stabilire i sintomi di base e compilerà nuovamente questo questionario dopo 4 e 8 settimane di utilizzo del chatbot terapeutico per monitorare i cambiamenti nei propri sintomi.
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I sintomi di ansia saranno misurati con il GAD-IV.
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Ogni partecipante al gruppo dedicato all'ansia compilerà un questionario sull'ansia per stabilire i sintomi di base e compilerà nuovamente questo questionario dopo 4 e 8 settimane di utilizzo del chatbot terapeutico per monitorare i cambiamenti nei propri sintomi.
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Ogni partecipante alla coorte della depressione compilerà un questionario per stabilire i sintomi di base e compilerà nuovamente questo questionario dopo 4 e 8 settimane di utilizzo del chatbot terapeutico per tenere traccia dei cambiamenti nei loro sintomi.
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I sintomi depressivi saranno misurati con il PHQ-9.
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Ogni partecipante alla coorte della depressione compilerà un questionario per stabilire i sintomi di base e compilerà nuovamente questo questionario dopo 4 e 8 settimane di utilizzo del chatbot terapeutico per tenere traccia dei cambiamenti nei loro sintomi.
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Sintomi dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Ogni partecipante alla coorte sui disturbi alimentari compilerà un questionario per stabilire i sintomi di base e compilerà nuovamente questo questionario dopo 4 e 8 settimane di utilizzo del chatbot terapeutico per monitorare i cambiamenti nei propri sintomi.
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I sintomi dei disturbi alimentari saranno misurati con lo SWED.
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Ogni partecipante alla coorte sui disturbi alimentari compilerà un questionario per stabilire i sintomi di base e compilerà nuovamente questo questionario dopo 4 e 8 settimane di utilizzo del chatbot terapeutico per monitorare i cambiamenti nei propri sintomi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02000591
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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