- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06013137
Chatbot depresszió, szorongás és étkezési zavarok kezelésére
2024. április 15. frissítette: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mesterséges intelligencia chatbot tesztelése a mentális egészség érdekében
Szeretnénk tesztelni, hogy egy mesterséges intelligencia chatbot mennyire hatékony támogató viselkedési beavatkozásokat szorongásos, depressziós vagy étkezési problémákkal küzdő populációkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Csapatunk kifejlesztett egy mély tanulási alapú alkalmazást, amely természetes párbeszéden keresztül támogatást és terápiás javaslatokat tud nyújtani.
A chatbotot úgy tervezték, hogy nagymértékben skálázható legyen, így képes megoldani a hozzáférési problémákat (a terápiához nem férő személyek többségének kezelésére).
Végül reméljük, hogy ez a beavatkozás elérhető terápiát nyújthat azoknak, akik szorongással, depresszióval és étkezési zavarokkal küzdenek, többek között más mentális betegségekben.
A chatbotot kutatási asszisztensek által írt beavatkozás-orientált szöveges beszélgetésekkel képezték ki, különféle terápiás technikákat alkalmazva, beleértve a kognitív-viselkedési terápiát is.
Reméljük, hogy kipróbálhatjuk, hogy a chatbot mennyire tud reagálni, és segít a mentális egészségügyi tünetekkel küzdőknek.
Hatékonyságát a betegek chatbottal való interakciója, valamint a PHQ-9, GAD-IV, EDE-QS és az általánosan kielégítő kérdőíveken elért pontszámok alapján fogjuk nyomon követni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
- Dartmouth College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőket online toborozzuk a Facebook, a Google Ads, a Reddit, az MTurk, a listservs és más online platformok segítségével.
- Ezeknek az egyéneknek meg kell felelniük a szorongás, a depresszió vagy az étkezési zavarok kritériumainak a PHQ-9, GADQ-IV és SWED 3.0 szerint.
Kizárási kritériumok:
- A jelenleg aktív öngyilkosság (C-SSRS-sel mért), bipoláris I/II és aktív pszichózis miatt kezelt egyéneket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti
Ez a csoport hozzáfér majd a Therabot okostelefonos alkalmazáshoz.
Naponta kapcsolatba lépnek a generatív chatbottal, hogy megvitassák mentális egészségüket.
Ennek a csoportnak minden résztvevője a depresszió, a szorongás vagy az étkezési zavarok referenciatüneteivel rendelkezik.
4 hetente töltenek ki kérdőíveket a tünetek változásainak leírására.
|
A kísérleti csoportba beosztott résztvevők egy mesterséges intelligencia terápiás chatbottal lépnek kapcsolatba, hogy enyhítsék a depresszióval, szorongással és étkezési zavarokkal kapcsolatos tüneteket.
A vezérlőcsoport nem fog hozzáférni ehhez az okostelefonos chatbot-alkalmazáshoz.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport nem fog hozzáférni a Therabot alkalmazáshoz.
4 hetente töltenek ki kérdőíveket a tünetek változásainak leírására.
Ennek a csoportnak minden résztvevője a depresszió, a szorongás vagy az étkezési zavarok referenciatüneteivel rendelkezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongás tünetei
Időkeret: A szorongásos kohorsz minden résztvevője kitölt egy szorongásos kérdőívet, hogy megállapítsa az alaptünetek állapotát, majd újra kitölti ezt a kérdőívet, miután 4 és 8 héttel a terápiás chatbotot használták a tüneteik változásainak nyomon követésére.
|
A szorongásos tüneteket a GAD-IV-vel mérjük.
|
A szorongásos kohorsz minden résztvevője kitölt egy szorongásos kérdőívet, hogy megállapítsa az alaptünetek állapotát, majd újra kitölti ezt a kérdőívet, miután 4 és 8 héttel a terápiás chatbotot használták a tüneteik változásainak nyomon követésére.
|
Depressziós tünetek
Időkeret: A depressziós csoport minden résztvevője kitölt egy kérdőívet, hogy megállapítsa az alaptünetek állapotát, majd ismét kitölti ezt a kérdőívet, miután 4 és 8 héttel használták a terápiás chatbotot a tüneteik változásainak nyomon követésére.
|
A depressziós tüneteket a PHQ-9 méri.
|
A depressziós csoport minden résztvevője kitölt egy kérdőívet, hogy megállapítsa az alaptünetek állapotát, majd ismét kitölti ezt a kérdőívet, miután 4 és 8 héttel használták a terápiás chatbotot a tüneteik változásainak nyomon követésére.
|
Étkezési zavarok tünetei
Időkeret: Az evészavar kohorsz minden résztvevője kitölt egy kérdőívet az alaptünetek megállapításához, majd 4 és 8 héttel a terápiás chatbot használata után újra kitölti ezt a kérdőívet a tüneteik változásainak nyomon követésére.
|
Az étkezési zavarok tüneteit a SWED méri.
|
Az evészavar kohorsz minden résztvevője kitölt egy kérdőívet az alaptünetek megállapításához, majd 4 és 8 héttel a terápiás chatbot használata után újra kitölti ezt a kérdőívet a tüneteik változásainak nyomon követésére.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY02000591
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .