- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06013137
Chatbot für Depressionen, Angstzustände und Essstörungen
24. Juni 2025 aktualisiert von: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Testen eines Chatbots mit künstlicher Intelligenz für die psychische Gesundheit
Wir möchten testen, wie wirksam ein Chatbot mit künstlicher Intelligenz bei der Bereitstellung unterstützender Verhaltensinterventionen bei Bevölkerungsgruppen mit Angstzuständen, Depressionen oder Essstörungen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Team hat eine Deep-Learning-basierte Anwendung entwickelt, die durch natürlichen Dialog Unterstützung und therapeutische Vorschläge bieten kann.
Der Chatbot ist so konzipiert, dass er hoch skalierbar ist, sodass er Zugangsprobleme lösen kann (um die Mehrheit der Personen anzusprechen, die keinen Zugang zu Therapie haben).
Wir hoffen, dass diese Intervention letztendlich eine zugängliche Therapie für Menschen mit Angstzuständen, Depressionen und Essstörungen sowie anderen psychischen Erkrankungen bieten kann.
Der Chatbot wurde mit interventionsorientierten Textgesprächen trainiert, die von wissenschaftlichen Mitarbeitern verfasst wurden, wobei eine Vielzahl therapeutischer Techniken, einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie, zum Einsatz kamen.
Wir hoffen zu testen, wie gut der Chatbot reagieren und Menschen mit psychischen Symptomen helfen kann.
Wir werden seine Wirksamkeit anhand der Interaktionen der Patienten mit dem Chatbot sowie ihrer Ergebnisse in den Fragebögen PHQ-9, GAD-IV, EDE-QS und allgemeiner Zufriedenheit überwachen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Dartmouth College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir rekrutieren Teilnehmer online über Facebook, Google Ads, Reddit, MTurk, Listservs und andere Online-Plattformen.
- Diese Personen müssen die Kriterien für Angstzustände, Depressionen oder Essstörungen gemäß PHQ-9, GADQ-IV und SWED 3.0 erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die derzeit wegen aktiver Suizidalität (gemessen mit C-SSRS), Bipolar I/II und aktiver Psychose behandelt werden, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Diese Gruppe wird Zugriff auf die Therabot-Smartphone-Anwendung haben.
Sie werden täglich mit dem generativen Chatbot interagieren, um über ihre psychische Gesundheit zu sprechen.
Jeder Teilnehmer dieser Gruppe weist einige typische Symptome von Depressionen, Angstzuständen oder Essstörungen auf.
Sie füllen alle 4 Wochen Fragebögen aus, um Veränderungen der Symptome zu beschreiben.
|
Die der Versuchsgruppe zugeordneten Teilnehmer werden mit einem Chatbot für eine Therapie mit künstlicher Intelligenz interagieren, um Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, Angstzuständen und Essstörungen zu lindern.
Die Kontrollgruppe hat keinen Zugriff auf diese Smartphone-Chatbot-App.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe hat keinen Zugriff auf die Therabot-App.
Sie füllen alle 4 Wochen Fragebögen aus, um Veränderungen der Symptome zu beschreiben.
Jeder Teilnehmer dieser Gruppe weist einige typische Symptome von Depressionen, Angstzuständen oder Essstörungen auf.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstsymptome
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer der Angstkohorte füllt einen Angstfragebogen aus, um die Grundsymptome festzustellen, und füllt diesen Fragebogen nach 4 und 8 Wochen erneut aus, in denen er den Therapie-Chatbot verwendet hat, um Veränderungen seiner Symptome zu verfolgen.
|
Angstsymptome werden mit dem GAD-IV gemessen.
|
Jeder Teilnehmer der Angstkohorte füllt einen Angstfragebogen aus, um die Grundsymptome festzustellen, und füllt diesen Fragebogen nach 4 und 8 Wochen erneut aus, in denen er den Therapie-Chatbot verwendet hat, um Veränderungen seiner Symptome zu verfolgen.
|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer der Depressionskohorte füllt einen Fragebogen aus, um die Grundsymptome festzustellen, und füllt diesen Fragebogen erneut aus, nachdem er den Therapie-Chatbot 4 und 8 Wochen lang verwendet hat, um Veränderungen seiner Symptome zu verfolgen.
|
Depressive Symptome werden mit dem PHQ-9 gemessen.
|
Jeder Teilnehmer der Depressionskohorte füllt einen Fragebogen aus, um die Grundsymptome festzustellen, und füllt diesen Fragebogen erneut aus, nachdem er den Therapie-Chatbot 4 und 8 Wochen lang verwendet hat, um Veränderungen seiner Symptome zu verfolgen.
|
|
Symptome einer Essstörung
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer der Essstörungskohorte füllt einen Fragebogen aus, um die Grundsymptome festzustellen, und füllt diesen Fragebogen erneut aus, nachdem er den Therapie-Chatbot 4 und 8 Wochen lang verwendet hat, um Veränderungen seiner Symptome zu verfolgen.
|
Essstörungssymptome werden mit dem SWED gemessen.
|
Jeder Teilnehmer der Essstörungskohorte füllt einen Fragebogen aus, um die Grundsymptome festzustellen, und füllt diesen Fragebogen erneut aus, nachdem er den Therapie-Chatbot 4 und 8 Wochen lang verwendet hat, um Veränderungen seiner Symptome zu verfolgen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY02000591
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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