- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06013137
Chatbot til depression, angst og spiseforstyrrelser
24. juni 2025 opdateret af: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Test af en kunstig intelligens chatbot for mental sundhed
Vi vil gerne teste, hvor effektiv en kunstig intelligens chatbot er til at levere understøttende adfærdsinterventioner i befolkninger med angst, depression eller spiseproblemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores team har udviklet en dyb læringsdrevet applikation, der kan give støtte og terapeutiske forslag via naturlig dialog.
Chatbotten er designet til at være yderst skalerbar, så den kan løse adgangsproblemer (for at adressere de fleste personer, der ikke har adgang til terapi).
Til sidst håber vi, at denne intervention kan give tilgængelig terapi for dem med angst, depression og spiseforstyrrelser, blandt andre psykiske sygdomme.
Chatbotten er blevet trænet med interventionsorienterede tekstsamtaler skrevet af forskningsassistenter, der anvender en række terapeutiske teknikker, herunder kognitiv adfærdsterapi.
Vi håber at teste, hvor godt chatbotten kan reagere og hjælpe dem med psykiske symptomer.
Vi vil overvåge dets effektivitet baseret på patienternes interaktioner med chatbotten, samt deres score på PHQ-9, GAD-IV, EDE-QS og generelle tilfredsstillende spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Dartmouth College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi rekrutterer deltagere online ved hjælp af Facebook, Google Ads, Reddit, MTurk, listservs og andre online platforme.
- Disse personer skal opfylde kriterierne for angst, depression eller spiseforstyrrelser ifølge PHQ-9, GADQ-IV og SWED 3.0.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der i øjeblikket behandles for aktiv suicidalitet (målt med C-SSRS), Bipolar I/II og aktiv psykose vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Denne gruppe vil have adgang til Therabot smartphone-applikationen.
De vil interagere med den generative chatbot dagligt for at diskutere deres mentale sundhed.
Hver deltager i denne gruppe vil have nogle benchmarksymptomer på depression, angst eller spiseforstyrrelser.
De udfylder spørgeskemaer hver 4. uge for at beskrive ændringer i symptomer.
|
Deltagerne, der er tildelt den eksperimentelle gruppe, vil interagere med en kunstig intelligens terapi chatbot for at lindre symptomer forbundet med depression, angst og spiseforstyrrelser.
Kontrolgruppen vil ikke have adgang til denne smartphone chatbot-app.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil ikke have adgang til Therabot-appen.
De udfylder spørgeskemaer hver 4. uge for at beskrive ændringer i symptomer.
Hver deltager i denne gruppe vil have nogle benchmarksymptomer på depression, angst eller spiseforstyrrelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: Hver deltager i angstkohorten vil udfylde et angstspørgeskema for at fastslå baseline-symptomer, og de vil udfylde dette spørgeskema igen efter 4 og 8 ugers brug af terapichatbot til at spore ændringer i deres symptomer.
|
Angstsymptomer vil blive målt med GAD-IV.
|
Hver deltager i angstkohorten vil udfylde et angstspørgeskema for at fastslå baseline-symptomer, og de vil udfylde dette spørgeskema igen efter 4 og 8 ugers brug af terapichatbot til at spore ændringer i deres symptomer.
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Hver deltager i depressionskohorten vil udfylde et spørgeskema for at fastslå baseline-symptomer, og de vil udfylde dette spørgeskema igen efter 4 og 8 ugers brug af terapi-chatbot til at spore ændringer i deres symptomer.
|
Depressive symptomer vil blive målt med PHQ-9.
|
Hver deltager i depressionskohorten vil udfylde et spørgeskema for at fastslå baseline-symptomer, og de vil udfylde dette spørgeskema igen efter 4 og 8 ugers brug af terapi-chatbot til at spore ændringer i deres symptomer.
|
|
Spiseforstyrrelser Symptomer
Tidsramme: Hver deltager i spiseforstyrrelseskohorten vil udfylde et spørgeskema for at fastslå baseline-symptomer, og de vil udfylde dette spørgeskema igen efter 4 og 8 ugers brug af terapi-chatbot til at spore ændringer i deres symptomer.
|
Symptomer på spiseforstyrrelser vil blive målt med SWED.
|
Hver deltager i spiseforstyrrelseskohorten vil udfylde et spørgeskema for at fastslå baseline-symptomer, og de vil udfylde dette spørgeskema igen efter 4 og 8 ugers brug af terapi-chatbot til at spore ændringer i deres symptomer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2023
Først opslået (Faktiske)
28. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02000591
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Therabot
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringAngst | Depression, angst | Misbrug af cannabis | Depression - svær depressiv lidelseForenede Stater