- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06013137
Chatbot para depressão, ansiedade e transtornos alimentares
15 de abril de 2024 atualizado por: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Testando um chatbot de inteligência artificial para saúde mental
Gostaríamos de testar a eficácia de um chatbot de inteligência artificial na realização de intervenções comportamentais de apoio em populações com ansiedade, depressão ou preocupações alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa equipe desenvolveu um aplicativo com aprendizado profundo que pode fornecer suporte e sugestões terapêuticas por meio de um diálogo natural.
O chatbot foi concebido para ser altamente escalável, de modo a poder resolver problemas de acesso (para abordar a maioria das pessoas que não têm acesso à terapia).
Eventualmente, esperamos que esta intervenção possa fornecer uma terapia acessível para pessoas com ansiedade, depressão e transtornos alimentares, entre outras doenças mentais.
O chatbot foi treinado com conversas de texto orientadas para intervenções escritas por assistentes de pesquisa, empregando uma variedade de técnicas terapêuticas, incluindo terapia cognitivo-comportamental.
Esperamos testar até que ponto o chatbot pode responder e ajudar aqueles com sintomas de saúde mental.
Monitoraremos sua eficácia com base nas interações dos pacientes com o chatbot, bem como suas pontuações no PHQ-9, GAD-IV, EDE-QS e questionários satisfatórios em geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Recrutaremos participantes online usando Facebook, Google Ads, Reddit, MTurk, listservs e outras plataformas online.
- Esses indivíduos devem atender aos critérios de ansiedade, depressão ou transtorno alimentar, conforme PHQ-9, GADQ-IV e SWED 3.0.
Critério de exclusão:
- Indivíduos atualmente em tratamento para suicídio ativo (medido com C-SSRS), Bipolar I/II e psicose ativa serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Este grupo terá acesso ao aplicativo para smartphone Therabot.
Eles interagirão diariamente com o chatbot generativo para discutir sua saúde mental.
Cada participante deste grupo apresentará alguns sintomas de referência de depressão, ansiedade ou transtornos alimentares.
Eles preencherão questionários a cada 4 semanas para descrever as mudanças nos sintomas.
|
Os participantes designados para o grupo experimental interagirão com um chatbot de terapia de inteligência artificial para aliviar sintomas associados à depressão, ansiedade e transtornos alimentares.
O grupo de controle não terá acesso a este aplicativo chatbot para smartphone.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo não terá acesso ao App Therabot.
Eles preencherão questionários a cada 4 semanas para descrever as mudanças nos sintomas.
Cada participante deste grupo apresentará alguns sintomas de referência de depressão, ansiedade ou transtornos alimentares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Cada participante da coorte de ansiedade preencherá um questionário de ansiedade para estabelecer os sintomas iniciais e preencherá este questionário novamente após 4 e 8 semanas de uso do chatbot de terapia para rastrear mudanças em seus sintomas.
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Os sintomas de ansiedade serão medidos com o GAD-IV.
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Cada participante da coorte de ansiedade preencherá um questionário de ansiedade para estabelecer os sintomas iniciais e preencherá este questionário novamente após 4 e 8 semanas de uso do chatbot de terapia para rastrear mudanças em seus sintomas.
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Sintomas Depressivos
Prazo: Cada participante da coorte de depressão preencherá um questionário para estabelecer os sintomas iniciais e preencherá este questionário novamente após 4 e 8 semanas de uso do chatbot de terapia para rastrear mudanças em seus sintomas.
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Os sintomas depressivos serão medidos com o PHQ-9.
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Cada participante da coorte de depressão preencherá um questionário para estabelecer os sintomas iniciais e preencherá este questionário novamente após 4 e 8 semanas de uso do chatbot de terapia para rastrear mudanças em seus sintomas.
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Sintomas de transtornos alimentares
Prazo: Cada participante da coorte de transtornos alimentares preencherá um questionário para estabelecer os sintomas iniciais e preencherá este questionário novamente após 4 e 8 semanas de uso do chatbot de terapia para rastrear mudanças em seus sintomas.
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Os sintomas de transtornos alimentares serão medidos com o SWED.
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Cada participante da coorte de transtornos alimentares preencherá um questionário para estabelecer os sintomas iniciais e preencherá este questionário novamente após 4 e 8 semanas de uso do chatbot de terapia para rastrear mudanças em seus sintomas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02000591
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .