- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06013137
Chatbot pro deprese, úzkost a poruchy příjmu potravy
24. června 2025 aktualizováno: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Testování chatbota s umělou inteligencí pro duševní zdraví
Rádi bychom otestovali, jak účinný je chatbot s umělou inteligencí při poskytování podpůrných behaviorálních intervencí u populací s úzkostí, depresí nebo obavami z příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náš tým vyvinul aplikaci založenou na hlubokém učení, která může poskytovat podporu a terapeutické návrhy prostřednictvím přirozeného dialogu.
Chatbot je navržen tak, aby byl vysoce škálovatelný, aby mohl řešit problémy s přístupem (aby oslovil většinu osob, které nemají přístup k terapii).
Nakonec doufáme, že tato intervence může poskytnout dostupnou terapii pro osoby s úzkostí, depresí a poruchami příjmu potravy, mezi jinými duševními chorobami.
Chatbot byl trénován pomocí intervenčně orientovaných textových konverzací napsaných výzkumnými asistenty, které využívají různé terapeutické techniky, včetně kognitivně-behaviorální terapie.
Doufáme, že otestujeme, jak dobře může chatbot reagovat, a pomoci lidem s příznaky duševního zdraví.
Budeme monitorovat jeho účinnost na základě interakcí pacientů s chatbotem a také jejich skóre v dotaznících PHQ-9, GAD-IV, EDE-QS a obecně uspokojivých dotaznících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budeme nabírat účastníky online pomocí Facebooku, Google Ads, Reddit, MTurk, listservs a dalších online platforem.
- Tito jedinci musí splňovat kritéria úzkosti, deprese nebo poruchy příjmu potravy podle PHQ-9, GADQ-IV a SWED 3.0.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří jsou v současné době léčeni pro aktivní suicidalitu (měřeno pomocí C-SSRS), bipolární I/II a aktivní psychózu, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Tato skupina bude mít přístup k aplikaci Therabot pro chytré telefony.
Denně budou komunikovat s generativním chatbotem, aby diskutovali o svém duševním zdraví.
Každý účastník této skupiny bude mít nějaké srovnávací příznaky deprese, úzkosti nebo poruch příjmu potravy.
Každé 4 týdny budou vyplňovat dotazníky, aby popsali změny symptomů.
|
Účastníci zařazení do experimentální skupiny budou komunikovat s chatbotem pro terapii umělou inteligencí, aby zmírnili symptomy spojené s depresí, úzkostí a poruchami příjmu potravy.
Kontrolní skupina nebude mít přístup k této aplikaci chatbota pro chytré telefony.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina nebude mít přístup k aplikaci Therabot.
Každé 4 týdny budou vyplňovat dotazníky, aby popsali změny symptomů.
Každý účastník této skupiny bude mít nějaké srovnávací příznaky deprese, úzkosti nebo poruch příjmu potravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Každý účastník úzkostné kohorty vyplní dotazník úzkosti, aby stanovil základní symptomy, a tento dotazník vyplní znovu po 4 a 8 týdnech používání terapeutického chatbota ke sledování změn jejich symptomů.
|
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí GAD-IV.
|
Každý účastník úzkostné kohorty vyplní dotazník úzkosti, aby stanovil základní symptomy, a tento dotazník vyplní znovu po 4 a 8 týdnech používání terapeutického chatbota ke sledování změn jejich symptomů.
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Každý účastník depresivní kohorty vyplní dotazník, aby zjistil základní symptomy, a tento dotazník vyplní znovu po 4 a 8 týdnech používání terapeutického chatbota ke sledování změn jejich symptomů.
|
Příznaky deprese budou měřeny pomocí PHQ-9.
|
Každý účastník depresivní kohorty vyplní dotazník, aby zjistil základní symptomy, a tento dotazník vyplní znovu po 4 a 8 týdnech používání terapeutického chatbota ke sledování změn jejich symptomů.
|
|
Příznaky poruch příjmu potravy
Časové okno: Každý účastník skupiny poruch příjmu potravy vyplní dotazník, aby zjistil základní symptomy, a tento dotazník vyplní znovu po 4 a 8 týdnech používání terapeutického chatbota ke sledování změn jejich symptomů.
|
Příznaky poruch příjmu potravy budou měřeny pomocí SWED.
|
Každý účastník skupiny poruch příjmu potravy vyplní dotazník, aby zjistil základní symptomy, a tento dotazník vyplní znovu po 4 a 8 týdnech používání terapeutického chatbota ke sledování změn jejich symptomů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02000591
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Therabot
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborÚzkost | Deprese, úzkost | Porucha užívání konopí | Deprese – velká depresivní poruchaSpojené státy