- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06013137
Chatbot for depresjon, angst og spiseforstyrrelser
24. juni 2025 oppdatert av: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tester en kunstig intelligens chatbot for mental helse
Vi ønsker å teste hvor effektiv en chatbot med kunstig intelligens er i å levere støttende atferdsintervensjoner i populasjoner med angst, depresjon eller spiseproblemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teamet vårt har utviklet en dyp læringsdrevet applikasjon som kan gi støtte og terapeutiske forslag via naturlig dialog.
Chatboten er designet for å være svært skalerbar slik at den kan løse tilgangsproblemer (for å adressere flertallet av personer som ikke har tilgang til terapi).
Etter hvert håper vi denne intervensjonen kan gi tilgjengelig terapi for de med angst, depresjon og spiseforstyrrelser, blant andre psykiske lidelser.
Chatboten har blitt trent med intervensjonsorienterte tekstsamtaler skrevet av forskningsassistenter, ved å bruke en rekke terapeutiske teknikker, inkludert kognitiv atferdsterapi.
Vi håper å teste hvor godt chatboten kan reagere og hjelpe de med psykiske helsesymptomer.
Vi vil overvåke effektiviteten basert på pasientenes interaksjoner med chatboten, så vel som deres poengsum på PHQ-9, GAD-IV, EDE-QS og generelt tilfredsstillende spørreskjemaer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Dartmouth College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi vil rekruttere deltakere online ved å bruke Facebook, Google Ads, Reddit, MTurk, listservs og andre nettbaserte plattformer.
- Disse personene må oppfylle kriteriene for angst, depresjon eller spiseforstyrrelser, i henhold til PHQ-9, GADQ-IV og SWED 3.0.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som for tiden behandles for aktiv suicidalitet (målt med C-SSRS), Bipolar I/II og aktiv psykose vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Denne gruppen vil ha tilgang til Therabot-smarttelefonapplikasjonen.
De vil samhandle med den generative chatboten daglig for å diskutere deres mentale helse.
Hver deltaker i denne gruppen vil ha noen referansesymptomer på depresjon, angst eller spiseforstyrrelser.
De vil fylle ut spørreskjemaer hver 4. uke for å beskrive endringer i symptomer.
|
Deltakerne som er tildelt den eksperimentelle gruppen vil samhandle med en kunstig intelligens terapi chatbot for å lindre symptomer assosiert med depresjon, angst og spiseforstyrrelser.
Kontrollgruppen vil ikke ha tilgang til denne smarttelefon chatbot-appen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil ikke ha tilgang til Therabot-appen.
De vil fylle ut spørreskjemaer hver 4. uke for å beskrive endringer i symptomer.
Hver deltaker i denne gruppen vil ha noen referansesymptomer på depresjon, angst eller spiseforstyrrelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: Hver deltaker i angstkohorten vil fylle ut et angstspørreskjema for å etablere grunnlinjesymptomer, og de vil fylle ut dette spørreskjemaet igjen etter 4 og 8 uker med bruk av terapichatboten for å spore endringer i symptomene deres.
|
Angstsymptomer vil bli målt med GAD-IV.
|
Hver deltaker i angstkohorten vil fylle ut et angstspørreskjema for å etablere grunnlinjesymptomer, og de vil fylle ut dette spørreskjemaet igjen etter 4 og 8 uker med bruk av terapichatboten for å spore endringer i symptomene deres.
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Hver deltaker i depresjonskohorten vil fylle ut et spørreskjema for å etablere grunnlinjesymptomer, og de vil fylle ut dette spørreskjemaet igjen etter 4 og 8 uker med bruk av terapichatboten for å spore endringer i symptomene.
|
Depressive symptomer vil bli målt med PHQ-9.
|
Hver deltaker i depresjonskohorten vil fylle ut et spørreskjema for å etablere grunnlinjesymptomer, og de vil fylle ut dette spørreskjemaet igjen etter 4 og 8 uker med bruk av terapichatboten for å spore endringer i symptomene.
|
|
Spiseforstyrrelser Symptomer
Tidsramme: Hver deltaker i spiseforstyrrelseskohorten vil fylle ut et spørreskjema for å etablere grunnlinjesymptomer, og de vil fylle ut dette spørreskjemaet igjen etter 4 og 8 uker med bruk av terapichatboten for å spore endringer i symptomene deres.
|
Symptomer på spiseforstyrrelser vil bli målt med SWED.
|
Hver deltaker i spiseforstyrrelseskohorten vil fylle ut et spørreskjema for å etablere grunnlinjesymptomer, og de vil fylle ut dette spørreskjemaet igjen etter 4 og 8 uker med bruk av terapichatboten for å spore endringer i symptomene deres.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY02000591
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .