- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06013137
Chatbot voor depressie, angst en eetstoornissen
24 juni 2025 bijgewerkt door: Nicholas C. Jacobson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Een chatbot voor kunstmatige intelligentie testen voor geestelijke gezondheid
We willen graag testen hoe effectief een kunstmatige intelligentie-chatbot is bij het leveren van ondersteunende gedragsinterventies bij populaties met angst, depressie of eetproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons team heeft een door deep learning aangedreven applicatie ontwikkeld die via natuurlijke dialoog ondersteuning en therapeutische suggesties kan bieden.
De chatbot is ontworpen om zeer schaalbaar te zijn, zodat hij toegangsproblemen kan aanpakken (om de meerderheid van de mensen aan te spreken die geen toegang hebben tot therapie).
Uiteindelijk hopen we dat deze interventie toegankelijke therapie kan bieden voor mensen met angst, depressie en eetstoornissen, naast andere psychische aandoeningen.
De chatbot is getraind met interventiegerichte tekstgesprekken geschreven door onderzoeksassistenten, waarbij gebruik wordt gemaakt van een verscheidenheid aan therapeutische technieken, waaronder cognitieve gedragstherapie.
We hopen te testen hoe goed de chatbot kan reageren en mensen met psychische klachten kan helpen.
We zullen de effectiviteit ervan monitoren op basis van de interacties van de patiënten met de chatbot, evenals hun scores op de PHQ-9, GAD-IV, EDE-QS en algemene bevredigende vragenlijsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Dartmouth College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We zullen deelnemers online werven via Facebook, Google Ads, Reddit, MTurk, listservs en andere online platforms.
- Deze personen moeten voldoen aan de criteria voor angst, depressie of eetstoornissen, volgens de PHQ-9, GADQ-IV en SWED 3.0.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die momenteel worden behandeld voor actieve suïcidaliteit (gemeten met C-SSRS), bipolaire I/II en actieve psychose zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Deze groep krijgt toegang tot de Therabot-smartphoneapplicatie.
Ze zullen dagelijks communiceren met de generatieve chatbot om hun geestelijke gezondheid te bespreken.
Elke deelnemer in deze groep zal een aantal referentiesymptomen van depressie, angst of eetstoornissen hebben.
Ze zullen elke vier weken vragenlijsten invullen om veranderingen in de symptomen te beschrijven.
|
De deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, zullen communiceren met een chatbot voor kunstmatige intelligentie-therapie om de symptomen te verlichten die gepaard gaan met depressie, angst en eetstoornissen.
De controlegroep heeft geen toegang tot deze smartphone-chatbot-app.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep heeft geen toegang tot de Therabot-app.
Ze zullen elke vier weken vragenlijsten invullen om veranderingen in de symptomen te beschrijven.
Elke deelnemer in deze groep zal een aantal referentiesymptomen van depressie, angst of eetstoornissen hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: Elke deelnemer in het angstcohort vult een angstvragenlijst in om de basissymptomen vast te stellen, en zij zullen deze vragenlijst opnieuw invullen na vier en acht weken gebruik van de therapiechatbot om veranderingen in hun symptomen bij te houden.
|
Angstsymptomen worden gemeten met de GAD-IV.
|
Elke deelnemer in het angstcohort vult een angstvragenlijst in om de basissymptomen vast te stellen, en zij zullen deze vragenlijst opnieuw invullen na vier en acht weken gebruik van de therapiechatbot om veranderingen in hun symptomen bij te houden.
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Elke deelnemer in het depressiecohort vult een vragenlijst in om de basissymptomen vast te stellen, en zij zullen deze vragenlijst opnieuw invullen na vier en acht weken gebruik van de therapiechatbot om veranderingen in hun symptomen bij te houden.
|
Depressieve symptomen worden gemeten met de PHQ-9.
|
Elke deelnemer in het depressiecohort vult een vragenlijst in om de basissymptomen vast te stellen, en zij zullen deze vragenlijst opnieuw invullen na vier en acht weken gebruik van de therapiechatbot om veranderingen in hun symptomen bij te houden.
|
|
Symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: Elke deelnemer in het cohort eetstoornissen vult een vragenlijst in om de basissymptomen vast te stellen, en zij zullen deze vragenlijst opnieuw invullen na 4 en 8 weken gebruik van de therapiechatbot om veranderingen in hun symptomen bij te houden.
|
Symptomen van eetstoornissen worden gemeten met de SWED.
|
Elke deelnemer in het cohort eetstoornissen vult een vragenlijst in om de basissymptomen vast te stellen, en zij zullen deze vragenlijst opnieuw invullen na 4 en 8 weken gebruik van de therapiechatbot om veranderingen in hun symptomen bij te houden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02000591
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .