Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual Reality Therapy for Voice Hearing (VR-VOICES): Randomized Controlled Trial (VR-VOICES)

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Perustelut: Kuulo-verbaaliset hallusinaatiot (AVH) - äänien kuuleminen, joita muut eivät kuule - ovat yleisiä mielenterveyssairauksissa. Monille ihmisille AVH on ahdistavaa, vammauttavaa ja jatkuvaa lääkityksestä huolimatta. Nykyisillä psykologisilla interventioilla on vähäisiä tai keskisuuria vaikutuksia. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että innovatiivinen voimaannuttava psykologinen terapia, jossa käytetään AVH:ta (avatareita) edustavia tietokonesimulaatioita, voi olla tehokas vähentämään AVH:n ahdistusta ja esiintymistiheyttä. Virtuaalitodellisuudella (VR) on potentiaalia parantaa tätä hoitoa. Siksi kehitimme uudenlaisen VR-hoidon tähän ongelmaan. Tässä tutkimuksessa tämän hoidon vaikutusta tutkitaan.

Tavoite: Testaa uuden VR-hoidon vaikutusta AVH:n (VR-VOICES) häiriöihin ja AVH:n esiintymistiheyteen psykiatrisista häiriöistä kärsivillä potilailla. Lisäksi tutkia VR-VOICESin vaikutusta kliinisiin oireisiin, elämänlaatuun ja hoidon terveydenhuollon kustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma: Yksisokko satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus (RCT), jossa on kaksi haaraa: VR-VOICES interventioon ja hoito tavalliseen tapaan (TAU) kontrollitilana.

Tutkimuspopulaatio: 16-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, joilla on DSM-5-diagnoosi ja joilla on ollut ahdistava AVH vähintään 3 kuukauden ajan (N=112).

Interventio:

  • VR-VOICES-interventio: 7-10 45-60 minuutin yksilöllistä VR-avusteista hoitokertaa ja kaksi tehostehoitokertaa TAU:n lisäksi. VR-VOICESiin allokoidut osallistujat luovat yhdessä terapeuttinsa kanssa VR-digitaalisen esityksen (avatarin kasvoilla, keholla ja äänellä) äänestä, joka häiritsee heitä eniten. Potilaat käyvät dialogia avatarin kanssa terapeutin lausumana. Kuten hoitoprotokollassa osoitetaan, avatar muuttuu istuntojen aikana vähemmän vihamieliseksi ja osallistuja saa enemmän voimaa ja joustavuutta avatariin nähden.
  • Valvonta: Hollannin nykyisissä hoitosuosituksissa kuvattu TAU, joka yleensä sisältää lääkehoitoa, tukevaa neuvontaa ja psykologisia interventioita, kuten CBT ja selviytymisstrategioita.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Arvioinnit saadaan lähtötilanteessa, joidenkin VR-VOICES-istuntojen aikana, hoidon jälkeen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos: AVH:n vakavuus (kokonaispistemäärä PSYRATSin kuuloharhojen asteikolla) hoidon jälkeen. Toissijaiset tulokset: AVH:n perusteelliset ominaisuudet, kuten taajuus, äänen vaikutus, uskomukset äänistä, voima suhteessa ääniin, ahdistuksen tasot, ahdistus ja vaikutukset jokapäiväiseen elämään mitattuna kyselylomakkeilla ja päiväkirjaarvioinneilla jokapäiväisessä elämässä. Muita toissijaisia ​​tuloksia ovat kliiniset oireet, kustannustehokkuus ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Assen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • GGZ Drenthe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gerard van Rijsbergen, dr
      • Groningen, Alankomaat, 9712EW
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chris Geraets, dr
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lentis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stynke Castelein, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on DSM-5-diagnoosi psykiatrisesta häiriöstä
  • Ahdistavaa AVH:ta vähintään 3 kuukautta.
  • Ikä 16 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön hollannin kielen taito
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Päihteidenkäyttöhäiriön tai orgaanisen aivosairauden (kuten dementian) ensisijainen diagnoosi
  • Päihteiden väärinkäyttö, joka estää hoitoon sitoutumista
  • Kuulolliset sanalliset hallusinaatiot kielellä, jota terapeutit eivät puhu
  • Potilaat eivät voi saada CBT:tä, joka keskittyy erityisesti äänivallan saamiseen tutkimusjakson aikana tai 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-ÄÄNI
7-10 45-60 minuutin yksilöllistä VR-avusteista hoitokertaa ja kaksi tehostehoitokertaa TAU:n lisäksi. VR-VOICESiin allokoidut osallistujat luovat yhdessä terapeuttinsa kanssa VR-digitaalisen esityksen (avatarin kasvoilla, keholla ja äänellä) äänestä, joka häiritsee heitä eniten. Potilaat käyvät dialogia avatarin kanssa terapeutin lausumana. Kuten hoitoprotokollassa osoitetaan, avatar muuttuu istuntojen aikana vähemmän vihamieliseksi ja osallistuja saa enemmän voimaa ja joustavuutta avatariin nähden.
Käyttäytyminen: VR-ÄÄNI
TAU:n lisäksi 7-10 yksilöllistä VR-avusteista terapiaa äänen kuuloistuntoon ja kaksi tehostehoitokertaa.
Muut: Hoito normaalisti
Hollannin nykyisissä hoitosuosituksissa kuvattu TAU, joka sisältää yleensä lääkehoidon, tukevan neuvonnan ja psykologiset interventiot, kuten CBT ja selviytymisstrategiat. Tämä vaihtelee yksilöittäin.
Muut: Hoito normaalisti
Hoito normaalisti mielenterveyskeskusten tarjoamana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänien vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Psychotic Symptoms Rating Scales (PSYRATS) on puolistrukturoitu haastattelu hallusinaatioiden ja harhaluulojen ominaisuuksien arvioimiseksi. Ensisijaisena tuloksena käytettävällä kuuloharhojen alaskaalalla (AHS) on 11 kohtaa.
Lähtötilanteen ja hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänen vakavuus (taajuus ja ahdistus) ja harhaluulot
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Psychotic Symptoms Rating Scales (PSYRATS) on puolistrukturoitu haastattelu hallusinaatioiden ja harhaluulojen ominaisuuksien arvioimiseksi. Kuuloharhojen alaasteikko (AHS) sisältää 11 kohtaa. Harhaluulojen alaasteikko (DS) on kuusi kohtaa.
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Uskomukset äänen voimasta, äänen aikeista ja vastaustyyleistä (Beliefs about Voices Questionnaire-Revised, BAVQ-R)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
BAVQ-R:ssä on 54 kohtaa mitattuna neljän pisteen asteikolla: "eri mieltä" (0), "epävarma" (1), "hieman samaa mieltä" (2), "täysin samaa mieltä"(3).
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Sosiaalinen vertailu äänten kanssa (Social Comparison Rating Scale To Voices, SCRS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
SCRS:ssä on 11 kohdetta, jotka mittaavat osallistujien ominaisuuksia verrattuna heidän ääneensä 10-pisteen likert-asteikolla 1-10.
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Äänen kuulemisen vaikutus (Voice Impact Scale, VIS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
VIS:ssä on 24 kohdetta mitattuna 10-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä).
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Äänien hyväksyminen (Voices Acceptance and Action asteikko, VAAS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
VAAS:n A-osassa on 12 seikkaa ja B-osassa 27. Kohteet arvioidaan 5-pisteen asteikolla: täysin eri mieltä, eri mieltä, epävarma tai neutraali tai täysin samaa mieltä.
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Masennusoireet (Inventory of Depressive Symptomatology, IDS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
IDS-SR on 30 kohdan kyselylomake. Jokaisessa kohdassa on neljä lausetta, jotka kuvastavat oireiden eri vaikeusasteita ja jotka on pisteytetty neljän pisteen asteikolla 0–3.
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Vainoharhainen ajatus (Revised Green Paranoid Thoughts Scale, R-GPTS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
R-GPTS-osa A koostuu 8 kappaleesta ja B-osa 10 kappaleesta. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 4 (kokonaan).
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Itsetunto (itsetuntoluokitusasteikko, SERS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
SERS:ssä on 20 kohdetta, jotka on arvioitu 7-pisteen likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) -7 (täysin samaa mieltä).
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Terveydenhuollon kustannukset (Treatment Inventory of Costs in Patients with psykiatrisia häiriöitä, TIC-P)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
TiC-P on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisessä osassa on 38 jäsenneltyä kysymystä, jotka alkavat kyllä/ei-kysymyksistä ja sen jälkeen kysymys lääkekulutuksen määrästä.
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Kustannustuotannon tappiot (Treatment Inventory of Costs in Patients with psykiatrisia häiriöitä, TIC-P)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
TiC-P on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdesta osasta. Toisessa osassa käsitellään 12 työtä koskevaa kysymystä kerätäkseen tietoa terveysongelmista johtuvista tuottavuuden menetyksistä.
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Elämänlaatu (Sheehan Disability Scale, SDS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
SDS on lyhyt, 5-kohtainen itseraportointityökalu, joka arvioi työ-/koulu-, sosiaali- ja perhe-elämän toimintahäiriöitä asteikolla 0-10 ja arvioi, kuinka monta päivää joku on poissa töistä/koulusta/tehtävistä ja miten monta päivää joku oli tuottamaton.
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Elämänlaatu (EuroQol, EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Tämän kyselyn ensimmäiset 25 kohtaa perustuvat viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa valitsemalla sopivin taso: ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Viimeinen kysymys ilmaisee heidän nykyisen terveydentilansa asteikolla 0-100.
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Voimistuminen/itsetehokkuus (Mental Health Confidence Scale, MHCS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
MHCS:ssä on 16 kohdetta, jotka mitataan 6-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin ei-luottamuksellisesta.
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Koe kuuloharhojen ja mielentilojen näytteenottomenetelmä (ESM).
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Kuulo-verbaalisten hallusinaatioiden ja mielentilojen ESM mitattuna päivittäisen elämän virtauksessa. ESM on jäsennelty päiväkirjamenetelmä hetkellisten kokemusten raportoimiseen 18. Yksilöt täyttävät lyhyet kyselyt mobiililaitteellaan painamalla tekstiviestissä olevaa linkkiä. Osallistujat suorittavat ESM:n 5x päivässä 7 päivän ajan, suorittaminen kestää ±1 minuutin. Osallistujien tulee täyttää kysely 30 minuutin kuluessa tekstiviesti-ilmoituksesta, mittausten välinen aika on 3 tuntia.
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trauma (Traumat ja elämäntapahtumat TALE)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa
21 kohtaa traumaattisista tapahtumista, tapahtuivatko ne, useammin kuin kerran ja missä iässä.
Arviointi lähtötilanteessa
Trauman vaikutus (Trauma seulontakyselylomake (TSQ)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa
10 kohdetta trauman seulomiseen, joihin voidaan vastata kyllä ​​tai ei.
Arviointi lähtötilanteessa
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Reseptilääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana, lääketyyppi, mihin lääke on tarkoitettu, kuinka usein sitä on käytetty ja mikä määrä (milligrammoina)
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Päihteiden käyttö, alkoholilasien määrä viimeisen kuukauden aikana. Pehmeiden ja kovien lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana, huumeiden tyyppi, kuinka usein lääkkeitä on käytetty, kuinka paljon käytetty kerta kerrallaan.
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Interventioiden ja koulutuksen tiheys ja tyyppi (kyselylomakeinterventiot ja koulutus)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
21 psykologisen interventiotyypin ja koulutuksen käyttötiheys viimeisen 30 päivän aikana. On myös vaihtoehto "muu", johon voidaan merkitä muistiin erityiset muut interventiot ja taajuus.
Arviointi lähtötilanteessa, 3 kuukautta (hoidon jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Working Alliance VR-VOICES (Working Alliance Inventory,WAV)
Aikaikkuna: Arviointi VR-VOICES-istunnon 7 lopussa (vain VR-VOICES-ryhmälle), joka on 7–10 viikkoa perustilanteen valmistumisesta.
WAV:ssa on 36 kohdetta osallistujalle ja 36 kohdetta terapeutille. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina"
Arviointi VR-VOICES-istunnon 7 lopussa (vain VR-VOICES-ryhmälle), joka on 7–10 viikkoa perustilanteen valmistumisesta.
Läsnäolo VR:ssä ((Igroup Presence Questionnaire, IPQ)
Aikaikkuna: Arviointi VR-VOICES-istuntojen 3 ja 7 aikana (vain VR-VOICES-ryhmälle), joka on 3-7 viikkoa (istunto 3) ja 7-10 viikkoa (istunto 7) lähtötilanteen päättymisen jälkeen.
IPQ:ssa on 14 kohdetta, jotka on arvioitu 7-pisteen likert-asteikolla, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Arviointi VR-VOICES-istuntojen 3 ja 7 aikana (vain VR-VOICES-ryhmälle), joka on 3-7 viikkoa (istunto 3) ja 7-10 viikkoa (istunto 7) lähtötilanteen päättymisen jälkeen.
Avatarin ja äänen yhteensopivuus.
Aikaikkuna: Arviointi VR-VOICES-istunnon 7 aikana (vain VR-VOICES-ryhmälle), joka on 7–10 viikkoa perustilanteen valmistumisesta.
Kokemus äänen ja avatarin sovittamisesta todelliseen ääneen (kaksi yksittäistä kohdetta asteikolla 1-100).
Arviointi VR-VOICES-istunnon 7 aikana (vain VR-VOICES-ryhmälle), joka on 7–10 viikkoa perustilanteen valmistumisesta.
Istunnon tiedot
Aikaikkuna: Arviointi jokaisen VR-VOICES-terapiaistunnon aikana (vain VR-VOICES-ryhmä), lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä (seuranta)
Osallistujan istuntotallenteiden käytön tiheys ja kesto, kesto, protokollapoikkeamat
Arviointi jokaisen VR-VOICES-terapiaistunnon aikana (vain VR-VOICES-ryhmä), lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä (seuranta)
Haastattelu VR-VOICES
Aikaikkuna: Haastattelu tapahtuu 6 kuukauden iässä (seuranta) ja se koskee terapiakokemusta
VR-VOICES-intervention jälkeen tehdään syvähaastatteluja, joissa kerätään VR-VOICES-potilaiden kokemuksia. Tämä tehdään osallistujien osaotoksessa (n=20)
Haastattelu tapahtuu 6 kuukauden iässä (seuranta) ja se koskee terapiakokemusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL78885.042.22
  • 60-63600-98-1055 / 636320017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ZonMW)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa