Tutkimus ihovaurioiden uusiutumisesta diabeettisissa haavaumissa, jotka on hoidettu uudella sähköpunnerrusmateriaalilla PLCL/Fg
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Guili Wang
Tutkimus ihovaurioiden uusiutumisesta diabeettisissa haavaumissa, joita on käsitelty uudella sähköpunnerrusmateriaalilla (L-laktidi-ko-kaprolaktonilla) ja formuloidulla sian fibrinogeenilla
Prospektiiviset kohorttitutkimukset kliinisten kokeiden kautta. Saimme suuren määrän todellista tietoa PLCL/Fg-sidosten tehokkuuden tutkimiseksi tietyissä kliinisissä sovelluksissa.
Julkaistu 1 asiaankuuluva SCIE-paperi. Tarjoa suuren määrän datatukea PLCL/Fg-sidoksen käyttöön diabeettisen jalkahaavan haavan korjauksessa kokeellisten ja kliinisten kokeellisten perustutkimusten avulla. Se voi tarjota käytännöllisen ja tehokkaan biomateriaalin kliinisen ihohaavan rakenteen ja toiminnan jälleenrakennuksen hoitoon, saada potilaan haavat paranemaan mahdollisimman pian, hyödyttää suurta yleisöä, vähentää lääkekuluja, vähentää yhteiskunnan taakkaa, luoda perustan kansallisten innovatiivisten lääkinnällisten laitteiden teollistuminen ja markkinointi sekä auttaa parantamaan sovelluksen kansainvälistä asemaa ja arvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: guili wang
- Puhelinnumero: +8618264188121
- Sähköposti: wgl4611@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Vascular Surgery, Jinshan Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- guili wang
- Puhelinnumero: +8618264188121
- Sähköposti: wgl4611@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-90 vuotta; tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus; haavaumahistoria yli 4 viikkoa ilmoittautumisen yhteydessä; haavan pinta-ala 1 - 25 neliösenttimetriä; Wagner-luokkien 1 ja 2 haavan syvyys; ja ABI 0,7 - 1,3 sairastuneessa alaraajassa tai transkutaaninen hapenpaine, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Haavan paranemisprosentti yli 30 % haavan valmistelun aikana (7 päivää); mikä tahansa infektio, osteomyeliitti tai muu sairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen, kuten syvä laskimotukos, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus tai mikä tahansa muu systeeminen tulehdussairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PLCL/Fg
Rutiininomaiset haavaiset haavat puhdistettiin ja testiryhmälle annettiin samankokoinen PLCL/Fg-sidos haavojen peittämiseksi.
|
Rutiininomaiset haavaiset haavat puhdistettiin ja testiryhmälle annettiin samankokoinen PLCL/Fg-sidos haavojen peittämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Rutiininomaiset haavaumat haavat puhdistettiin ja vaihdettiin, ja kontrolliryhmälle annettiin samankokoinen alginaattisidos haavojen peittämiseksi.
|
Rutiininomaiset haavaiset haavat puhdistettiin ja vaihdettiin, ja kontrolliryhmälle annettiin samankokoinen alginaattisidos haavojen peittämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan täydellisen sulkeutumisen ilmaantuvuus hoidon ja seurannan aikana (12 viikkoa). (Avohoidon seuranta 2-3 kertaa viikossa, standardoidut valokuvat ja haavan koon mittaus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Täydellinen paraneminen määritellään haavakerroksen täydelliseksi epitelisoitumiseksi uudelleen ilman eritystä.
Paranemisnopeus lasketaan mittaamalla haava-alueen koko tai prosentuaalinen väheneminen viikossa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: zhihui dong, Department of Vascular Surgery, Jinshan Hospital, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jinshan hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .