Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o regeneraci kožních defektů u diabetických vředů léčených novým elektrostatickým materiálem PLCL/Fg

23. srpna 2023 aktualizováno: Guili Wang

Studie o regeneraci kožních defektů u diabetických vředů léčených novým elektrostatickým materiálem poly (L-laktid-ko-kaprolakton) a formulovaným prasečím fibrinogenem

Prospektivní kohortové studie prostřednictvím klinických studií. Získali jsme velké množství reálných dat k prozkoumání účinnosti PLCL/Fg obvazů pro specifické klinické aplikace.

Publikován 1 relevantní článek SCIE. Poskytnout velké množství datové podpory pro aplikaci krytí PLCL/Fg při hojení ran diabetického vředu na nohou prostřednictvím základních experimentálních a klinických experimentálních studií. Může poskytnout praktický a účinný biomateriál pro léčbu klinické struktury kožní rány a rekonstrukci funkce, zajistit co nejrychlejší zhojení ran pacienta, prospět široké veřejnosti, snížit náklady na léčbu, snížit zátěž společnosti, položit základy pro industrializace a marketing národních inovativních zdravotnických prostředků a pomáhá zlepšit mezinárodní status a hodnotu aplikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: guili wang
  • Telefonní číslo: +8618264188121
  • E-mail: wgl4611@126.com

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Department of Vascular Surgery, Jinshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 90 lety; diabetes mellitus 1. nebo 2. typu; ulcerace v anamnéze déle než 4 týdny při zařazení; plocha rány mezi 1 a 25 centimetry čtverečními; hloubka rány Wagnerových stupňů 1 a 2; a ABI 0,7 až 1,3 na postižené dolní končetině nebo transkutánní tlak kyslíku vyšší nebo rovný 30 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • procento hojení ran větší než 30 % během přípravy rány (7 dní); jakákoli infekce, osteomyelitida nebo jiný stav, který může ovlivnit hojení ran, jako je hluboká žilní trombóza, revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes nebo jakékoli jiné systémové zánětlivé onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PLCL/Fg
Rutinní ulcerované rány byly vyčištěny a testovaná skupina dostala PLCL/Fg obvaz stejné velikosti k pokrytí ran.
Lék: PLCL/Fg skupina
Rutinní ulcerované rány byly vyčištěny a testovaná skupina dostala PLCL/Fg obvaz stejné velikosti k pokrytí ran.
Ostatní jména:
  • PLCL/Fg obvaz
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Rutinní ulcerované rány byly vyčištěny a vyměněny a kontrolní skupině byl poskytnut alginátový obvaz stejné velikosti, aby se rány zakryly.
Lék: kontrolní skupina
Rutinní ulcerované rány byly vyčištěny a vyměněny a kontrolní skupině byl poskytnut alginátový obvaz stejné velikosti, aby se rány zakryly.
Ostatní jména:
  • alginátový obvaz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt úplného uzavření rány během léčby a sledování (12 týdnů). (Ambulantní kontrola 2-3x týdně, standardizované fotografie a měření velikosti rány)
Časové okno: 12 týdnů
Úplné zhojení je definováno jako úplná reepitelizace vředového lůžka bez výtoku. Rychlost hojení se vypočítá měřením velikosti nebo procentuálního zmenšení plochy rány za týden.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guili Wang

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: zhihui dong, Department of Vascular Surgery, Jinshan Hospital, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Jinshan hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na PLCL/Fg skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit