Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące regeneracji uszkodzeń skóry w owrzodzeniach cukrzycowych leczonych nowym materiałem elektroprzędzonym PLCL/Fg

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Guili Wang

Badanie dotyczące regeneracji uszkodzeń skóry w owrzodzeniach cukrzycowych leczonych nowym materiałem elektroprzędzonym, poli(L-laktydem-ko-kaprolaktonem) i preparatem fibrynogenu wieprzowego

Prospektywne badania kohortowe poprzez badania kliniczne. Uzyskano dużą ilość danych ze świata rzeczywistego w celu zbadania skuteczności opatrunków PLCL/Fg w określonych zastosowaniach klinicznych.

Opublikowano 1 odpowiednią publikację SCIE. Zapewnienie dużej ilości danych potwierdzających zastosowanie opatrunku PLCL/Fg w leczeniu ran wrzodowych stopy cukrzycowej poprzez podstawowe badania eksperymentalne i kliniczne. Może zapewnić praktyczny i skuteczny biomateriał do leczenia klinicznej struktury ran skóry i rekonstrukcji jej funkcji, sprawić, że rana pacjenta zagoi się tak szybko, jak to możliwe, z korzyścią dla ogółu społeczeństwa, zmniejszyć wydatki na leczenie, zmniejszyć obciążenie społeczeństwa, położyć podwaliny pod uprzemysłowienie i urynkowienie krajowych innowacyjnych wyrobów medycznych oraz przyczynią się do poprawy międzynarodowego statusu i wartości zastosowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Vascular Surgery, Jinshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 90 lat; cukrzyca typu 1 lub typu 2; historia owrzodzeń trwająca dłużej niż 4 tygodnie w momencie włączenia; powierzchnia rany od 1 do 25 centymetrów kwadratowych; głębokość rany stopni Wagnera 1 i 2; oraz ABI od 0,7 do 1,3 na dotkniętej chorobą kończynie dolnej lub przezskórne ciśnienie tlenu większe lub równe 30 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • Procent gojenia się rany większy niż 30% podczas przygotowania rany (7 dni); jakakolwiek infekcja, zapalenie kości i szpiku lub inny stan, który może wpływać na gojenie się ran, taki jak zakrzepica żył głębokich, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy lub jakakolwiek inna ogólnoustrojowa choroba zapalna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PLCL/rys
Rutynowo owrzodzone rany oczyszczono, a grupie badanej założono opatrunek PLCL/Fg tej samej wielkości w celu przykrycia ran.
Lek: Grupa PLCL/Fg
Rutynowo owrzodzone rany oczyszczono, a grupie badanej założono opatrunek PLCL/Fg tej samej wielkości w celu przykrycia ran.
Inne nazwy:
  • Opatrunek PLCL/Fg
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rutynowo owrzodzone rany oczyszczono i zmieniono, a grupie kontrolnej podano opatrunek alginianowy jednakowej wielkości w celu przykrycia ran.
Lek: Grupa kontrolna
Rutynowo owrzodzone rany oczyszczono i zmieniono, a grupie kontrolnej podano opatrunek alginianowy jednakowej wielkości w celu zakrycia ran
Inne nazwy:
  • opatrunek alginianowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania całkowitego zamknięcia rany podczas leczenia i obserwacji (12 tygodni). (Kontrola ambulatoryjna 2-3 razy w tygodniu, standaryzowane zdjęcia i pomiar wielkości rany)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Całkowite wygojenie definiuje się jako całkowite odtworzenie nabłonka łożyska wrzodowego bez wydzieliny. Szybkość gojenia oblicza się, mierząc wielkość lub procentowe zmniejszenie powierzchni rany na tydzień.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guili Wang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: zhihui dong, Department of Vascular Surgery, Jinshan Hospital, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jinshan hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa PLCL/Fg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj