Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a cukorbeteg fekélyek bőrhibáinak regenerációjáról, amelyeket új elektrofonikus anyaggal, PLCL/Fg-vel kezeltek

2023. augusztus 23. frissítette: Guili Wang

Tanulmány a cukorbeteg fekélyek bőrhibáinak regenerációjáról, amelyeket új elektrosztatikus anyaggal (L-laktid-ko-kaprolaktonnal) és sertésfibrinogénnel kezeltek

Prospektív kohorsz vizsgálatok klinikai vizsgálatokon keresztül. Nagy mennyiségű valós adatot szereztem a PLCL/Fg kötszerek specifikus klinikai alkalmazásokhoz való hatékonyságának feltárásához.

Megjelent 1 releváns SCIE-cikk. Nagy mennyiségű adattámogatás biztosítása a PLCL/Fg kötszer alkalmazásához diabéteszes lábfekély sebgyógyításban alapvető kísérleti és klinikai kísérleti vizsgálatokon keresztül. Praktikus és hatékony bioanyagot biztosíthat a klinikai bőrseb szerkezetének és funkcióinak rekonstrukciójának kezelésére, a páciens sebeinek mielőbbi gyógyulását elősegítheti, a lakosság javát szolgálja, csökkenti az egészségügyi kiadásokat, csökkenti a társadalom terheit, megalapozza a a nemzeti innovatív orvostechnikai eszközök iparosítása és piacosítása, valamint elősegíti az alkalmazás nemzetközi státuszának és értékének javítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Department of Vascular Surgery, Jinshan Hospital, Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 90 év közötti életkor; 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus; fekélyesedés a felvételkor több mint 4 hétig; a seb területe 1 és 25 négyzetcentiméter között van; Wagner 1. és 2. fokozatú sebmélysége; és 0,7-1,3 közötti ABI az érintett alsó végtagon vagy 30 Hgmm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő transzkután oxigénnyomás.

Kizárási kritériumok:

  • 30%-nál nagyobb sebgyógyulási arány a seb előkészítése során (7 nap); bármilyen fertőzés, osteomyelitis vagy más olyan állapot, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást, például mélyvénás trombózis, rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus vagy bármely más szisztémás gyulladásos betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PLCL/Fg
A rutin fekélyes sebeket megtisztítottuk, és a tesztcsoport azonos méretű PLCL/Fg kötszert kapott a sebek fedésére.
Drog: PLCL/Fg csoport
A rutin fekélyes sebeket megtisztítottuk, és a tesztcsoport azonos méretű PLCL/Fg kötszert kapott a sebek fedésére.
Más nevek:
  • PLCL/Fg kötszer
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A rutin fekélyes sebeket megtisztították és kicserélték, a kontrollcsoport pedig azonos méretű alginát kötést kapott a sebek fedésére.
Drog: ellenőrző csoport
A rutin fekélyes sebeket megtisztították és kicserélték, a kontrollcsoport pedig azonos méretű alginát kötést kapott a sebek fedésére.
Más nevek:
  • alginát kötszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes sebzáródás előfordulása a kezelés és a követés során (12 hét). (Heti 2-3 alkalommal járóbeteg-utánkövetés, standardizált fényképek és sebméret mérés)
Időkeret: 12 hét
A teljes gyógyulást a fekélyágy teljes újbóli epithelializációjaként definiálják váladékozás nélkül. A gyógyulás sebességét a hetente a sebterület méretének vagy százalékos csökkenésének mérésével számítják ki.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guili Wang

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: zhihui dong, Department of Vascular Surgery, Jinshan Hospital, Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Jinshan hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre rendelkezésre bocsátjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PLCL/Fg csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel