새로운 전기방사재료 PLCL/Fg를 이용한 당뇨병성 궤양의 피부결손 재생에 관한 연구
2023년 8월 23일 업데이트: Guili Wang
새로운 전기방사 소재 폴리(L-락타이드-코-카프로락톤) 및 제제화된 돼지 피브리노겐으로 치료한 당뇨병성 궤양의 피부 결함 재생에 관한 연구
임상시험을 통한 전향적 코호트 연구. 특정 임상 적용을 위한 PLCL/Fg 드레싱의 효능을 탐색하기 위해 대량의 실제 데이터를 얻었습니다.
관련 SCIE 논문 1편을 출판했습니다. 기본 실험 및 임상 실험 연구를 통해 당뇨병성 족부 궤양 상처 치료에 PLCL/Fg 드레싱 적용에 대한 많은 양의 데이터 지원을 제공합니다. 임상적 피부 상처 구조 및 기능 재건 치료를 위한 실용적이고 효과적인 생체 재료를 제공하고, 환자의 상처 치유를 최대한 빨리 촉진하며, 일반 대중에게 이익을 주고, 의료비를 절감하며, 사회에 대한 부담을 줄이고, 국가 혁신의료기기의 산업화 및 시장화를 도모하고, 해당 응용분야의 국제적 위상과 가치 제고에 도움을 드립니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: guili wang
- 전화번호: +8618264188121
- 이메일: wgl4611@126.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Department of Vascular Surgery, Jinshan Hospital, Fudan University
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연락하다:
- guili wang
- 전화번호: +8618264188121
- 이메일: wgl4611@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이의 연령; 1형 또는 2형 당뇨병; 등록 시 4주 이상 동안의 궤양 병력; 1~25제곱센티미터 사이의 상처 면적; Wagner 등급 1 및 2의 상처 깊이; 영향을 받은 하지의 ABI가 0.7~1.3이거나 경피 산소압이 30mmHg 이상입니다.
제외 기준:
- 상처 준비(7일) 동안 상처 치유율이 30%를 초과함; 심부 정맥 혈전증, 류마티스 관절염, 전신 홍반성 루푸스 또는 기타 전신 염증성 질환과 같이 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 감염, 골수염 또는 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PLCL/Fg
일상적인 궤양 상처를 세척하고, 실험군에는 상처를 덮기 위해 동일한 크기의 PLCL/Fg 드레싱을 제공했습니다.
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일상적인 궤양 상처를 세척하고, 실험군에는 상처를 덮기 위해 동일한 크기의 PLCL/Fg 드레싱을 제공했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
일상적인 궤양 상처를 세척하고 교체하였으며, 대조군에게는 상처를 덮기 위해 동일한 크기의 알지네이트 드레싱을 제공했습니다.
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일상적인 궤양 상처를 세척하고 교체하였으며, 대조군에게는 상처를 덮기 위해 동일한 크기의 알지네이트 드레싱을 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 및 추적관찰(12주) 동안 상처가 완전히 봉합된 발생률. (주 2~3회 외래 추적 관찰, 표준화된 사진 및 상처 크기 측정)
기간: 12주
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완전한 치유는 분비물 없이 궤양 기저의 완전한 재상피화로 정의됩니다.
치유 속도는 매주 상처 부위의 크기 또는 감소율을 측정하여 계산됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: zhihui dong, Department of Vascular Surgery, Jinshan Hospital, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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