Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoitu räätälöity kuntoutus lonkkamurtuman jälkeen (STRATIFY)

perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: King's College London

Strukturoitu räätälöity kuntoutus lonkkamurtuman jälkeen: "STRATIFY" toteutettavuuden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Miksi tutkijat tekevät tämän tutkimuksen? Parasta tapaa kuntoutukseen lonkkamurtuman jälkeen ei tunneta. Uusi lähestymistapa voisi parantaa tuloksia räätälöimällä kuntoutuksen potilaan tarpeisiin. Tämä lähestymistapa tunnistaa potilaiden alaryhmät populaatiossa, joilla on erilaiset riskit huonoihin tuloksiin. Nämä alaryhmät sovitetaan sitten heidän tarpeisiinsa paremmin räätälöityihin hoitoihin. Lonkkamurtumasta selviytyneet kuvailevat räätälöityä lähestymistapaa toipumisen avaimeksi. Lisäksi NHS suosittelee tätä lähestymistapaa keskeiseksi terveydenhuollon edistymiselle.

Tämä tutkimus haluaa nähdä, voiko NHS tarjota tämän uuden lähestymistavan kuntoutukseen vanhemmille aikuisille, jotka rikkovat lonkkansa.

Mitä tehdään? Tutkijat työskentelivät potilaiden kanssa tämän tutkimuksen suunnittelussa. Potilaat auttavat edelleen tutkijoita tutkimuksen aikana. Mukaan kutsutaan 60 vanhempaa henkilöä, joille on tehty murtunut lonkkaleikkaus. Osallistujille annetaan riskitaso (matala, keskitaso tai korkea) online-laskimen (www.stratifyhip.co.uk) perusteella.

Kaikki 60 osallistujaa saavat normaalia hoitoa paikallisesti. Puolet sattumalta valituista saa sairaalahoidon aikana ylimääräistä kuntoutusta sisältäen itseohjatun harjoitusohjelman matalariskiselle alaryhmälle, koulutuksen, tavoitteellisen liikkumisohjelman ja tehostetun kotiutussuunnittelun keskiriskin alaryhmälle sekä koulutuksen, tavoitteellinen päivittäisen elämän ohjelman, perehdyttämisen ja tehostetun arvioinnin aktiviteetti korkean riskin alaryhmälle.

Tutkijat keräävät tietoja 60 osallistujalta tutkimuksen alussa, keskellä ja lopussa sekä uudelleen 12 viikon kuluttua.

Mikä on seuraava askel? Jos tämä pieni tutkimus osoittaa, että tämä ylimääräinen kuntoutus voidaan tarjota NHS:ssä ja se voi auttaa potilaita, tutkijat suunnittelevat suuremman tutkimuksen tekemistä. Laajemmassa tutkimuksessa nähdään, auttaako tämä ylimääräinen kuntoutus auttamaan iäkkäitä ihmisiä palaamaan kotiin ja tuntemaan olonsa onnellisemmaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) sairaaloihin otetaan vuosittain 70 000 yli 60-vuotiasta miestä ja naista, joilla on lonkkamurtuma. Jopa leikkauksesta 30 % potilaista kuolee vuoden sisällä. Selviytyneistä 25 % ei kävele enää koskaan ja 22 % siirtyy itsenäisestä elämästä hoitokotiin. Tämä sai 81 maailmanlaajuista yhteiskuntaa tukemaan kehotusta toimia akuutin monitieteisen hoidon parantamiseksi lonkkamurtuman jälkeen.

Tuore Cochranen systemaattinen katsaus tukee sairaalakuntoutusta tehokkaana tapana vähentää lonkkamurtuman jälkeistä kuolleisuutta. Kuntoutustoimenpiteiden luonne kuitenkin vaihteli huomattavasti, mikä rajoittaa päätelmiä optimaalisista komponenteista. Tämä epävarmuus on johtanut siihen, että NICE-ohjeet rajoittuvat päivittäiseen mobilisaatioon ja säännölliseen fysioterapian tarkasteluun.

Todisteiden yleistettävyys on myös rajoitettua, koska monet kuntoutustutkimukset yritettiin ottaa huomioon eroja lonkkamurtumapopulaatiossa kohdentamalla homogeenisia alaryhmiä, kuten kognitiivisia vammoja, naisia ​​tai hoitokodeista tulleita potilaita. Siksi on epävarmaa, ovatko "tehokkaiksi katsotut" toimenpiteet niin kaikille potilaille vai kohderyhmälle. Tämä puolestaan ​​asettaa haasteita sen suhteen, kuinka nämä interventiot voidaan toteuttaa, kun alaryhmät kilpailevat rajallisista National Health Servicen (NHS) resursseista.

Kerrostettuun kuntoutukseen perustuva interventio voi tarjota vastauksia näihin epävarmuustekijöihin. Ositettu kuntoutus ottaa koko väestön kilpailevan resursseista tunnistaakseen potilasalaryhmiä, joilla on erilainen riski huonoista tuloksista. Alaryhmät yhdistetään sitten heidän tarpeisiinsa räätälöityyn kuntoutukseen, jotta tulokset voidaan optimoida koko väestössä. Lonkkamurtumasta selviytyneet kuvailivat äskettäin tätä räätälöityä lähestymistapaa onnistuneen toipumisen avaintekijäksi. Lisäksi ositettua lähestymistapaa pidetään keskeisenä terveydenhuollon edistymisen kannalta NHS:n ja House of Lordsin tiede- ja teknologiakomitean mukaan. Vaikka lähestymistapa kuntoutuksen sovittamiseksi potilasalaryhmiin, joilla on erilaisia ​​huonojen tulosten riskejä, on intuitiivinen ja tehokas muihin sairauksiin, sitä ei ole testattu lonkkamurtuman jälkeisen kuntoutuksen suhteen.

Myöhemmin kehitettiin kerrostettu lähestymistapa lonkkamurtuman jälkeiseen kuntoutukseen. Tutkimus on suunniteltu yhteistyössä potilaiden ja hoitajien, sairaalaympäristössä työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten, terveyspalvelujen tutkijoiden ja tilastotieteilijöiden kanssa. Protokolla on tieteellisesti arvioitu rahoitushakuprosessin kautta (ulkopuolisella vertaisarvioinnilla) ja ortogeriatrisen kuntoutuksen tutkimuksen asiantuntijoiden toimesta.

Ensinnäkin tutkijat kehittivät ja validoivat alaryhmittelytyökalun "hip-algoritmin kerrostaminen" (perustuu kolmeen monimuuttujamalliin) potilaiden tunnistamiseksi, joilla on alhainen, keskinkertainen ja suuri kuoleman ja/tai asuinpaikan vaihdon riski (korkeammalle tasolle). hoidosta) käyttämällä yli 170 000 potilaan tietoja, jotka on otettu johonkin Englannin ja Walesin 173 sairaalasta. Lähestymistapa edellyttää viiden tiedon (ikä, sukupuoli, murtumaa edeltävä liikkuvuus, murtumaa edeltävä asuinpaikka ja dementiadiagnoosi) syöttämistä verkkosivustolle riskitehtävän luomiseksi.

Seuraavat sovitetut interventiot suunniteltiin jokaiselle algoritmin tunnistamalle alaryhmälle. Näihin interventioihin perustuivat kvalitatiiviset haastattelut potilaiden, fysioterapeuttien ja monitieteisen tiimin kanssa, kattokatsaus iäkkäiden aikuisten järjestelmällisistä katsauksista, joille tehtiin kuntoutustoimenpiteitä akuutissa ympäristössä, viimeaikaiset systemaattiset (mukaan lukien Cochrane) katsaukset, kansainväliset ohjeet, yleisömme kuuleminen. ja potilaiden osallistumisryhmä "TROOP" (lisätietoja TROOPista löytyy osoitteesta www.ppitroop.co.uk) sekä interventioiden kehittämistyöpaja ja tutkimus (nimellisen ryhmätekniikan mukaisesti) komponenttien priorisoimiseksi tärkeimpien sidosryhmien kanssa. Interventiot sisältävät itseohjautuvan harjoituksen (alhaisen riskin alaryhmä); koulutus, tavoitteellinen liikkuvuusohjelma ja tehostettu vastuuvapaussuunnittelu (keskitason riskin alaryhmä); ja koulutus, jokapäiväisen elämän tavoitteellinen toimintaohjelma ja tehostettu arviointi (korkean riskin alaryhmä). Keskisuuren ja suuren riskin alaryhmiin kuuluvien osallistujien omaishoitajia kutsutaan osallistumaan koulutukseen osallistujien tukemisesta heidän ohjelmissaan.

Tulevan päätutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää kliininen ja kustannustehokkuus, kun interventio lisätään tavanomaiseen hoitoon, joka on suunniteltu parantamaan ikääntyneiden aikuisten akuutin hoidon tuloksia lonkkamurtuman jälkeen. Useita epävarmuustekijöitä käsitellään ensin tässä satunnaistetussa toteutettavuuskokeessa.

Tämän toteutettavuus- ja pilottisatunnaistetun kokeen ensisijainen tavoite on määrittää ehdotetun toimenpiteen hoidon tarkkuus.

Toissijaisilla tavoitteilla pyritään määrittämään:

  1. Intervention hyväksyttävyys osallistujille, hoitajille ja terapeuteille.
  2. Interventiotoimituksen esteet ja mahdollistajat.
  3. Seulottujen, tukikelpoisten, lähetettyjen, rekrytoitujen ja pidettyjen osallistujien (ja hoitajien) määrä.
  4. Tulostietojen keruun hyväksyttävyys, täydellisyys ja kuvaava vertailu.
  5. Tulosarvioijien tahattomien sokaisuuksien määrä.
  6. Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) lukumäärä.
  7. Ohjeellinen otoskoko lopulliseen kokeeseen.

Kuusikymmentä osallistujaa rekrytoidaan (30 per hoitoryhmä) arvioinnit lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 12 viikon seuranta. Interventio alkaa 72 tunnin sisällä leikkauksesta ja päättyy akuuttisairaalasta kotiuttamiseen. Toteutettavuuskriteerit on määritelty etukäteen sen määrittämiseksi, eteneekö kokeilu lopulliseksi kokeiluksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • St Thomas Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Edwards

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Otamme mukaan aikuiset

  • yli 60-vuotiaita.
  • joutui sairaalaan lonkkamurtuman leikkaukseen.
  • jotka ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan suostumuksen tai suostumuksen kognitiivisen vajaatoiminnan tason mukaan.

Poissulkemiskriteerit: Suljemme pois aikuiset

  • alle 60 vuotta, jotta se vastaa kohdeväestön kansallisen lonkkamurtumatietokannan määritelmää.
  • ei hoideta kirurgisesti, koska tämä hoitomenetelmä on varattu noin 2 %:lle Yhdistyneen kuningaskunnan potilaista, jotka ovat usein elämänsä lopussa.
  • jotka mursivat lonkkansa sairaalassa toisen sairauden/vamman vuoksi, koska heidän odotettu hoitopolkunsa ja lopputuloksensa vaihtelevat lonkkamurtuman vuoksi otettujen potilaiden hoitoon.
  • osallistuminen muihin hoitotutkimuksiin ilman molempien tutkimusryhmien suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stratify
Potilaat, jotka on satunnaistettu "Stratify"-interventioon, saavat tavanomaista hoitoa ja interventiota, joka perustuu heidän alaryhmämääritykseensä. Interventio aloitetaan ennen kolmatta leikkauksen jälkeistä päivää ja toimitetaan sairaalahoidon aikana. Interventiokomponentit toimittaa fysioterapeutti, toimintaterapeutti tai terapia-assistentti henkilöstön saatavuudesta riippuen.
Itseohjautuva harjoitusohjelma.
Koulutus, tavoitteellinen liikkuvuusohjelma ja tehostettu vastuuvapaussuunnittelu.
Koulutus, tehostettu arviointi, perehdyttäminen ja jokapäiväisen elämän tavoitteellinen toiminta.
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista fysio- ja toimintaterapiahoitoa.
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu fysioterapiaa ja toimintaterapiaa leikkauksen jälkeisestä päivästä kotiutukseen, jossa keskitytään kotiutuksen suunnitteluun sekä päivittäisten toimintojen ja liikkumisen riittävään palautumiseen turvallista paluuta varten ennen murtumaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon uskollisuus (valvottu interventio)
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä, kun osallistuja on kotiutettu osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää)
mitataan arvioimalla hoitolokit
Intervention päätyttyä, kun osallistuja on kotiutettu osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää)
Hoidon uskollisuus (ohjaamaton interventio)
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä, kun osallistuja on kotiutettu osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää)
mitataan arvioimalla potilaspäiväkirjaa
Intervention päätyttyä, kun osallistuja on kotiutettu osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulottujen, kelpoisten, lähetettyjen, rekrytoitujen ja pidettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: seulonta 12 viikon seurantaan asti
seulonta 12 viikon seurantaan asti
Osallistujien, hoitajien ja terapeuttien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä, kun osallistuja on kotiutettu osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää)
kerätty puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Intervention päätyttyä, kun osallistuja on kotiutettu osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää)
Interventiotoimituksen esteet ja mahdollistajat
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä, kun osallistuja on kotiutettu osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää)
kerättiin puolistrukturoiduilla haastatteluilla osallistujien, hoitajien ja terapeuttien kanssa
Intervention päätyttyä, kun osallistuja on kotiutettu osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää)
EuroQoL EQ-5D-5L:n hyväksyttävyys ja täydellisyys
Aikaikkuna: Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
Barthel-indeksin hyväksyttävyys ja täydellisyys
Aikaikkuna: Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
jokapäiväistä toimintaa
Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
Nottingham Extended Activity of Daily Living -ohjelman hyväksyttävyys ja täydellisyys
Aikaikkuna: Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
jokapäiväistä toimintaa
Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
Short Falls Efficacy Scale-Internationalin hyväksyttävyys ja täydellisyys
Aikaikkuna: Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
putoamiseen liittyvä itsetehokkuus
Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
Numeerisen luokitusasteikon hyväksyttävyys ja täydellisyys
Aikaikkuna: Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
Kipu
Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
Uusien liikkuvuuspisteiden hyväksyttävyys ja täydellisyys
Aikaikkuna: Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
Kävelykyky
Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
Alabaman yliopiston Life Space Assessmentin hyväksyttävyys ja täydellisyys
Aikaikkuna: Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
Kävelykyky
Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
Validoimattoman resurssien käyttökyselyn hyväksyttävyys ja täydellisyys
Aikaikkuna: Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
Oleskelun keston täydellisyys
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä, kun osallistuja on kotiutettu osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää)
Intervention päätyttyä, kun osallistuja on kotiutettu osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää)
Kuolevuuden täydellisyys
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen laitoshoidon pituus on 16 päivää) ja 12 viikon seuranta
Intervention päätyttyä, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen laitoshoidon pituus on 16 päivää) ja 12 viikon seuranta
Elintilan täydellisyys
Aikaikkuna: Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
asuu yksin, itsenäisen puolison kanssa, huollettavana olevan puolison kanssa, perheen kanssa, muiden kanssa
Perustilanne, intervention lopussa, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 16 päivää), ja 12 viikon seuranta
Takaisinoton täydellisyys
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Takaisinotto sairaalaan (mistä tahansa syystä) lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen kotiutuksen jälkeen. Takaisinoton syy dokumentoidaan.
12 viikon seuranta
Tulosarvioijien tahattomien sokaisuuksien määrä
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen laitoshoidon pituus on 16 päivää) ja 12 viikon seuranta
Intervention päätyttyä, kun osallistuja kotiutetaan osastolta (keskimääräinen laitoshoidon pituus on 16 päivää) ja 12 viikon seuranta
Haitallisten ja vakavien haittatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 12 viikon seurantaan
Satunnaistamisesta 12 viikon seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu tietojoukko säilytetään King's Open Research Data Systemissä. Tämä tietojoukko sisältää kerätyt anonymisoidut tiedot, jotka eivät riko mitään tulosmittauksen käyttöä koskevaa sopimusta.

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisen asiakirjan julkaisemisen jälkeen anonymisoitu tietojoukko säilytetään toistaiseksi King's Open Research Data System -järjestelmässä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Todiste eettisestä hyväksynnästä pääsyn ehtona.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa