Rehabilitación estructurada y personalizada después de una fractura por fragilidad de cadera (STRATIFY)

Cada año, los hospitales del Reino Unido admiten a 70.000 hombres y mujeres mayores de 60 años con fractura de cadera. Incluso con cirugía, el 30% de los pacientes mueren al año. Entre los supervivientes, el 25 % nunca vuelve a caminar y el 22 % pasa de una vida independiente a residencias de ancianos. Esto llevó a 81 sociedades globales a respaldar un llamado a la acción para mejorar la atención multidisciplinaria aguda después de una fractura de cadera.

Una revisión sistemática Cochrane reciente respalda la rehabilitación en el hospital como un enfoque eficaz para reducir la mortalidad después de una fractura de cadera. Sin embargo, la naturaleza de las intervenciones de rehabilitación varió considerablemente, lo que limitó las conclusiones sobre los componentes óptimos. Esta incertidumbre se ha traducido en que la guía NICE se limita a la movilización diaria y la revisión periódica de la fisioterapia.

La generalización de la evidencia también es limitada, ya que muchos ensayos de rehabilitación intentaron tener en cuenta las diferencias en la población con fractura de cadera dirigiéndose a subgrupos homogéneos, como pacientes con deterioro cognitivo, mujeres o provenientes de hogares de ancianos. Por lo tanto, no está claro si las intervenciones consideradas "efectivas" lo son para todos los pacientes o para el subgrupo objetivo. Esto, a su vez, plantea desafíos en cuanto a cómo se pueden implementar estas intervenciones cuando los subgrupos compiten por recursos finitos del Servicio Nacional de Salud (NHS).

Una intervención basada en la rehabilitación estratificada puede dar respuestas a estas incertidumbres. La rehabilitación estratificada considera que toda una población compite por recursos para identificar subgrupos de pacientes con diferentes riesgos de malos resultados. Luego, los subgrupos se asignan a una rehabilitación adaptada a sus necesidades para optimizar los resultados en toda la población. Los supervivientes de fracturas de cadera describieron recientemente este enfoque personalizado como clave para una recuperación exitosa. Además, según el NHS y el Comité de Ciencia y Tecnología de la Cámara de los Lores, un enfoque estratificado se considera fundamental para el progreso de la atención sanitaria. Aunque un enfoque de combinar la rehabilitación con subgrupos de pacientes con diferentes riesgos de malos resultados es intuitivo y eficaz para otras afecciones, no se ha probado para la rehabilitación después de una fractura de cadera.

Posteriormente se desarrolló un enfoque estratificado para la rehabilitación después de una fractura de cadera. El estudio ha sido diseñado en colaboración con pacientes y cuidadores, profesionales sanitarios que trabajan en el ámbito hospitalario, investigadores de servicios sanitarios y estadísticos. El protocolo ha sido evaluado científicamente a través del proceso de solicitud de financiación (con revisión por pares externos) y por expertos en el campo de la investigación en rehabilitación ortogeriátrica.

Primero, los investigadores desarrollaron y validaron una herramienta de subgrupos, el 'algoritmo de estratificación de cadera' (basado en tres modelos de predicción multivariable) para identificar pacientes con riesgo bajo, intermedio y alto de muerte y/o cambio de residencia (a un nivel más alto). de atención) utilizando registros de más de 170.000 pacientes ingresados ​​en uno de los 173 hospitales de Inglaterra y Gales. El enfoque requiere la entrada en el sitio web de cinco datos (edad, sexo, movilidad previa a la fractura, residencia previa a la fractura y diagnóstico de demencia) para generar una asignación de riesgo.

Se diseñaron las siguientes intervenciones emparejadas para cada subgrupo identificado por el algoritmo. Estas intervenciones se basaron en entrevistas cualitativas con pacientes, fisioterapeutas y el equipo multidisciplinario, una revisión general de revisiones sistemáticas de adultos mayores que se sometieron a intervenciones de rehabilitación en situaciones agudas, revisiones sistemáticas recientes (incluida Cochrane), directrices internacionales y consultas con nuestro público. y el grupo de participación de pacientes 'TROOP' (más detalles de TROOP disponibles en www.ppitroop.co.uk), y un taller de desarrollo de intervención y una encuesta (siguiendo una técnica de grupo nominal) para priorizar componentes con partes interesadas clave. Las intervenciones comprenden ejercicio autogestionado (subgrupo de bajo riesgo); educación, un programa de movilidad orientado a objetivos y una mejor planificación del alta (subgrupo de riesgo medio); y educación, un programa de actividades de la vida diaria orientado a objetivos y una evaluación mejorada (subgrupo de alto riesgo). Se invitará a participar a los cuidadores de los participantes en los subgrupos de riesgo medio y alto para recibir capacitación sobre cómo apoyar a los participantes con sus programas.

El propósito general de un estudio principal futuro es determinar la rentabilidad clínica y rentable de agregar una intervención a la atención habitual diseñada para mejorar los resultados de la atención aguda para adultos mayores después de una fractura de cadera. Primero se abordarán varias incertidumbres a través de este ensayo de viabilidad aleatorio.

El objetivo principal de este ensayo piloto aleatorizado de viabilidad es determinar la fidelidad del tratamiento de la intervención propuesta.

Los objetivos secundarios buscan determinar:

1. La aceptabilidad de la intervención para los participantes, cuidadores y terapeutas.
2. Barreras y facilitadores para la ejecución de la intervención.
3. Recuento de participantes (y cuidadores) seleccionados, elegibles, abordados, reclutados y retenidos.
4. Aceptabilidad, integridad y comparación descriptiva de la recopilación de datos de resultados.
5. Recuento de desenmascaramiento involuntario de los evaluadores de resultados.
6. Recuento de eventos adversos (EA) y eventos adversos graves (AAG).
7. Tamaño de muestra indicativo para un ensayo definitivo.

Se reclutarán sesenta participantes (30 por grupo de tratamiento) con evaluaciones al inicio, al final de la intervención y de seguimiento a las 12 semanas. La intervención comenzará dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía y finalizará con el alta del hospital de agudos. Los criterios de viabilidad se han especificado a priori para determinar si el ensayo progresará hasta convertirse en un ensayo definitivo.