Strukturierte maßgeschneiderte Rehabilitation nach Hüftfragilitätsfraktur (STRATIFY)

Jedes Jahr werden in Krankenhäusern im Vereinigten Königreich 70.000 Männer und Frauen über 60 Jahre mit Hüftfrakturen aufgenommen. Selbst nach einer Operation sterben 30 % der Patienten innerhalb eines Jahres. Von den Überlebenden gehen 25 % nie wieder laufen und 22 % wechseln von einem unabhängigen Leben in ein Pflegeheim. Dies veranlasste 81 globale Gesellschaften dazu, einen Aufruf zum Handeln zur Verbesserung der multidisziplinären Akutversorgung nach Hüftfrakturen zu befürworten.

Eine kürzlich von Cochrane durchgeführte systematische Überprüfung unterstützt die Rehabilitation im Krankenhaus als wirksamen Ansatz zur Reduzierung der Mortalität nach Hüftfrakturen. Allerdings variierte die Art der Rehabilitationsmaßnahmen erheblich, was die Schlussfolgerungen zu den optimalen Komponenten einschränkte. Diese Unsicherheit hat dazu geführt, dass sich die NICE-Leitlinien auf die tägliche Mobilisierung und die regelmäßige Überprüfung der Physiotherapie beschränken.

Auch die Verallgemeinerbarkeit der Erkenntnisse ist begrenzt, da viele Rehabilitationsstudien versuchten, Unterschiede in der Hüftfrakturpopulation zu berücksichtigen, indem sie auf homogene Untergruppen wie Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, Frauen oder Patienten aus Pflegeheimen abzielten. Es ist daher ungewiss, ob Interventionen, die als „wirksam“ gelten, für alle Patienten oder für die anvisierte Untergruppe gelten. Dies stellt wiederum eine Herausforderung dar, wie diese Interventionen umgesetzt werden können, wenn Untergruppen um endliche Ressourcen des National Health Service (NHS) konkurrieren.

Eine Intervention, die auf einer geschichteten Rehabilitation basiert, kann Antworten auf diese Unsicherheiten liefern. Bei der geschichteten Rehabilitation wird eine gesamte Population berücksichtigt, die um Ressourcen konkurriert, um Untergruppen von Patienten mit unterschiedlichem Risiko für schlechte Ergebnisse zu identifizieren. Anschließend werden Untergruppen einer Rehabilitation zugeordnet, die auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist, um die Ergebnisse für die gesamte Bevölkerung zu optimieren. Überlebende von Hüftfrakturen beschrieben kürzlich diesen maßgeschneiderten Ansatz als Schlüssel für eine erfolgreiche Genesung. Darüber hinaus wird ein geschichteter Ansatz nach Ansicht des Wissenschafts- und Technologieausschusses des NHS und des House of Lords als zentral für den Fortschritt der Gesundheitsversorgung angesehen. Obwohl ein Ansatz zur Anpassung der Rehabilitation an Patientenuntergruppen mit unterschiedlichen Risiken für schlechte Ergebnisse bei anderen Erkrankungen intuitiv und effektiv ist, wurde er nicht für die Rehabilitation nach einer Hüftfraktur getestet.

Anschließend wurde ein geschichteter Ansatz zur Rehabilitation nach Hüftfrakturen entwickelt. Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit Patienten und Betreuern, im Krankenhaus tätigen medizinischen Fachkräften, Forschern im Gesundheitswesen und Statistikern entwickelt. Das Protokoll wurde im Rahmen des Förderantragsverfahrens (mit externem Peer-Review) und von Experten auf dem Gebiet der orthogeriatrischen Rehabilitationsforschung wissenschaftlich bewertet.

Zunächst entwickelten und validierten die Forscher ein Untergruppierungstool, den Stratify Hip-Algorithmus (basierend auf drei multivariablen Vorhersagemodellen), um Patienten mit niedrigem, mittlerem und hohem Sterberisiko und/oder einem Wohnortwechsel (auf ein höheres Niveau) zu identifizieren of care) anhand von Aufzeichnungen von über 170.000 Patienten, die in einem von 173 Krankenhäusern in England und Wales aufgenommen wurden. Der Ansatz erfordert die Eingabe von fünf Informationen auf der Website (Alter, Geschlecht, Mobilität vor der Fraktur, Wohnort vor der Fraktur und Demenzdiagnose), um eine Risikozuordnung zu erstellen.

Als nächstes wurden passende Interventionen für jede durch den Algorithmus identifizierte Untergruppe entworfen. Diese Interventionen wurden durch qualitative Interviews mit Patienten, Physiotherapeuten und dem multidisziplinären Team, eine umfassende Überprüfung systematischer Überprüfungen älterer Erwachsener, die Rehabilitationseingriffe im akuten Umfeld durchlaufen haben, neuere systematische Überprüfungen (einschließlich Cochrane-Überprüfungen), internationale Leitlinien und Konsultationen mit unserer Öffentlichkeit beeinflusst und Patientenbeteiligungsgruppe „TROOP“ (weitere Einzelheiten zu TROOP finden Sie unter www.ppitroop.co.uk) sowie ein Workshop und eine Umfrage zur Interventionsentwicklung (nach einer nominalen Gruppentechnik), um Komponenten mit wichtigen Interessengruppen zu priorisieren. Die Interventionen umfassen selbstgesteuertes Training (Untergruppe mit geringem Risiko); Bildung, ein zielorientiertes Mobilitätsprogramm und eine verbesserte Entlassungsplanung (Untergruppe mit mittlerem Risiko); und Bildung, ein zielorientiertes Programm für Aktivitäten des täglichen Lebens und eine verbesserte Beurteilung (Untergruppe mit hohem Risiko). Betreuer von Teilnehmern der Untergruppen mit mittlerem und hohem Risiko werden zur Teilnahme eingeladen, um eine Schulung zur Unterstützung der Teilnehmer bei ihren Programmen zu erhalten.

Der übergeordnete Zweck einer zukünftigen Hauptstudie besteht darin, die klinische und Kosteneffizienz der Ergänzung der üblichen Versorgung um eine Intervention zu ermitteln, die darauf abzielt, die Ergebnisse der Akutversorgung älterer Erwachsener nach Hüftfrakturen zu verbessern. Durch diese randomisierte Machbarkeitsstudie werden zunächst mehrere Unsicherheiten angegangen.

Das Hauptziel dieser Machbarkeits- und Pilotstudie besteht darin, die Behandlungstreue der vorgeschlagenen Intervention zu bestimmen.

Sekundäre Ziele zielen darauf ab, Folgendes zu bestimmen:

1. Die Akzeptanz der Intervention für Teilnehmer, Betreuer und Therapeuten.
2. Hindernisse und Voraussetzungen für die Durchführung von Interventionen.
3. Anzahl der überprüften, geeigneten, kontaktierten, rekrutierten und behaltenen Teilnehmer (und Betreuer).
4. Akzeptanz, Vollständigkeit und beschreibender Vergleich der Ergebnisdatenerfassung.
5. Anzahl der unbeabsichtigten Entblindung von Ergebnisprüfern.
6. Anzahl unerwünschter Ereignisse (AE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE).
7. Indikative Stichprobengröße für einen endgültigen Versuch.

Es werden 60 Teilnehmer rekrutiert (30 pro Behandlungsarm) mit Bewertungen zu Studienbeginn, am Ende der Intervention und nach 12 Wochen. Der Eingriff beginnt innerhalb von 72 Stunden nach der Operation und endet mit der Entlassung aus dem Akutkrankenhaus. Es wurden von vornherein Durchführbarkeitskriterien festgelegt, um zu bestimmen, ob die Studie zu einer endgültigen Studie werden kann.