Strukturált személyre szabott rehabilitáció csípőtörékenységi törés után (STRATIFY)

Az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) kórházai évente 70 000 60 év feletti férfit és nőt fogadnak be csípőtörésben. Még műtét után is a betegek 30%-a egy éven belül meghal. A túlélők 25%-a soha többé nem sétál, és 22%-uk vált át az önálló életből az idősek otthonába. Ennek eredményeként 81 globális társadalom támogatta a csípőtörés utáni akut multidiszciplináris ellátás javítására irányuló cselekvési felhívást.

A Cochrane nemrégiben készült szisztematikus áttekintése támogatja a kórházi rehabilitációt, mint a csípőtáji törés utáni mortalitás csökkentésének hatékony megközelítését. A rehabilitációs beavatkozások jellege azonban jelentősen változott, ami korlátozza az optimális komponensekre vonatkozó következtetéseket. Ez a bizonytalanság azt eredményezte, hogy a NICE útmutatása a napi mozgósításra és a rendszeres fizioterápiás felülvizsgálatra korlátozódik.

A bizonyítékok általánosíthatósága is korlátozott, mivel számos rehabilitációs vizsgálat megpróbálta figyelembe venni a csípőtáji törések populációjában fennálló különbségeket, olyan homogén alcsoportokat célozva meg, mint például a kognitív zavarokkal küzdő betegek, a nők vagy az idősek otthonából származó betegek. Ezért bizonytalan, hogy a „hatékonynak” ítélt beavatkozások minden betegre, vagy a megcélzott alcsoportra vonatkoznak-e. Ez viszont kihívások elé állítja, hogyan lehet ezeket a beavatkozásokat végrehajtani, amikor az alcsoportok a Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) véges erőforrásaiért versengenek.

A rétegzett rehabilitáción alapuló beavatkozás választ adhat ezekre a bizonytalanságokra. A rétegzett rehabilitáció során egy teljes populáció verseng az erőforrásokért, hogy azonosítsa a betegek azon alcsoportjait, amelyeknél eltérő a rossz kimenetel kockázata. Az alcsoportokat ezután hozzáigazítják a szükségleteikhez szabott rehabilitációhoz, hogy optimalizálják az eredményeket a teljes populációban. A csípőtörést túlélők a közelmúltban ezt a személyre szabott megközelítést a sikeres gyógyulás kulcsaként írták le. Ezenkívül az NHS és a Lordok Háza Tudományos és Technológiai Bizottsága szerint a rétegzett megközelítés központi szerepet játszik az egészségügyi ellátás fejlődésében. Bár az a megközelítés, hogy a rehabilitációt a rossz kimenetelek eltérő kockázatával rendelkező betegek alcsoportjaihoz igazítsák, intuitív és hatékony más állapotok esetén is, a csípőtáji törés utáni rehabilitáció szempontjából nem tesztelték.

Ezt követően a csípőtörés utáni rehabilitáció rétegzett megközelítését dolgozták ki. A tanulmányt betegekkel és gondozókkal, kórházi környezetben dolgozó egészségügyi szakemberekkel, egészségügyi kutatókkal és statisztikusokkal együttműködve készítették el. A protokollt a finanszírozási kérelmezési eljárás során (külső szakértői értékeléssel) és az ortogeriátriai rehabilitációs kutatás szakértői által tudományosan értékelték.

Először is a kutatók kifejlesztettek és validáltak egy alcsoportosító eszközt, „a csípőréteg-algoritmust” (három többváltozós előrejelzési modell alapján), hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél alacsony, közepes és magas a halálozási és/vagy lakóhely-változtatási kockázat (magasabb szintre). kezelés) több mint 170 000, Anglia és Wales 173 kórházába felvett beteg adatait használva. A megközelítés 5 információ (életkor, nem, a törés előtti mobilitás, a törés előtti tartózkodási hely és a demencia diagnózisa) webhelyen történő megadását igényli a kockázati hozzárendelés elkészítéséhez.

A következő illesztett beavatkozásokat az algoritmus által azonosított minden alcsoporthoz terveztük. Ezeket a beavatkozásokat a betegekkel, gyógytornászokkal és a multidiszciplináris csapattal készített kvalitatív interjúk, az akut körülmények között rehabilitációs beavatkozáson átesett idősek szisztematikus áttekintése, a közelmúltban végzett szisztematikus (beleértve a Cochrane-t is beleértve) áttekintések, nemzetközi irányelvek, a nyilvánossággal folytatott konzultáció gyűjtötte össze. és a betegek bevonásával foglalkozó „TROOP” csoport (a TROOP további részletei a www.ppitroop.co.uk címen érhetők el), valamint egy intervenciós fejlesztési műhely és felmérés (a névleges csoportos technikát követve) az összetevők fontossági sorrendjének meghatározására a kulcsfontosságú érdekelt felekkel. A beavatkozások magukban foglalják a saját maga által irányított gyakorlatokat (alacsony kockázatú alcsoport); oktatás, célorientált mobilitási program és fokozott mentesítési tervezés (közepes kockázatú alcsoport); és oktatás, célorientált tevékenységek a mindennapi élet programjában, és fokozott értékelés (magas kockázatú alcsoport). A közepes és magas kockázatú alcsoportokba tartozók gondozóit felkérik, hogy vegyenek részt képzésben a résztvevők programjaikkal való támogatásáról.

Egy jövőbeli fő vizsgálat átfogó célja annak meghatározása, hogy milyen klinikai- és költséghatékonysággal járul hozzá egy olyan beavatkozás a szokásos ellátáshoz, amelynek célja a csípőtörés utáni idős felnőttek akut ellátásának eredményeinek javítása. Számos bizonytalanságot először ez a véletlenszerű megvalósíthatósági próba foglalkozik.

Ennek a megvalósíthatósági és kísérleti randomizált vizsgálatnak az elsődleges célja a javasolt beavatkozás kezelési hűségének meghatározása.

A másodlagos célok a következőket kívánják meghatározni:

1. A beavatkozás elfogadhatósága a résztvevők, gondozók és terapeuták számára.
2. A beavatkozások megvalósításának akadályai és lehetővé tevői.
3. Az átvizsgált, jogosult, megkeresett, toborzott és megtartott résztvevők (és gondozók) száma.
4. Az eredményadatgyűjtés elfogadhatósága, teljessége és leíró összehasonlítása.
5. Az eredményértékelők véletlen feloldásának száma.
6. Nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) száma.
7. Indikatív mintanagyság a végleges vizsgálathoz.

Hatvan résztvevőt (kezelési ágonként 30-at) vesznek fel az alapvonalon, a beavatkozás végén és a 12 hetes nyomon követéssel. A beavatkozás a műtétet követő 72 órán belül kezdődik és az akut kórházból való elbocsátással ér véget. A megvalósíthatósági kritériumokat a priori meghatározták annak meghatározására, hogy a próba végleges vizsgálattá fejlődik-e.