Rééducation structurée sur mesure après une fracture de fragilité de la hanche (STRATIFY)

Chaque année, les hôpitaux du Royaume-Uni admettent 70 000 hommes et femmes de plus de 60 ans souffrant d'une fracture de la hanche. Même avec une intervention chirurgicale, 30 % des patients décèdent dans l’année. Parmi les survivants, 25 % ne marchent plus jamais et 22 % passent d'une vie indépendante à des maisons de retraite. Cela a conduit 81 sociétés mondiales à approuver un appel à l’action pour améliorer les soins multidisciplinaires aigus après une fracture de la hanche.

Une récente revue systématique Cochrane soutient la réadaptation à l'hôpital comme une approche efficace pour réduire la mortalité après une fracture de la hanche. Cependant, la nature des interventions de réadaptation variait considérablement, ce qui limitait les conclusions sur les composantes optimales. Cette incertitude s'est traduite par le fait que les conseils du NICE se limitent à la mobilisation quotidienne et à un examen régulier de la physiothérapie.

La généralisabilité des preuves est également limitée dans la mesure où de nombreux essais de réadaptation ont tenté de tenir compte des différences dans la population souffrant de fractures de la hanche en ciblant des sous-groupes homogènes tels que les patients souffrant de troubles cognitifs, les femmes ou les personnes vivant dans des maisons de retraite. Il n'est donc pas certain que les interventions jugées « efficaces » le soient pour tous les patients ou pour le sous-groupe ciblé. Cela pose à son tour des défis quant à la manière dont ces interventions peuvent être mises en œuvre lorsque des sous-groupes se disputent les ressources limitées du National Health Service (NHS).

Une intervention basée sur la réhabilitation stratifiée peut apporter des réponses à ces incertitudes. La réadaptation stratifiée considère une population entière en compétition pour les ressources afin d'identifier des sous-groupes de patients présentant différents risques de mauvais résultats. Les sous-groupes sont ensuite associés à une rééducation adaptée à leurs besoins afin d'optimiser les résultats pour l'ensemble de la population. Les survivants d'une fracture de la hanche ont récemment décrit cette approche personnalisée comme la clé d'un rétablissement réussi. En outre, une approche stratifiée est considérée comme essentielle au progrès des soins de santé selon le NHS et le Comité des sciences et technologies de la Chambre des Lords. Bien qu'une approche consistant à adapter la réadaptation à des sous-groupes de patients présentant différents risques de mauvais résultats soit intuitive et efficace pour d'autres affections, elle n'a pas été testée pour la rééducation après une fracture de la hanche.

Une approche stratifiée de la rééducation après une fracture de la hanche a ensuite été développée. L'étude a été conçue en collaboration avec des patients et des soignants, des professionnels de santé travaillant en milieu hospitalier, des chercheurs en services de santé et des statisticiens. Le protocole a été évalué scientifiquement dans le cadre du processus de demande de financement (avec examen externe par des pairs) et par des experts dans le domaine de la recherche en réadaptation orthogériatrique.

Premièrement, les enquêteurs ont développé et validé un outil de sous-groupe « l'algorithme de stratification de la hanche » (basé sur trois modèles de prédiction multivariés) pour identifier les patients présentant un risque faible, intermédiaire et élevé de décès et/ou de changement de résidence (à un niveau plus élevé de soins) en utilisant les dossiers de plus de 170 000 patients admis dans l'un des 173 hôpitaux d'Angleterre et du Pays de Galles. L'approche nécessite la saisie sur le site Web de 5 éléments d'information (âge, sexe, mobilité avant la fracture, résidence avant la fracture et diagnostic de démence) pour générer une attribution de risque.

Les interventions suivantes appariées ont été conçues pour chaque sous-groupe identifié par l'algorithme. Ces interventions ont été éclairées par des entretiens qualitatifs avec des patients, des physiothérapeutes et l'équipe multidisciplinaire, une revue générale des revues systématiques des personnes âgées ayant subi des interventions de réadaptation en milieu aigu, des revues systématiques récentes (y compris Cochrane), des lignes directrices internationales, des consultations auprès de notre public. et le groupe d'implication des patients « TROOP » (plus de détails sur TROOP disponibles sur www.ppitroop.co.uk), ainsi qu'un atelier de développement d'interventions et une enquête (suivant une technique de groupe nominal) pour prioriser les composants avec les principales parties prenantes. Les interventions comprennent des exercices autogérés (sous-groupe à faible risque) ; éducation, un programme de mobilité axé sur les objectifs et une planification améliorée des sorties (sous-groupe à risque moyen) ; et l'éducation, un programme d'activités de la vie quotidienne axé sur les objectifs et une évaluation améliorée (sous-groupe à haut risque). Les soignants des participants des sous-groupes à risque moyen et élevé seront invités à participer pour recevoir une formation pour accompagner les participants dans leurs programmes.

L'objectif primordial d'une future étude principale est de déterminer l'efficacité clinique et économique de l'ajout d'une intervention aux soins habituels conçue pour améliorer les résultats des soins aigus pour les personnes âgées après une fracture de la hanche. Plusieurs incertitudes seront d'abord abordées grâce à cet essai de faisabilité randomisé.

L'objectif principal de cet essai pilote randomisé de faisabilité est de déterminer la fidélité au traitement de l'intervention proposée.

Les objectifs secondaires cherchent à déterminer :

1. L'acceptabilité de l'intervention pour les participants, les soignants et les thérapeutes.
2. Obstacles et catalyseurs à la prestation des interventions.
3. Nombre de participants (et de soignants) sélectionnés, éligibles, approchés, recrutés et retenus.
4. Acceptabilité, exhaustivité et comparaison descriptive de la collecte de données sur les résultats.
5. Nombre de levées d'aveugle par inadvertance des évaluateurs des résultats.
6. Nombre d'événements indésirables (EI) et d'événements indésirables graves (EIG).
7. Taille de l'échantillon indicatif pour un essai définitif.

Soixante participants seront recrutés (30 par bras de traitement) avec des évaluations au départ, à la fin de l'intervention et un suivi de 12 semaines. L'intervention débutera dans les 72 heures suivant l'intervention chirurgicale et se terminera à la sortie de l'hôpital de soins aigus. Des critères de faisabilité ont été précisés a priori pour déterminer si l'essai évoluera vers un essai définitif.