Strukturerad skräddarsydd rehabilitering efter höftfragilitetsfraktur (STRATIFY)

Varje år tar sjukhus i Storbritannien (Storbritannien) emot 70 000 män och kvinnor över 60 år med höftfraktur. Även med operation dör 30% av patienterna inom ett år. Bland överlevande går 25 % aldrig mer och 22 % går över från självständigt boende till vårdhem. Detta fick 81 globala samhällen att stödja en uppmaning till handling för att förbättra akut multidisciplinär vård efter höftfraktur.

En nyligen genomförd Cochrane systematisk översikt stöder rehabilitering på sjukhus som ett effektivt tillvägagångssätt för att minska dödligheten efter höftfraktur. Karaktären av rehabiliteringsinsatserna varierade dock avsevärt vilket begränsar slutsatserna om de optimala komponenterna. Denna osäkerhet har lett till att NICE-vägledning är begränsad till daglig mobilisering och regelbunden sjukgymnastikgenomgång.

Bevisets generaliserbarhet är också begränsad eftersom många rehabiliteringsstudier försökte ta hänsyn till skillnader i höftfrakturpopulationen genom att rikta in sig på homogena undergrupper som patienter med kognitiv funktionsnedsättning, kvinnor eller från vårdhem. Det är därför osäkert om insatser som bedöms som "effektiva" är så för alla patienter, eller för den riktade undergruppen. Detta ställer i sin tur till utmaningar för hur dessa interventioner kan genomföras när undergrupper konkurrerar om ändliga resurser för National Health Service (NHS).

En insats baserad på stratifierad rehabilitering kan ge svar på dessa osäkerheter. Stratifierad rehabilitering betraktar en hel befolkning som tävlar om resurser för att identifiera undergrupper av patienter med olika risk för dåliga resultat. Undergrupper matchas sedan till rehabilitering skräddarsydd efter deras behov för att optimera resultaten för hela befolkningen. Överlevande höftfraktur beskrev nyligen detta skräddarsydda tillvägagångssätt som nyckeln till framgångsrik återhämtning. Vidare anses ett stratifierat tillvägagångssätt vara centralt för framstegen inom hälso- och sjukvården enligt NHS och House of Lords Science and Technology Committee. Även om ett tillvägagångssätt för att matcha rehabilitering till patientundergrupper med olika risker för dåliga resultat är intuitivt och effektivt för andra tillstånd, har det inte testats för rehabilitering efter höftfraktur.

En stratifierad metod för rehabilitering efter höftfraktur utvecklades därefter. Studien har utformats i samarbete med patienter och vårdare, vårdpersonal som arbetar på sjukhus, hälsovårdsforskare och statistiker. Protokollet har utvärderats vetenskapligt genom ansökningsprocessen (med extern granskning) och av experter inom området ortogeriatrisk rehabiliteringsforskning.

Först utvecklade och validerade utredarna ett undergrupperingsverktyg 'the stratify hip algorithm' (baserat på tre multivariabla prediktionsmodeller) för att identifiera patienter med låg, medel- och högrisk för dödsfall och/eller förändring i bostad (till en högre nivå). of care) med hjälp av register för över 170 000 patienter som tagits in på ett av 173 sjukhus i England och Wales. Tillvägagångssättet kräver webbplatsinmatning av 5 delar av information (ålder, kön, prefrakturrörlighet, prefrakturboende och demensdiagnos) för att generera en riskuppgift.

Nästa matchade interventioner designades för varje undergrupp som identifierats av algoritmen. Dessa interventioner informerades av kvalitativa intervjuer med patienter, sjukgymnaster och det multidisciplinära teamet, en paraplygranskning av systematiska översikter av äldre vuxna som genomgick rehabiliteringsinsatser i den akuta miljön, nyligen genomförda systematiska (inklusive Cochrane) recensioner, internationella riktlinjer, samråd med vår allmänhet och patientengagemangsgruppen 'TROOP' (ytterligare information om TROOP finns på www.ppitroop.co.uk), och en interventionsutvecklingsworkshop och enkät (som följer en nominell gruppteknik) för att prioritera komponenter med nyckelintressenter. Insatserna omfattar självstyrd träning (låg risk undergrupp); utbildning, ett målinriktat mobilitetsprogram och förbättrad utskrivningsplanering (undergrupp med medelhög risk); och utbildning, ett målinriktat program för dagliga aktiviteter och förbättrad bedömning (högriskundergrupp). Vårdare till deltagare i medel- och högriskundergrupperna kommer att bjudas in att delta för att få utbildning i att stödja deltagare med sina program.

Det övergripande syftet med en framtida huvudstudie är att fastställa den kliniska- och kostnadseffektiviteten av att lägga till en intervention till vanlig vård utformad för att förbättra resultatet av akutvård för äldre vuxna efter höftfraktur. Flera osäkerheter kommer först att åtgärdas genom detta randomiserade genomförbarhetsförsök.

Det primära syftet med denna genomförbarhet och pilot randomiserade studie är att fastställa behandlingstroheten för den föreslagna interventionen.

Sekundära mål försöker fastställa:

1. Interventionens acceptans för deltagare, vårdare och terapeuter.
2. Hinder och möjliggörare för interventionsleverans.
3. Antal screenade, kvalificerade, kontaktade, rekryterade och behållna deltagare (och vårdare).
4. Acceptabel, fullständighet och beskrivande jämförelse av insamling av resultatdata.
5. Räkning av oavsiktlig avblinding av resultatbedömare.
6. Antal biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE).
7. Indikativ urvalsstorlek för en definitiv prövning.

Sextio deltagare kommer att rekryteras (30 per behandlingsarm) med bedömningar vid baslinjen, interventionsslutet och 12 veckors uppföljning. Ingreppet kommer att påbörjas inom 72 timmar efter operationen och avslutas vid utskrivning från akutsjukhuset. Genomförbarhetskriterier har specificerats på förhand för att avgöra om prövningen kommer att gå vidare till en definitiv prövning.