髋部脆性骨折后结构化定制康复 (STRATIFY)

英国 (UK) 医院每年收治 70,000 名 60 岁以上患有髋部骨折的男性和女性。 即使进行手术，仍有 30% 的患者在一年内死亡。 在幸存者中，25% 的人再也没有走路，22% 的人从独立生活过渡到疗养院。 这促使全球 81 个协会赞同呼吁采取行动，改善髋部骨折后的急性多学科护理。

最近的 Cochrane 系统评价支持医院康复是降低髋部骨折后死亡率的有效方法。 然而，康复干预措施的性质差异很大，限制了最佳组成部分的结论。 这种不确定性已转化为 NICE 指南仅限于日常活动和定期物理治疗审查。

证据的普遍性也受到限制，因为许多康复试验试图通过针对同质亚组（例如认知障碍患者、女性或来自疗养院的患者）来解释髋部骨折人群的差异。 因此，不确定被认为“有效”的干预措施是否对所有患者或目标亚组都有效。 这反过来又对当亚群体争夺有限的国家卫生服务 (NHS) 资源时如何实施这些干预措施提出了挑战。

基于分层康复的干预措施可能会为这些不确定性提供答案。 分层康复考虑整个人群争夺资源，以确定具有不同不良结果风险的患者亚组。 然后将亚组与根据其需求量身定制的康复相匹配，以优化整个人群的结果。 髋部骨折幸存者最近将这种量身定制的方法描述为成功康复的关键。 此外，根据 NHS 和上议院科学技术委员会的说法，分层方法被认为是医疗保健进步的核心。 尽管将康复与具有不同不良结果风险的患者亚组相匹配的方法对于其他情况来说是直观且有效的，但尚未经过髋部骨折后康复的测试。

随后开发了髋部骨折后的分层康复方法。 该研究是与患者和护理人员、在医院工作的医疗保健专业人员、卫生服务研究人员和统计学家合作设计的。 该协议已通过资金申请流程（经过外部同行评审）并由骨科康复研究领域的专家进行了科学评估。

首先，研究人员开发并验证了一种分组工具“分层髋关节算法”（基于三个多变量预测模型），以识别处于低、中和高死亡风险和/或居住地变更（更高水平）的患者护理）使用英格兰和威尔士 173 家医院之一收治的 170,000 多名患者的记录。 该方法需要在网站上输入 5 条信息（年龄、性别、骨折前活动能力、骨折前居住地和痴呆症诊断）以生成风险分配。

接下来为算法识别的每个亚组设计匹配的干预措施。 这些干预措施的依据包括对患者、物理治疗师和多学科团队的定性访谈、对在急性环境中接受康复干预的老年人的系统评价的总体审查、最近的系统评价（包括 Cochrane）、国际指南、与公众的咨询患者参与小组“TROOP”（有关 TROOP 的更多详细信息，请访问 www.ppitroop.co.uk），以及干预开发研讨会和调查（遵循名义小组技术），以便与关键利益相关者确定各个组成部分的优先顺序。 干预措施包括自我管理锻炼（低风险亚组）；教育、以目标为导向的流动计划以及强化出院规划（中等风险亚组）；和教育、以目标为导向的日常生活活动计划以及强化评估（高风险亚组）。 中风险和高风险亚组参与者的照顾者将被邀请参加接受培训，以支持参与者的计划。

未来主要研究的首要目的是确定在常规护理中添加干预措施的临床和成本效益，该干预措施旨在改善老年人髋部骨折后的急性护理结果。 通过这项随机可行性试验，将首先解决一些不确定性。

这项可行性和试点随机试验的主要目的是确定拟议干预措施的治疗保真度。

次要目标力求确定：

1. 参与者、护理人员和治疗师对干预措施的可接受性。
2. 干预实施的障碍和推动因素。
3. 经过筛选、符合资格、接触、招募和保留的参与者（和护理人员）的数量。
4. 结果数据收集的可接受性、完整性和描述性比较。
5. 结果评估者无意中揭盲的次数。
6. 不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的计数。
7. 确定性试验的指示性样本量。

将招募 60 名参与者（每个治疗组 30 名），并在基线、干预结束和 12 周随访时进行评估。 干预将在手术后 72 小时内开始，直至出院时结束。 已经预先指定了可行性标准，以确定试验是否将进展为最终试验。