Структурированная индивидуальная реабилитация после перелома бедра (STRATIFY)

Ежегодно в больницы Соединенного Королевства (Великобритании) поступает 70 000 мужчин и женщин старше 60 лет с переломом бедра. Даже после хирургического вмешательства 30% пациентов умирают в течение года. Среди выживших 25% никогда больше не смогут ходить, а 22% переходят из самостоятельной жизни в дома престарелых. Это побудило 81 общество по всему миру поддержать призыв к действию по улучшению неотложной многопрофильной помощи после перелома бедра.

Недавний Кокрейновский систематический обзор подтверждает, что реабилитация в больнице является эффективным подходом к снижению смертности после перелома бедра. Однако характер реабилитационных мероприятий значительно различался, что ограничивало выводы об оптимальных компонентах. Эта неопределенность привела к тому, что рекомендации NICE ограничиваются ежедневной мобилизацией и регулярным физиотерапевтическим осмотром.

Обобщаемость доказательств также ограничена, поскольку во многих реабилитационных исследованиях пытались объяснить различия в популяции пациентов с переломами бедра, ориентируясь на однородные подгруппы, такие как пациенты с когнитивными нарушениями, женщины или пациенты из домов престарелых. Поэтому неясно, являются ли вмешательства, считающиеся «эффективными», таковыми для всех пациентов или для целевой подгруппы. Это, в свою очередь, создает проблемы относительно того, как эти меры могут быть реализованы, когда подгруппы конкурируют за ограниченные ресурсы Национальной службы здравоохранения (NHS).

Вмешательство, основанное на стратифицированной реабилитации, может дать ответы на эти неопределенности. Стратифицированная реабилитация предполагает конкуренцию всего населения за ресурсы для выявления подгрупп пациентов с разным риском плохих результатов. Затем подгруппам подбираются программы реабилитации, адаптированные к их потребностям, чтобы оптимизировать результаты для всего населения. Пережившие перелом бедра недавно описали этот индивидуальный подход как ключ к успешному восстановлению. Кроме того, по данным Комитета по науке и технологиям Национальной службы здравоохранения и Палаты лордов, стратифицированный подход считается центральным для прогресса здравоохранения. Хотя подход к подбору реабилитации для подгрупп пациентов с разным риском неблагоприятных исходов является интуитивно понятным и эффективным для других состояний, он не был протестирован для реабилитации после перелома бедра.

Впоследствии был разработан стратифицированный подход к реабилитации после перелома бедра. Исследование было разработано в сотрудничестве с пациентами и лицами, осуществляющими уход, медицинскими работниками, работающими в больницах, исследователями здравоохранения и статистиками. Протокол прошел научную оценку в процессе подачи заявки на финансирование (с внешней экспертной оценкой) и экспертами в области исследований в области ортогериатрической реабилитации.

Во-первых, исследователи разработали и утвердили инструмент подгруппы «алгоритм стратификации тазобедренного сустава» (основанный на трех моделях многовариантного прогнозирования) для выявления пациентов с низким, средним и высоким риском смерти и/или смены места жительства (на более высокий уровень). помощи), используя записи более чем 170 000 пациентов, поступивших в одну из 173 больниц Англии и Уэльса. Этот подход требует ввода на веб-сайт 5 частей информации (возраст, пол, мобильность до перелома, место жительства до перелома и диагноз деменции) для определения риска.

Следующие соответствующие вмешательства были разработаны для каждой подгруппы, определенной алгоритмом. Эти вмешательства были основаны на качественных интервью с пациентами, физиотерапевтами и многопрофильной командой, обзоре систематических обзоров пожилых людей, прошедших реабилитационные вмешательства в острых ситуациях, недавних систематических (включая Кокрейновских) обзорах, международных руководствах, консультациях с нашей общественностью. и группа участия пациентов «TROOP» (более подробная информация о TROOP доступна на сайте www.ppitroop.co.uk), а также семинар по разработке вмешательств и опрос (в соответствии с методом номинальной группы) для определения приоритетности компонентов с участием ключевых заинтересованных сторон. Вмешательства включают самостоятельные упражнения (подгруппа низкого риска); образование, целевая программа мобильности и улучшенное планирование выписки (подгруппа среднего риска); образование, целенаправленная программа повседневной деятельности и расширенная оценка (подгруппа высокого риска). Лица, осуществляющие уход за участниками из подгрупп среднего и высокого риска, будут приглашены принять участие в обучении по поддержке участников в их программах.

Главной целью будущего основного исследования является определение клинической и экономической эффективности добавления вмешательства к обычному уходу, предназначенного для улучшения результатов неотложной помощи пожилым людям после перелома бедра. В ходе этого рандомизированного технико-экономического обоснования сначала будут устранены некоторые неопределенности.

Основная цель этого технико-экономического обоснования и пилотного рандомизированного исследования — определить точность лечения предлагаемого вмешательства.

Вторичные цели направлены на определение:

1. Приемлемость вмешательства для участников, лиц, осуществляющих уход, и терапевтов.
2. Барьеры и факторы, способствующие осуществлению вмешательства.
3. Количество проверенных, отвечающих критериям, привлеченных, набранных и удержанных участников (и лиц, осуществляющих уход).
4. Приемлемость, полнота и описательное сравнение собранных данных о результатах.
5. Подсчет непреднамеренного раскрытия ослепления экспертов по оценке результатов.
6. Подсчет нежелательных явлений (AE) и серьезных нежелательных явлений (SAE).
7. Ориентировочный размер выборки для окончательного исследования.

Будет набрано шестьдесят участников (по 30 на группу лечения) с оценкой исходного уровня, окончания вмешательства и 12-недельного последующего наблюдения. Вмешательство начнется в течение 72 часов после операции и завершится после выписки из больницы неотложной помощи. Критерии осуществимости были определены заранее, чтобы определить, дойдет ли испытание до окончательного испытания.