Gestructureerde revalidatie op maat na een heupfragiliteitsfractuur (STRATIFY)

Elk jaar nemen ziekenhuizen in het Verenigd Koninkrijk (VK) 70.000 mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar op met een heupfractuur. Zelfs na een operatie overlijdt 30% van de patiënten binnen een jaar. Van de overlevenden loopt 25% nooit meer, en 22% gaat van zelfstandig wonen naar verpleeghuizen. Dit bracht 81 mondiale samenlevingen ertoe een oproep tot actie te onderschrijven om de acute multidisciplinaire zorg na een heupfractuur te verbeteren.

Een recente systematische review van Cochrane ondersteunt revalidatie in het ziekenhuis als een effectieve aanpak om de mortaliteit na een heupfractuur te verminderen. De aard van de revalidatie-interventies varieerde echter aanzienlijk, wat de conclusies over de optimale componenten beperkt. Deze onzekerheid heeft ertoe geleid dat de NICE-richtlijnen beperkt zijn tot dagelijkse mobilisatie en regelmatige evaluatie van de fysiotherapie.

De generaliseerbaarheid van het bewijsmateriaal is ook beperkt, aangezien veel revalidatieonderzoeken probeerden rekening te houden met verschillen in de heupfractuurpopulatie door zich te richten op homogene subgroepen zoals patiënten met cognitieve beperkingen, vrouwen of verpleeghuizen. Het is daarom onzeker of interventies die als 'effectief' worden beschouwd, dat voor alle patiënten zijn, of voor de beoogde subgroep. Dit brengt op zijn beurt uitdagingen met zich mee met betrekking tot de manier waarop deze interventies kunnen worden geïmplementeerd wanneer subgroepen strijden om eindige middelen van de National Health Service (NHS).

Een interventie gebaseerd op gestratificeerde revalidatie kan antwoorden bieden op deze onzekerheden. Bij gestratificeerde revalidatie gaat het erom dat een hele populatie strijdt om middelen om subgroepen van patiënten te identificeren met een verschillend risico op slechte resultaten. Subgroepen worden vervolgens gekoppeld aan revalidatie die is afgestemd op hun behoeften, om de resultaten voor de gehele bevolking te optimaliseren. Overlevenden van een heupfractuur hebben deze op maat gemaakte aanpak onlangs beschreven als de sleutel tot succesvol herstel. Verder wordt een gestratificeerde aanpak volgens de NHS en het House of Lords Science and Technology Committee van cruciaal belang geacht voor de vooruitgang van de gezondheidszorg. Hoewel een aanpak waarbij revalidatie wordt afgestemd op subgroepen van patiënten met verschillende risico's op slechte resultaten intuïtief en effectief is voor andere aandoeningen, is deze niet getest voor revalidatie na een heupfractuur.

Vervolgens werd een gestratificeerde aanpak voor revalidatie na een heupfractuur ontwikkeld. Het onderzoek is opgezet in samenwerking met patiënten en verzorgers, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die in de ziekenhuisomgeving werken, onderzoekers in de gezondheidszorg en statistici. Het protocol is wetenschappelijk beoordeeld via het financieringsaanvraagproces (met externe peer review) en door experts op het gebied van orthogeriatrisch revalidatieonderzoek.

Ten eerste ontwikkelden en valideerden de onderzoekers een subgroeperingsinstrument ‘het stratify hip-algoritme’ (gebaseerd op drie multivariabele voorspellingsmodellen) om patiënten te identificeren met een laag, gemiddeld en hoog risico op overlijden en/of verandering van woonplaats (naar een hoger niveau). van zorg) met behulp van gegevens van meer dan 170.000 patiënten die zijn opgenomen in een van de 173 ziekenhuizen in Engeland en Wales. De aanpak vereist website-invoer van vijf stukjes informatie (leeftijd, geslacht, prefractuurmobiliteit, prefractuurverblijfplaats en diagnose van dementie) om een ​​risicotoekenning te genereren.

Vervolgens werden passende interventies ontworpen voor elke subgroep die door het algoritme werd geïdentificeerd. Deze interventies zijn gebaseerd op kwalitatieve interviews met patiënten, fysiotherapeuten en het multidisciplinaire team, een overkoepelend overzicht van systematische reviews van oudere volwassenen die revalidatie-interventies hebben ondergaan in de acute setting, recente systematische (inclusief Cochrane) reviews, internationale richtlijnen, overleg met ons publiek en de patiëntenbetrokkenheidsgroep 'TROOP' (meer informatie over TROOP is beschikbaar op www.ppitroop.co.uk), en een workshop en enquête voor de ontwikkeling van interventies (volgens een nominale groepstechniek) om componenten met de belangrijkste belanghebbenden te prioriteren. De interventies omvatten zelfgestuurde oefeningen (subgroep met laag risico); onderwijs, een doelgericht mobiliteitsprogramma en verbeterde ontslagplanning (subgroep met gemiddeld risico); en onderwijs, een doelgericht programma voor dagelijkse activiteiten en verbeterde beoordeling (subgroep met hoog risico). Verzorgers van deelnemers in de subgroepen met een gemiddeld en hoog risico zullen worden uitgenodigd om deel te nemen en training te krijgen in het ondersteunen van deelnemers met hun programma's.

Het overkoepelende doel van een toekomstige hoofdstudie is het bepalen van de klinische en kosteneffectiviteit van het toevoegen van een interventie aan de gebruikelijke zorg, bedoeld om de resultaten van acute zorg voor oudere volwassenen na een heupfractuur te verbeteren. In dit gerandomiseerde haalbaarheidsonderzoek zullen eerst verschillende onzekerheden worden aangepakt.

Het primaire doel van deze haalbaarheids- en gerandomiseerde pilotstudie is het bepalen van de behandeltrouw van de voorgestelde interventie.

Secundaire doelstellingen proberen het volgende te bepalen:

1. De aanvaardbaarheid van de interventie voor deelnemers, verzorgers en therapeuten.
2. Barrières en factoren die interventies mogelijk maken.
3. Aantal gescreende, in aanmerking komende, benaderde, geworven en behouden deelnemers (en verzorgers).
4. Aanvaardbaarheid, volledigheid en beschrijvende vergelijking van de verzameling van uitkomstgegevens.
5. Aantal onbedoelde ontblinding van uitkomstbeoordelaars.
6. Aantal bijwerkingen (AE) en ernstige bijwerkingen (SAE).
7. Indicatieve steekproefomvang voor een definitief onderzoek.

Er zullen zestig deelnemers worden gerekruteerd (30 per behandelingsarm) met beoordelingen bij aanvang, einde van de interventie en follow-up na twaalf weken. De interventie start binnen 72 uur na de operatie en eindigt bij ontslag uit het acute ziekenhuis. Er zijn a priori haalbaarheidscriteria vastgelegd om te bepalen of de proef zal uitgroeien tot een definitieve proef.