Strukturert skreddersydd rehabilitering etter hofteskjørhet (STRATIFY)

Hvert år tar sykehus i Storbritannia (Storbritannia) inn 70 000 menn og kvinner over 60 år med hoftebrudd. Selv med operasjon dør 30 % av pasientene innen et år. Blant overlevende går 25 % aldri igjen, og 22 % går over fra selvstendig tilværelse til sykehjem. Dette førte til at 81 globale samfunn støttet en oppfordring til handling for å forbedre akutt tverrfaglig behandling etter hoftebrudd.

En nylig Cochrane systematisk oversikt støtter rehabilitering på sykehus som en effektiv tilnærming for å redusere dødelighet etter hoftebrudd. Imidlertid varierte arten av rehabiliteringsintervensjonene betydelig, noe som begrenser konklusjonene om de optimale komponentene. Denne usikkerheten har ført til at NICE-veiledning er begrenset til daglig mobilisering og regelmessig fysioterapigjennomgang.

Generaliserbarheten av bevisene er også begrenset ettersom mange rehabiliteringsstudier forsøkte å redegjøre for forskjeller i hoftebruddpopulasjonen ved å målrette mot homogene undergrupper som pasienter med kognitiv svikt, kvinner eller fra sykehjem. Det er derfor usikkert om intervensjoner som anses "effektive" er det for alle pasienter, eller for den målrettede undergruppen. Dette gir igjen utfordringer med hensyn til hvordan disse intervensjonene kan implementeres når undergrupper konkurrerer om begrensede ressurser fra National Health Service (NHS).

En intervensjon basert på stratifisert rehabilitering kan gi svar på disse usikkerhetsmomentene. Stratifisert rehabilitering vurderer en hel befolkning som konkurrerer om ressurser for å identifisere undergrupper av pasienter med ulik risiko for dårlige utfall. Undergrupper blir deretter tilpasset rehabilitering tilpasset deres behov for å optimalisere resultatene på tvers av hele befolkningen. Overlevende hoftebrudd beskrev nylig denne skreddersydde tilnærmingen som nøkkelen til vellykket utvinning. Videre anses en stratifisert tilnærming som sentral for fremdriften i helsevesenet ifølge NHS og House of Lords Science and Technology Committee. Selv om en tilnærming for å matche rehabilitering til pasientundergrupper med ulik risiko for dårlige utfall er intuitiv og effektiv for andre tilstander, har den ikke blitt testet for rehabilitering etter hoftebrudd.

En stratifisert tilnærming til rehabilitering etter hoftebrudd ble deretter utviklet. Studien er utformet i samarbeid med pasienter og pleiere, helsepersonell som jobber i sykehus, helsetjenesteforskere og statistikere. Protokollen har blitt vitenskapelig vurdert gjennom søknadsprosessen (med ekstern fagfellevurdering) og av eksperter innen ortogeriatrisk rehabiliteringsforskning.

Først utviklet og validerte etterforskerne et undergrupperingsverktøy 'the stratify hip algorithm' (basert på tre multivariable prediksjonsmodeller) for å identifisere pasienter med lav, middels og høy risiko for død og/eller endring i bosted (til et høyere nivå). of care) ved å bruke journaler for over 170 000 pasienter innlagt på ett av 173 sykehus i England og Wales. Tilnærmingen krever inntasting av 5 opplysninger på nettstedet (alder, kjønn, mobilitet før fraktur, bosted før fraktur og demensdiagnose) for å generere en risikooppgave.

Neste matchede intervensjoner ble designet for hver undergruppe identifisert av algoritmen. Disse intervensjonene ble informert av kvalitative intervjuer med pasienter, fysioterapeuter og det tverrfaglige teamet, en paraplygjennomgang av systematiske oversikter av eldre voksne som gjennomgikk rehabiliteringsintervensjoner i akutte omgivelser, nylige systematiske (inkludert Cochrane) gjennomganger, internasjonale retningslinjer, konsultasjon med vår offentlighet. og pasientinvolveringsgruppen 'TROOP' (ytterligere detaljer om TROOP tilgjengelig på www.ppitroop.co.uk), og en intervensjonsutviklingsworkshop og undersøkelse (etter en nominell gruppeteknikk) for å prioritere komponenter med sentrale interessenter. Intervensjonene omfatter selvstyrt trening (lavrisikoundergruppe); utdanning, et målrettet mobilitetsprogram og forbedret utskrivningsplanlegging (undergruppe med middels risiko); og utdanning, et målorientert dagliglivsaktiviteter og forbedret vurdering (undergruppe med høy risiko). Omsorgspersoner for deltakere i undergruppene med middels og høy risiko vil bli invitert til å delta for å få opplæring i å støtte deltakere med sine programmer.

Det overordnede formålet med en fremtidig hovedstudie er å bestemme den kliniske- og kostnadseffektiviteten av å legge til en intervensjon til vanlig behandling designet for å forbedre resultatene av akuttbehandling for eldre voksne etter hoftebrudd. Flere usikkerhetsmomenter vil først bli adressert gjennom denne randomiserte mulighetsstudien.

Hovedmålet med denne gjennomførbarheten og pilot-randomiserte studien er å bestemme behandlingskvaliteten til den foreslåtte intervensjonen.

Sekundære mål søker å bestemme:

1. Akseptasjonen av intervensjonen for deltakere, omsorgspersoner og terapeuter.
2. Barrierer og muliggjører for intervensjonslevering.
3. Antall screenede, kvalifiserte, henvendte, rekrutterte og beholdte deltakere (og omsorgspersoner).
4. Akseptabilitet, fullstendighet og beskrivende sammenligning av resultatdatainnsamling.
5. Antall utilsiktet avblinding av resultatbedømmere.
6. Antall bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE).
7. Veiledende utvalgsstørrelse for en endelig prøve.

Seksti deltakere vil bli rekruttert (30 per behandlingsarm) med vurderinger ved baseline, intervensjonsslutt og 12 ukers oppfølging. Intervensjonen vil starte innen 72 timer etter operasjonen og avsluttes ved utskrivning fra akuttsykehuset. Gjennomførbarhetskriterier er spesifisert på forhånd for å avgjøre om rettssaken vil gå videre til en endelig rettssak.