Neljännen raskauskolmanneksen aloite: vanhempien tuen vaikutus raskaana olevien harjoittelijoiden hyvinvointiin

Lapsen syntymä harjoittelun aikana on merkittävä elämäntapahtuma, johon on liitetty suuri poistumisriski ja tyytymättömyys uraan. Jatkokoulutus kestää 3–9 vuotta lääketieteellisen koulun jälkeen, ja se on päällekkäistä synnytysvuosien huippujen kanssa. Uusien harjoittelijavanhempien kohtaamat vaikeudet ovat olleet luonteenomaisia ​​leimautumisesta, terveyteen liittyvistä huolenaiheista, jotka johtuvat lyhentämättömistä työaikatauluista raskauden aikana, lyhyistä vanhempainvapaista sekä imetyksen ja lastenhoidon haasteista, jotka lisäävät stressiä ja väsymystä. Ohjelmajohtajat kuvailevat huomattavaa vaihtelua siinä, kuinka lapsen saaminen vaikutti asukkaiden työn laatuun, ja monet kuvailevat palaavia asukkaita ristiriitaisiksi ja hajamielisiksi. Perheen sitoumusten lisääntyminen nykyisten koulutusvaatimusten asettamissa voi saada harjoittelijoille kehittymään käsityksen työelämän yhteensopimattomuudesta, väsymyksestä, muuttamaan uraansa ja lisäämään loppuunuutumisen ja synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiä. Tutkijat olettavat, että uusille harjoittelijaäideille suunnatut toimenpiteet, jotka keskittyvät mentorointiin, imetykseen ja uneen, voivat parantaa harjoittelijoiden hyvinvointia ja vähentää lääketieteellisten virheiden riskiä.

TUTKIMUSMENETTELYT:

Tämä tutkimus on suunniteltu mahdolliseksi satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi raskaana oleville harjoittelijoille Massachusetts General Hospitalissa (MGH), Brigham and Women's Hospitalissa (BWH), Boston Children's Hospitalissa (BCH) ja Beth Israel Deaconess Medical Centerissä (BIDMC).

Osallistujat seulotaan puhelimitse ja suostumus osallistumiseen hankitaan henkilökohtaisesti. Kaikki osallistujat osallistuvat sähköiseen interventiota edeltävään arviointikyselyyn suostumuksensa saatuaan. Interventiota edeltävän arviointitutkimuksen päätyttyä osallistujat satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventiohaaraan, ja heille tarjotaan puettava laite unen seurantaan (yhden viikon ajan raskauden aikana perustason määrittämiseksi ja 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen).

Synnytyksen jälkeen kaikki osallistujat ottavat joukon kyselyitä 4, 12, 16, 20, 24 ja 52 viikkoa synnytyksen jälkeen, joissa tiedustelevat synnytyksen ja synnytyksen jälkeisiä kokemuksia; itse ilmoittama lääketieteellinen virhe; väsymys; hyvinvointi; ja ammatillinen tyytyväisyys.

Interventioryhmä saa:

1. Snoo älykäs unikori
2. Käytettävä Willow-rintapumppu
3. Pääsy Maven Clinicille 24/7 on-demantaaliseen perinataalihoitoon
4. Tiedekunnan mentori omalla osastollaan

Kontrolliryhmä saa tällä hetkellä koulutusohjelmien tarjoamaa normaalia vanhempien tukea.

Tutkijat vertaavat seuraavia interventio- ja kontrolliryhmien välillä:

1. loppuun palaminen
2. ammattimainen toteutus
3. ajatuksia ammatin jättämisestä
4. käsitys organisaation ja henkilökohtaisten arvojen yhteensovittamisesta
5. uni ja väsymys
6. itse ilmoittamia lääketieteellisiä virheitä
7. henkilökohtainen imetystavoitteiden saavuttaminen
8. synnytyksen jälkeisen masennuksen riski

Tutkijat aikovat mitata keskimääräiset pisteet burnoutissa ensisijaisena tuloksenamme. Vaikutuskoon 0,5 keskihajonnan muutos työuupumuksessa kontrolli- ja interventiohaaran välillä on arvioitu kliinisesti merkittäväksi muutokseksi. Harjoittelijoiden keskimääräinen burnout-pistemäärä on 3,35 (SD=2,05). Arvioidaan, että 76 koehenkilöä kussakin käsivarressa tarvitaan, yhteensä 152 osallistujaa, jotta voidaan havaita tilastollisesti merkitsevä muutos burnout-pisteissä (vähintään 1,025:llä SPFI:tä käytettäessä), 80 % teholla 10 % kaksisuuntaisella alfalla ja mahdollistaa 20 %:n opiskeluaineiden poistuminen.

TILASTOINEN ANALYYSI Tutkijat aikovat raportoida kuvaavat tiedot, mukaan lukien frekvenssi, keskiarvo (SD) ja mediaani (kvartiilien välinen vaihteluväli) kaikille tulosmittauksille käyttäen khin neliöanalyysiä kategorisille muuttujille ja t-testiä jatkuville muuttujille.

Mass General Brighamilla (MGB) on yli 200 koulutusohjelmaa koulutuspaikoillaan. Wellbeing Councilin kautta lyhytkyselyyn vastanneista 27/200+ ohjelmasta 76 harjoittelijasta (43 miestä ja 33 naista) tuli uusiksi vanhemmiksi kuluneen lukuvuoden (2020-2021) aikana. MGB:n henkilöstöhallinnon arvioiden mukaan yli 70 harjoittelijaa hakee virallista vanhempainlomaa vuosittain, mikä todennäköisesti aliarvioi merkittävästi uusien vanhempien todellisen määrän, koska useimmat lapsettomat vanhempainharjoittelijat eivät käytä virallista vanhempainlomaa. Näiden tietojen perusteella tutkijat arvioivat, että pelkästään MGB-koulutusohjelmissa on riittävä määrä harjoittelijoita tämän tutkimuksen suorittamiseen.

OPINNON PÄÄTTYMISKRITEERIT:

Tutkimus keskeytetään osallistujan pyynnöstä mistä tahansa syystä. Muussa tapauksessa tutkimus keskeytetään kuuden kuukauden kuluttua. Vertailuryhmässä olevia koehenkilöitä, jotka ostavat SNOO-lastenhousun tai puettavan rintapumpun, pyydetään ilmoittamaan tutkimuksen PI:lle, ja heidät luokitellaan alaryhmään ja analysoidaan suunnitellussa alaryhmäanalyysissä.

SEURANTA JA LAADUNVARMISTUS:

Anonymiteetin menettämisen riskin minimoimiseksi osallistujille annetaan yksilöllinen tutkimustunniste. Pääsy tiedostoihin, jotka yhdistävät tunnisteet tunnistettaviin koodattuihin tietoihin, on rajoitettu vain tarvitseville tutkimushenkilöstölle, ja ne tallennetaan Partnersin salasanasuojattuun verkkotallennusasemaan, kun taas kyselytiedot saadaan Partners REDCapilla. Tiedot ovat vain PI- ja CITI-sertifioidun tutkimushenkilöstön saatavilla. Tutkimushenkilöstö tarkistaa tietokannan aina, kun uusia potilastietoja kerätään Partnersin salasanalla suojatulla tietokoneella, ja PI tarkastelee tietokantaa kerran kuukaudessa. Yksityiskohdista keskustellaan kuukausittaisessa tutkimuskokouksessa.

Tunnistamistiedot (nimi, sähköpostiosoite, puhelinnumero, toimitusosoite ja eräpäivä) on luovutettava sponsoreille yrityksille, jotta automatisoitu vauvankori (Happiest Baby Inc), puettava rintapumppu (Willow Innovations) ja pääsy perinataalinen tilauskonsultaatio (Maven Clinic). Tiedonsiirto tapahtuu MGB:n hyväksymien salasanalla suojattujen ja salattujen mekanismien kautta. Molemmilla yrityksillä on edustajat, joilla on HIPAA-sertifiointi ja joilla ei ole yhteyttä tutkimuksen suorittamiseen tai analysointiin. Yrityksen edustajien pääsy tietoihin edellyttää pääsyn saavan yksittäisen käyttäjän monivaiheista tunnistamista. Siirretyillä tiedoilla tilataan tutkimukseen liittyviä laitteita osallistujille. Tiedot poistetaan suojatusta sähköisestä sijainnista tutkimuksen päätyttyä.

Unenseurantatiedot sijaitsevat suojatuissa Azure-palvelimissa (Microsoft). Fitabase käyttää SSL:ää (Secure Sockets Layer) kaikkeen sivuston todentamiseen (kirjautumiseen), laskutukseen ja hallintaan. Käyttäjän selain vahvistaa aitouden pyytämällä SSL-varmennetta, joka varmistaa Fitabase-identiteetin. Kun tämä SSL-varmenne on tunnistettu, Secure Sockets Layer (SSL) -yhteys muodostetaan turvallisuuden vuoksi, joka salaa selaimen ja verkkopalvelimen välillä siirrettävät tiedot.

Osallistujia pyydetään henkilökohtaisesti tai verkossa antamaan lupa Fitabasen käytölle käyttää puettavien laitteiden tietoja ja asettaa ne ladattavaksi analysoitavaksi. Osallistujille kerrotaan, että tutkimushenkilöstö voi käyttää, tarkastella ja ladata tunnistamattomia tietoja Fitabase-alustan kautta. Kerätyt tiedot liittyvät unen pituuteen, liikkeisiin ja laatuun. On kaksi tapausta, joissa PI peruuttaa pääsyn tähän tutkimukseen osallistujiin liittyviin tietoihin. Ensinnäkin, jos osallistuja päättää vetäytyä tutkimuksesta, PI poistaa osallistujan tutkimusalustalta (Fitabase) ja tiedot poistetaan tutkimuksesta. Toiseksi 90 päivää tiedonkeruun päättymisen jälkeen Fitabase poistaa projektin tiedonhallintajärjestelmästään, irrottaa tiedot projektista ja alkaa poistaa pääsyä tietoihin poistamalla ne palvelimilta ja varmuuskopiojärjestelmistä.

PI on vastuussa siitä, pitäisikö tutkimusta muuttaa tai lopettaa. Koko tutkimuksen ajan PI suorittaa jatkuvan koehenkilöiden turvallisuustietojen arvioinnin tunnistaakseen haittatapahtumat ja suuntaukset mahdollisimman pian. Päätutkija tarkastelee kaikki odottamattomat haittatapahtumat, joihin liittyy riskejä ihmisille, ja PI raportoi niistä nopeasti ihmistutkimuskomitealle vaaditun ajan kuluessa ja kaikille osallistuville tutkijoille Partnersin ihmistutkimuskomitean ohjeiden mukaisesti.