4기 이니셔티브: 임신한 연수생의 복지에 대한 부모 지원의 영향

훈련 중에 아이가 태어나는 것은 인생에서 중요한 사건이며, 이는 퇴직 위험 및 직업 불만족과 관련이 있습니다. 대학원 교육은 의과대학 졸업 후 3~9년 동안 지속되며 출산이 가장 많은 시기와 겹칩니다. 신입사원 부모가 겪는 어려움은 낙인, 임신 중 무리한 근무 일정으로 인한 건강 문제, 짧은 육아 휴직, 스트레스와 피로를 유발하는 수유 및 육아 문제 등으로 특징지어집니다. 프로그램 디렉터는 출산이 주민의 업무 질에 어떤 영향을 미치는지에 대한 현저한 변동성을 설명하며, 많은 사람들이 귀국하는 주민을 갈등과 주의가 산만하다고 설명합니다. 기존 훈련 요구 환경에서 가족의 헌신이 증가하면 훈련생은 일과 삶의 비양립성, 피로에 대한 인식을 갖게 되고, 경력 궤도를 바꾸고, 소진 및 산후 우울증의 위험이 높아질 수 있습니다. 연구자들은 멘토링, 수유 및 수면에 초점을 맞춘 새로운 수련생 산모를 위한 일련의 개입이 수련생의 웰빙을 향상시키고 의료 오류의 위험을 줄일 수 있다고 가정합니다.

연구 절차:

이 연구는 매사추세츠 종합병원(MGH), 브리검 여성병원(BWH), 보스턴 아동병원(BCH), 베스 이스라엘 디코니스 메디컬 센터(BIDMC)의 임신 수련생을 대상으로 한 전향적 무작위 임상시험으로 설계되었습니다.

참가자는 전화로 심사를 받고 직접 참여에 대한 동의를 얻습니다. 모든 참가자는 동의 후 전자 개입 전 평가 설문조사에 참여하게 됩니다. 중재 전 평가 설문조사가 완료된 후 참가자는 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정되며 수면을 모니터링하기 위한 웨어러블 장치가 제공됩니다(임신 중 1주일 동안 기준 설정, 출산 후 6개월 동안).

출산 후 모든 참가자는 산후 4, 12, 16, 20, 24주 및 52주에 산과 및 산후 경험에 대해 질문하는 일련의 설문조사에 참여하게 됩니다. 자기 보고된 의료 오류; 피로; 안녕; 그리고 직업적인 만족.

개입 그룹은 다음을 받게 됩니다:

1. Snoo 스마트 수면 요람
2. Willow 웨어러블 유축기
3. 연중무휴 24시간 주문형 주산기 관리를 위한 Maven Clinic 이용
4. 해당 학과의 교수 멘토

통제 그룹은 현재 훈련 프로그램에서 제공하는 표준 부모 지원을 받게 됩니다.

연구자들은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 다음 사항을 비교합니다.

1. 탈진
2. 전문적인 성취
3. 직업을 떠나는 생각
4. 조직과 개인의 가치 일치에 대한 인식
5. 수면과 피로
6. 스스로 보고한 의료 과실
7. 모유수유 목표의 개인적인 성취
8. 산후우울증 위험

연구자들은 기본 결과로 피로의 평균 점수를 측정할 계획입니다. 대조군과 중재군 사이의 소진에 대한 0.5 표준편차 변화의 효과 크기는 임상적으로 관련된 변화로 추정됩니다. 훈련생들의 평균 번아웃 점수는 3.35(SD=2.05)입니다. 번아웃 점수의 통계적으로 유의미한 변화(SPFI를 사용하여 최소 1.025)를 감지하려면 각 부문에 76명의 피험자, 즉 총 152명의 참가자가 필요한 것으로 추산됩니다. 검정력은 80%, 양측 알파는 10%이며 다음을 허용합니다. 연구 대상의 20% 감소.

통계 분석 연구자들은 범주형 변수에 대한 카이 제곱 분석과 연속 변수에 대한 t-테스트를 ​​사용하여 모든 결과 측정에 대한 빈도, 평균(SD) 및 중앙값(사분위수 범위)을 포함한 설명 데이터를 보고할 계획입니다.

Mass General Brigham(MGB)은 훈련 장소 전체에 걸쳐 200개가 넘는 훈련 프로그램을 운영하고 있습니다. 웰빙협의회를 통한 간략한 설문조사에 응답한 27/200+ 프로그램 중 지난 학년도(2020~2021)에 76명의 훈련생(남자 43명, 여자 33명)이 새 부모가 되었습니다. MGB의 인사부는 매년 70명 이상의 연수생이 정식 육아 휴가를 신청하는 것으로 추산하는데, 이는 대부분의 자녀를 갖지 않는 부모 연수생이 정식 육아 휴가를 사용하지 않기 때문에 실제 새로운 부모 수를 상당히 과소평가할 가능성이 높습니다. 이 정보를 바탕으로 조사관은 MGB 교육 프로그램만으로도 이 연구를 수행하는 데 충분한 수의 교육생이 있을 것으로 예상합니다.

연구 종료 기준:

연구는 어떤 이유로든 참가자의 요청에 따라 종료됩니다. 그렇지 않으면 연구는 6개월 후에 종료됩니다. SNOO 요람 또는 착용 가능한 유축기를 구입하는 대조군의 피험자는 연구 PI를 통보하도록 요청되며 하위 그룹으로 분류되어 계획된 하위 그룹 분석에서 분석됩니다.

모니터링 및 품질 보증:

익명성 상실 위험을 최소화하기 위해 참가자에게는 고유한 연구 식별자가 할당됩니다. 식별 코드 데이터와 식별자를 연결하는 파일에 대한 액세스는 알아야 할 연구 인력으로만 제한되며 파트너 비밀번호로 보호되는 온라인 저장 드라이브에 저장되며 설문 조사 데이터는 파트너 REDCap을 사용하여 얻습니다. 데이터는 PI 및 CITI 인증 연구원만 접근할 수 있습니다. 연구 직원은 비밀번호로 보호된 Partners 컴퓨터를 사용하여 새로운 환자 데이터가 수집될 때마다 데이터베이스를 검토하고 PI는 월별 연구 회의에서 논의된 세부 사항과 함께 한 달에 한 번 데이터베이스를 검토합니다.

자동화된 요람(Happiest Baby Inc), 웨어러블 유축기(Willow Innovations)의 배송을 촉진하고 주산기 주문형 상담(Maven Clinic). 데이터 전송은 MGB가 승인한 비밀번호로 보호되고 암호화된 메커니즘을 통해 수행됩니다. 두 회사 모두 연구 실행이나 분석과 관련 없이 HIPAA 인증을 받은 담당자를 지정했습니다. 회사 대표의 데이터 액세스에는 액세스가 허용되는 단일 사용자에 대한 다단계 식별이 필요합니다. 전송된 정보는 참가자를 위한 연구 관련 장비를 주문하는 데 사용됩니다. 데이터는 연구가 끝나면 안전한 전자 위치에서 삭제됩니다.

수면 추적 데이터는 안전한 Azure(Microsoft) 서버에 보관됩니다. Fitabase는 사이트의 모든 인증(로그인), 청구 및 관리에 SSL(Secure Sockets Layer)을 사용합니다. 사용자의 브라우저는 Fitabase의 신원을 확인하는 SSL 인증서를 요청하여 신뢰성을 확립합니다. 해당 SSL 인증서가 인식되면 보안을 위해 SSL(Secure Sockets Layer) 연결이 설정되어 브라우저와 웹 서버 간에 전송되는 데이터를 암호화합니다.

참가자는 자신의 웨어러블 장치 데이터에 액세스하고 분석을 위해 다운로드할 수 있도록 Fitabase 사용을 승인하라는 요청을 직접 또는 온라인으로 받게 됩니다. 참가자에게는 연구 직원이 Fitabase 플랫폼을 통해 식별되지 않은 데이터에 액세스하고, 보고, 다운로드할 수 있다는 정보가 제공됩니다. 수집된 데이터는 수면 시간, 움직임, 수면의 질과 관련됩니다. PI가 본 연구 참가자와 관련된 데이터에 대한 액세스를 취소하는 경우는 두 가지입니다. 첫째, 참가자가 연구 철회를 선택하면 PI는 연구 플랫폼(Fitabase)에서 참가자를 제거하고 연구에서 데이터가 제거됩니다. 둘째, 데이터 수집 완료 후 90일이 지나면 Fitabase는 데이터 관리 시스템에서 프로젝트를 제거하고, 프로젝트에서 데이터 연결을 해제하며, 서버 및 백업 시스템에서 데이터를 삭제하여 데이터에 대한 액세스 제거를 시작합니다.

PI는 연구를 변경하거나 중단해야 하는지 여부를 결정할 책임이 있습니다. 연구 기간 동안 PI는 가능한 한 빨리 부작용과 추세를 식별하기 위해 피험자 안전 데이터에 대한 지속적인 평가를 수행할 것입니다. 인간 피험자에 대한 위험과 관련된 예상하지 못한 부작용은 수석 연구자가 검토하고 필요한 시간 내에 인간 연구 위원회에 신속하게 보고되며 파트너 인간 연구 위원회 지침에 따라 PI가 참여하는 모든 조사자에게 신속하게 보고됩니다.