Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyden ja hyvinvoinnin opetussuunnitelman arviointi

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Victor Carrion

Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia Itä-Palo Alton Ravenswood Cityn koulupiirissä käyttöön ottavan uuden terveys- ja hyvinvointiopetussuunnitelman (Pure Power) vaikutuksia. Pure Power Curriculum, jonka Sonima Foundation (Now Pure Edge Inc.) on kehittänyt, sisältää joogaan perustuvan harjoituksen, yleiset harjoitukset, rentoutumistekniikat, mindfulness-käytännöt ja ravitsemuskasvatus, ja se esiteltiin vuonna 2014 Ravenswood City Schoolsissa, tutkimuksesta riippumaton. Uuden opetussuunnitelman odotettiin tuovan dramaattisia myönteisiä vaikutuksia opiskelijoiden sosioemotionaaliseen kehitykseen, joita tutkijat pyrkivät tutkimaan tämän tutkimuksen kautta.

Tämä tutkimusarviointi mittaa Pure Power -opetussuunnitelman vaikutusta sosioemotionaaliseen, käyttäytymiseen, kognitiiviseen, akateemiseen ja fysiologiseen toimintaan alhaisen sosioekonomisen aseman (SES) kouluyhteisössä olevien opiskelijoiden ajan mittaan arvioimalla oppilaiden kehitystä kolmella aikapisteellä: lähtötaso ( eli ennen opetussuunnitelman toteuttamista), yhden vuoden seuranta ja kahden vuoden seuranta. Vain kolmannen ja viidennen luokan opiskelijat olivat oikeutettuja ilmoittautumaan lähtötilanteessa. Kaikki tiedonkeruumenettelyt toistettiin kontrolliryhmän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat koeryhmään rekrytoitiin Ravenswood Cityn koulupiiristä.

Koulutetut ohjaajat tarjosivat terveyden ja hyvinvoinnin opetussuunnitelman Ravenswood Cityn kouluissa. Jokaisella opetussuunnitelman saaneella koululla oli oma tila ja 30 minuutin tunti kahdesti viikossa. Ryhmäkeskustelun, ravitsemus- ja luonteenopetuksen sekä hengitysharjoitusten avulla oppilaat saivat opastusta keskittyä huomionsa, rauhoittamaan mieltään, vähentämään stressiä ja ajattelemaan ennen reagoimista.

Kontrollikohteet värvättiin Orchard School Districtistä, Alum Rock Union Elementary School Districtistä ja läheisistä yhteisöorganisaatioista/ koulun jälkeisistä ohjelmista (kuten Boys and Girls Clubs) San Franciscon lahden alueelta. Kontrolliryhmä rekrytoitiin sen jälkeen, kun koeryhmä oli lopettanut perustietojen keruun.

Kolmessa eri kohdassa kolmen vuoden aikana kaikki suostumuksensa antaneet osallistujat saivat akateemisia ja neurobehavioristisia arvioita paperikyselyillä luokkahuoneessa. Tutkimushenkilöstö mittasi lasten akateemisia toimintakykyjä ja mielialaa, ajatuksia ja käyttäytymisoireita, joita käytettiin vertailumuuttujana ehdotetuissa analyyseissä. Tämä saavutettiin hallinnoimalla Wide Range Achievement Test (WRAT IV), Behavior Assessment System for Children (BASC-II), Responses to Stress Questionnaire ja Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF).

Ravenswoodissa vähintään 100 opiskelijaa alkuperäisestä 800 opiskelijan otoksesta rekrytoitiin tutkimuksen kognitiivisiin (sekä lisäkyselyihin), uni- ja endokrinologiaan liittyviin osiin. Tästä 100 opiskelijan alaotoksesta rekrytoitiin vähintään 30 opiskelijaa osallistumaan tutkimuksen neuroimaging-komponenttiin. Kognitiiviset kyvyt arvioitiin Kaufman Assessment Battery for Children 2:lla (K-ABC II): kaikki asteikot ja osatestit. Tutkimuksen kognitiivisen testauksen aikana osallistujat suorittivat myös laajan suorituskyvyn testin (WRAT-IV) ja Trauma Symptoms Checklist for Children (TSCC) -lukuosan.

Tämä projekti oli ensimmäinen järjestelmällinen neurotieteellinen tutkimus lasten taitojen kehittämisestä monimenetelmäisellä arvioinnilla, joka sisältää rakenteellisen MRI:n, toiminnallisen MRI:n, syljen kortisolin ja unen arkkitehtuuritiedot. Nämä ovat menetelmiä, jotka ovat osoittautuneet kriittisiksi lasten stressin perusymmärtämisessä. Tutkimuksessa tunnistetaan kriittisiä biopsykososiaalisia komponentteja, jotka ovat vastuussa kognitiivisesta, käyttäytymis-, tunne- ja akateemisesta kehityksestä, tehokkaasta toteutuksesta ja ohjelman kestävyydestä.

Vanhemmat keräsivät vuorokauden syljen kortisolia käyttämällä Salimetrics Children's Swab -puikkoa 2 peräkkäisenä päivänä viiteen tiettyyn aikaan: 20 minuutin sisällä heräämisestä, ennen aamiaista, ennen lounasta, ennen päivällistä ja ennen nukkumaanmenoa. Näiden ajanjaksojen tulokset toimivat kortisolin perusrytmisyyden indeksinä. Tämä prosessi toistui yhteensä kolme kertaa (kerran kullakin arviointikerralla).

fMRI: Lapset täyttivät Tannerin vaiheiden lomakkeen arvioidakseen fyysisen kehityksensä (murrosiän) ja kädenmukaisuuden lomakkeen määrittääkseen, ovatko he oikea- vai vasenkätisiä, sekä Domain-Specific Impulsivity Scale for Children (DSIS-C) -kyselylomakkeen, joka mittaa impulsiivisuutta. piirteitä koulutyön ja ihmissuhteiden aloilla käytettäväksi yhdessä neurokuvaustietojen kanssa. fMRI-, DTI- ja sMRI-tiedot saadaan 3T-skannerilla, jossa on huippuluokan 32-kanavainen rinnakkaiskuvauskela. Lapset suorittavat jopa neljä kognitiivista ja emotionaalista koetta fMRI-skannauksen aikana:

  • Pysäytyssignaalitehtävä tutki aivojen plastisuutta järjestelmissä, jotka liittyvät huomioimiseen ja kognitiiviseen hallintaan.
  • Tunnemerkintätehtävää käytettiin aivojen plastisuuden tutkimiseen tunnehavaintoon liittyvissä järjestelmissä.

Kunkin kokeen tiedot hankittiin kahdelta ajolta (paitsi vain 1 ajo emotionaalista merkintätehtävää varten), joista kukin kesti 6 minuuttia, jotta minimoitiin väsymys ja tarjottiin riittävä tilastollinen teho kiinnostavien vaikutusten havaitsemiseen. Tämä prosessi toistetaan yhteensä kolme kertaa (kerran kullakin arviointikerralla). Osallistujat suorittavat myös viivästysalennustehtävän MRI-skannerin ulkopuolella.

Tutkijat keräsivät kaksi syljen kortisolinäytettä: yksi skannauksen alussa ja toinen skannauksen jälkeen. Yksi sylkihormoninäyte kerättiin skannauksen lopussa.

Unen arvioimiseksi tutkijat suorittivat yön yli ambulatorisen unen polysomnografian (PSG).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistuvien koulupiirien 3. ja 5. luokan oppilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • fMRI:lle:

    1. Päänvamman aiheuttama trauma historia.
    2. Metallia vartalossa tai sen päällä, jota ei voi poistaa (housunkannattimet, lävistykset tai tatuoinnit).
    3. Jatkuva altistuminen metallille (esim. harrastukset metallin hiontaan).
    4. Raskaus.
    5. Vasenkätisyys.
    6. Kaikki vartalon tatuoinnit, mukaan lukien eyeliner ja muut pysyvät meikit.
  • Yleinen opiskelu: Opiskelijat, jotka osoittavat kyvyttömyyden noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä tietyn arvioinnin aikana, suljetaan pois tutkimuksen kyseisestä osasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyden ja hyvinvoinnin opetussuunnitelma
Koulutetut ohjaajat tarjoavat terveyden ja hyvinvoinnin opetussuunnitelman Ravenswood Cityn kouluissa. Jokaisella opetussuunnitelman vastaanottavalla koululla on oma tila ja 30 minuutin tunti kahdesti viikossa. Ryhmäkeskustelun, ravitsemus- ja luonneopetuksen sekä hengitysharjoitusten avulla opiskelijat saavat opastusta keskittyä huomionsa, rauhoittamaan mieltään, vähentämään stressiä ja ajattelemaan ennen reagoimista.
Opetussuunnitelma sisältää ohjeita, aktiviteetteja ja oppitunteja mindfulnessista, neurobiologiasta, meditaatiosta, positiivisesta ajattelusta, liikkumisesta ja ravinnosta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki kontrollin osallistujat käyvät läpi samat arviointimenettelyt kuin koeryhmä ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos vastauksessa stressikyselyyn
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Response to Stress Questionnaire (RSQ) koostuu tarkistuslistasta stressitekijöistä, joita voidaan kokea stressitilanteissa. Stressorien tarkistuslistan jälkeen yhteensä 57 kysymystä kysytään ihmisiltä, ​​kuinka he reagoivat äskettäin kokemiinsa stressitekijöihin. Nuoret arvioivat, kuinka usein he selviävät stressitekijästä tietyllä tavalla 4-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 1:stä "Ei ollenkaan" 4:ään, "Paljon"). RSQ on jaettu kahteen suureen ala-asteikkoon: kouluun liittyvät stressikokemukset ja stressireaktiivisuus. Stressireaktiivisuus jaetaan edelleen kahteen yhdistelmäpisteeseen: tahattomaan sitoutumiseen ja ensisijaiseen kontrolliin. RSQ:n pisteytystä varten kullekin tekijälle luodaan suhteelliset pisteet, joilla voidaan hallita yksittäisiä eroja hyväksymiskohteiden määrissä. Pisteiden muutokset arvioidaan kaikkien aikapisteiden välillä.
Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Keskimääräinen muutos koulusuorituksessa
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Koulusaavutukset arvioitiin Wide Range Achievement Test-Revised Spelling and Math asteikolla. Oikeinkirjoituksen alaasteikko oli foneettinen testi, jossa arvioitiin, missä määrin opiskelijat pystyivät koodaamaan ääniä kirjoitetuiksi sanoiksi. Matemaattisen laskennan alaasteikko mittasi opiskelijoiden kykyä tunnistaa numeroita, laskea ja ratkaista kirjallisia laskentatehtäviä. Pisteet lasketaan yhteen ala-asteikkojen välillä ja skaalataan standardipisteiden mukaan. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa suorituskykyä. Pisteiden muutokset arvioidaan kaikkien aikapisteiden välillä.
Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Keskimääräinen muutos tunne- ja käyttäytymishäiriössä
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Sisäiset oireet (esim. ahdistuneisuus ja masennus) ja ulkoiset ongelmat (esim. huomio ja hyperaktiivisuus) arvioitiin lasten käyttäytymisarviointijärjestelmän 2. painoksen (BASC-II) itseraportoivalla versiolla. Kohdissa 1-69 osallistujia pyydettiin vastaamaan totta tai epätosi sarjaan itseään koskevia väitteitä. Kohdissa 70-176 osallistujaa pyydettiin vastaamaan ei koskaan, joskus, usein tai melkein aina useisiin itseään koskeviin väitteisiin. Vastaukset pisteytettiin BASC-II-kaavojen avulla alaskaalan t-pisteille, prosenttipisteille ja validiteettipisteille. Pisteiden muutokset arvioidaan kaikkien aikapisteiden välillä.
Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos päivittäisen syljen kortisolin lähtötasosta
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Vanhemmat keräsivät vuorokauden syljen kortisolia käyttämällä Salimetrics Children's Swab -puikkoa 2 peräkkäisenä päivänä viiteen tiettyyn aikaan. Näiden ajanjaksojen tulokset toimivat kortisolin perusrytmisyyden indeksinä. Tämä prosessi toistetaan yhteensä kolme kertaa (kerran kullakin arviointikerralla).
Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos unenlaadun perustasosta
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Tutkimushenkilöstö käytti Compumedics Safiroambulatory Polysomnography -seurantajärjestelmää arvioidakseen unta. Tämä ambulatorinen laite sisältää kannen ja useita elektrodeja, ja se tallentaa elektroenkefalogrammia (EEG), elektromyografiaa (EMG), uloshengityksen/sisäänhengityksen nenän hengitysteiden painetta, nenän/suun ilmavirtausta, sormen pulssioksimetriaa, elektrokardiogrammia (EKG), rintakehän ja vatsan liikkeitä. , kuorsaus, kehon asento ja bilateral anterior tibialis EMG.
Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos nukkumistottumusten perustasosta
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Vanhemmat täyttävät lyhennetyn Child's Sleep Habits Questionnairen (CSHQ). Vanhempia pyydetään muistamaan "tyypillisen" viime viikon aikana esiintyneet unikäyttäytymiset. Kohteet arvostetaan kolmen pisteen asteikolla: "yleensä" jos nukkumiskäyttäytyminen esiintyi viidestä seitsemään kertaa viikossa; "joskus" kahdesta neljään kertaan viikossa; ja "harvoin" nollasta yhteen kertaan/viikko. Jotkut kohteet käännettiin, jotta jatkuvasti korkeampi pistemäärä osoitti häiriintynyttä unta. Tämä prosessi toistetaan yhteensä kolme kertaa (kerran kullakin arviointikerralla).
Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Aivojen plastisuuden mitta tarkkaavaisuuden ja kognitiivisen hallinnan kannalta
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
fMRI-tehtävä: Pysäytyssignaalitehtävää käytettiin aivojen plastisuuden tutkimiseen tarkkaavaisuuteen ja kognitiiviseen hallintaan liittyvissä järjestelmissä. Pysäytysmerkkitehtävässä osallistujat painoivat painikkeita vasteena vasemmalle/oikealle osoittaviin nuoliin ja peruuttivat toisinaan valmistelemansa vastaukset. Kunkin kokeen tiedot kerätään kahdelta ajolta (paitsi vain 1 ajo tunneleimaustehtävää varten), joista jokainen kestää 6 minuuttia, jotta voidaan minimoida väsymys ja tarjota riittävä tilastollinen teho kiinnostavien vaikutusten havaitsemiseen. Tämä prosessi toistetaan yhteensä kolme kertaa (kerran kullakin arviointikerralla).
Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Aivojen plastisuuden mitta riskinottoa ja riskien välttämistä varten
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
fMRI-tehtävä: Baloon Analogue Risk Tehtävää (BART) käytetään aivojen plastisuuden tutkimiseen riskinottoon ja riskien välttämiseen liittyvissä järjestelmissä. BARTissa osallistujat valitsevat joko pumppaamalla ilmapallon tai nostavatko ne kussakin kokeessa. Jokainen onnistunut pumppu lisää heidän palkintoaan kyseisellä kokeilulla. Jos ilmapallo räjähtää, kyseisellä kokeilulla kertyneet tulot menetetään.
Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Aivojen plastisuuden mitta tunteiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
fMRI-tehtävä: Osallistujat päättävät, mikä kahdesta näytön alareunassa näkyvästä ilmeestä vastaa näytön yläreunassa olevaa ilmettä. Kasvot ovat joko vihaisia ​​tai pelokkaita.
Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Aivojen plastisuuden mitta tunteiden hallinnassa
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
fMRI-tehtävä: Osallistujat katselivat 60 neutraalia ja vastenmielistä kuvaa, jotka on valittu huolellisesti lapsipopulaatioille aikaisempien tutkimusten perusteella. Kun osallistujat näkevät ohjevihjeen "Katso", osallistujat reagoivat luonnollisesti kuvaan. Kun osallistujat näkevät vihjeen "lasku", osallistujat kertovat itselleen tarinan kuvasta tunteakseen itsensä vähemmän negatiiviseksi (eli arvioidakseen uudelleen). Ennen fMRI-koetta lapsille annetaan esimerkkejä uudelleenarvioinnista (esim. kuvitellaan, että se on vain kohtaus elokuvasta) ja heitä pyydetään raportoimaan uudelleenarvioinnista ääneen koulutuksen aikana ohjeiden ymmärtämisen varmistamiseksi.
Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen kokonaisarviointi
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kognitiiviset kyvyt arvioitiin Kaufman Assessment Battery for Children 2:lla (K-ABCII): kaikki asteikot ja osatestit. Pisteet lasketaan yhteen osatesteistä, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä kullakin asteikolla.
Kolme aikapistettä: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa