Tutkimus RC148:sta potilailla, joilla on paikallisesti edenneet ei-leikkauskelvottomat tai metastaattiset pahanlaatuiset kiinteät kasvaimet
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: RemeGen Co., Ltd.
RC148:n turvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka ja tehokkuus potilailla, joilla on paikallisesti edenneet ei-leikkauskelvottomat tai metastaattiset kiinteät kasvaimet: avoin, monikeskus, vaiheen I tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida RC148:n turvallisuutta, siedettävyyttä, suurinta siedettyä annosta (MTD) / enimmäisannostusta (MAD), farmakokinetiikkaa (PK), farmakodynamiikkaa, immunogeenisyyttä ja suositeltua vaiheen 2 annosta (RP2D) osallistujille, joilla on paikallisesti edennyt ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen. Lisäksi arvioidaan RC148:n alustava kasvainten vastainen teho yksittäisenä aineena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
221
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianming Fang, ph.D
- Puhelinnumero: +8610-58075763
- Sähköposti: jianmingfang@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- Anhui Provincial Hospital
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing University Cancer Hospital
-
Changchun, Kiina
- Rekrytointi
- Jilin cancer hospital
-
Changsha, Kiina
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, Kiina
- Rekrytointi
- Hunan Second People's Hospital
-
Chengdu, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guilin, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Hangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Harbin, Kiina
- Rekrytointi
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Kiina
- Rekrytointi
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan, Kiina
- Rekrytointi
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shangdong University
-
Meizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Meizhou People's Hospital
-
Nanning, Kiina
- Rekrytointi
- Guangxi Medical University Cancer hospital & Guangxi Cancer Institute
-
Nanyang, Kiina
- Rekrytointi
- Nanyang City Center Hospital
-
Nanyang, Kiina
- Rekrytointi
- Nanyang Second General Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Pulmonology Hospital
-
Shenyang, Kiina
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Kiina
- Rekrytointi
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Taiyuan, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Provincial Tumor Hospital
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST, China
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, China
-
Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- Yunnan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan on kyettävä antamaan dokumentoitu vapaaehtoinen tietoinen suostumus.
- Mies- tai naispuoliset osallistujat ≥ 18 vuotta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytason (ECOG PS) pistemäärä on 0 tai 1.
- Odotettu eloonjäämisaika ylittää 12 viikkoa.
- Vähintään yksi kohdeleesio, joka voidaan mitata vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1.
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka on refraktaarinen/relapsoitunut standardihoidolle tai jolle ei ole saatavilla tehokasta standardihoitoa tai kohde kieltäytyy tavanomaisesta hoidosta.
- Osallistujat sopivat toimittavansa esikäsittelyä varten arkistoituja/biopsiakasvainnäytteitä (8–10 kudoslevyä) retrospektiivisiin ohjelmoituihin solukuolemaproteiini 1:een (PD-1) liittyviin testeihin. Arkistoidun kasvainkudoksen tulee olla viimeisimmästä ajankohdasta ennen tutkimukseen tuloa. Vain silloin, kun arkistoituja näytteitä ei saada, biopsia otetaan huomioon seulonnassa. Tuoreita kasvainbiopsioita EI oteta huomioon, jos tutkijan harkinnan mukaan tarvitaan merkittäviä riskitoimenpiteitä.
Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta määritellään seuraavasti:
- absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/l,
- verihiutaleet ≥ 100 × 10^9/l,
- hemoglobiini ≥ 90 g/l,
- seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN),
- ALT, ASAT ≤ 2,5 × ULN (≤ 5 × ULN, kun tiedetään maksametastaaseja),
- seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN,
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 × ULN,
- Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × ULN.
- Hedelmällisyyttä omaavien miesten tai naisten on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa viimeisen lääkityksen päättymisestä, kuten kaksoisesteehkäisymenetelmät, kondomit, oraaliset tai injektoitavat ehkäisyvälineet, kohdunsisäinen ehkäisyväline.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Diagnosoitu aktiivinen hepatiitti B -infektio (määritelty positiiviseksi hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBsAg) ja hepatiitti B -deoksiribonukleiinihapolle [DNA] ≥ 500 IU/ml), aktiivinen hepatiitti C -infektio (määritelty hepatiitti C:n ribonukleiinihapon [RNA] läsnäoloksi) ja ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (määritelty positiiviseksi HIV-testiksi) seulontajakson aikana.
- Sai heikennetyn elävän rokotuksen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä RC148-annosta
- Osallistuja, jolla on ollut muita hankittuja/synnynnäisiä immuunipuutossairauksia tai elinsiirtoja.
- Osallistuja, joka on saanut aiemmin anti-PD-1:tä, ohjelmoitua solukuoleman proteiiniligandia 1 (anti-PD-L1), anti-sytotoksista T-lymfosyyteihin liittyvää (CTLA)-4:ää tai mitä tahansa muuta immunoterapiaa tai immuuni-onkologiaa 28 päivän sisällä RC148-hoidon aloittamisesta tai kokenut toksisuuden, joka johti aiemman immunoterapian pysyvään keskeyttämiseen.
- Osallistuja, joka oli osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin ja saanut tutkimuslääkettä 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä IP-antoa.
- Allerginen rakenne tai allerginen tunnetuille tutkimuslääkkeen vaikuttaville aineille tai apuaineille.
- Osallistuja, joka saa antikoagulanttilääkkeitä (esim. varfariinia, apiksabaania ja hepariinia). Osallistujat, jotka käyttävät profylaktisia annoksia hepariinia (esim. pienimolekyylisiä hepariineja [LMWH]) ovat kelvollisia tutkimukseen.
- Osallistujalle tehdään mikä tahansa kasvainten vastainen hoito, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia, sädehoito ja biologinen hoito 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä IP-antoa, tai palliatiivinen sädehoito luun/muiden yksinäisten etäpesäkkeiden osalta 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä IP-antoa.
- Aiemmat haittavaikutukset, jotka ovat seurausta aiemmista kasvainten vastaisista hoidoista, jotka eivät ole palanneet NCI-CTCAE v5.0:n mukaiseen asteeseen 0 tai 1 (paitsi hiustenlähtö) seulonnassa.
- Kolmannessa tilassa on nesteen kliinisiä oireita (esim. suuria määriä keuhkopussin nestettä tai askitesta), joita ei voida hallita viemäröinnillä tai muilla hoidoilla.
- Tutkijan arvioima kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio.
- Liitännäissairaudet, jotka voivat vakavasti vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai vaikuttaa tutkimuksen loppuunsaattamiseen, kuten maha-suolikanavan verenvuoto (4 viikkoa ennen seulontajaksoa), peptinen haava (4 viikon sisällä ennen seulontajaksoa), suolitukos, suolen halvaus, interstitiaalinen keuhkokuume, keuhkofibroosi, munuaisten vajaatoiminta ja hallitsematon diabetes.
- QT-aika korjattu Friderician kaavalla (QTcF) > 480 ms sekä miehillä että naisilla (perustuu kolmen rinnakkaisen seulontasähkökardiogrammin (EKG) keskiarvoon); suvussa tai henkilökohtaisessa historiassa pitkä/lyhyt QT-oireyhtymä; anamneesissa kammiorytmihäiriö, jota tutkija pitää kliinisesti merkittävänä tai joka saa parhaillaan rytmihäiriölääkehoitoa tai rytmihäiriödefibrillointilaitteen implantointia.
- Sinulla on ollut valtimo-/laskimotromboembolisia tapahtumia, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia vuoden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista;
- Sydäninfarkti 6 kuukauden aikana ennen seulontajaksoa, vaikea tai epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon tai ääreisvaltimon ohitusleikkaus, sydämen vajaatoiminta ≥ 3 (New York Heart Association) tai hallitsematon verenpainetauti.
- Osallistujat, joilla on sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroidilla (> 10 mg päivässä) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 2 viikon sisällä ensimmäisestä IP-annoksesta.
- Osallistujat, joilla on aktiivisia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä. Osallistujat, joilla on hoidettuja keskushermoston etäpesäkkeitä, saavat osallistua tutkimukseen, jos keskushermoston etäpesäkkeet ovat olleet kliinisesti stabiileja vähintään 4 viikon ajan ennen hoidon aloittamista ja lähtötilanteen skannaukset eivät osoita merkkejä uusista tai laajentuneista leesioista eikä osallistujalla ole leptomeningeaalista sairautta.
- Sinulle on tehty suuria leikkauksia 4 viikon sisällä ennen tutkimushoitoa eivätkä ole vielä toipuneet;
- Hallitsemattoman mielisairauden historia tai esiintyminen tutkijan harkinnan mukaan, mikä voi asettaa osallistujan lisääntyneeseen turvallisuus- tai siedettävyysongelmiin.
- Tutkijan näkemyksen mukaan osallistujan oletetaan noudattavan kriittisiä koemenettelyjä, eikä hän halua tai pysty noudattamaan kokeen vaatimuksia tulevaisuudessa.
- Osallistujat, jotka eivät sovi tähän kliiniseen tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1-RC148 monoterapia
Osallistujat jaetaan johonkin seuraavista annosryhmistä: 1.0,
3,0, 10,0, 20,0 ja 30,0 mg/kg, ja he saavat RC148-hoidon, jota seuraa 28 päivän annos rajoitetun toksisuuden (DLT) tarkkailujakso.
|
RC148-injektio annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Phase2-Arm1 (NSCLC): RC148 + dosetakseli
RC148 + dosetakseli -yhdistelmähoito: Osallistujat saavat RC148:aa (10mg/kg tai 20mg/kg Q3W) yhdessä dosetakselin kanssa (75mg/m^2 Q3W).
|
RC148-injektio annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 3 viikon syklin päivänä 1. Doketakseli annetaan IV-infuusiona jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 - Varsi 2 (kohdunkaulan): RC148+RC48
RC148+RC48-yhdistelmähoito: Osallistujat saavat RC148:aa (20mg/kg Q2W) yhdessä RC48:n kanssa (2,0mg/kg Q2W). |
RC148-injektio annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 2 viikon syklin päivänä 1； RC48 annetaan IV-infuusiona jokaisen 2 viikon syklin päivänä 1.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 - Haara 3 (Mahasyöpä): RC148+RC48
RC148+RC48-yhdistelmähoito: Osallistujat saavat RC148:n (20mg/kg Q2W) yhdessä RC48:n (2,0mg/kg Q2W) kanssa.
|
RC148-injektio annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 2 viikon syklin päivänä 1； RC48 annetaan IV-infuusiona jokaisen 2 viikon syklin päivänä 1.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 - Haara 4 (keuhkojen adenokarsinooma): RC148+RC88
RC148+RC88-yhdistelmähoito: Osallistujat saavat RC148:n (20mg/kg Q3W) yhdessä RC88:n kanssa (2.0mg/kg Q3W).
|
RC148-injektio annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 3 viikon syklin päivänä 1； RC88 annetaan IV-infuusiona jokaisen 3 viikon syklin päivänä 1.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 - haara 5 (platinaresistentti munasarjasyöpä): RC148/Bevasitsumab+RC88
RC148+RC88-yhdistelmähoito: Osallistujat saavat RC148:n (20mg/kg Q3W) yhdessä RC88:n kanssa (2.0mg/kg Q3W). Bevasitsumabi+RC88-yhdistelmähoito: Osallistujat saavat bevasitsumabia (15mg/kg Q3W) yhdessä RC88:n (2,0mg/kg Q3W) kanssa. |
RC148-injektio annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 3 viikon syklin päivänä 1; RC88 annetaan IV-infuusiona jokaisen 3 viikon syklin päivänä 1; Bevasitsumabi annetaan IV-infuusiona jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 - Käsi 6 (platinaherkkä munasarjasyöpä): RC148+RC88
RC148+RC88-yhdistelmähoito: Osallistujat saavat RC148:n (20mg/kg Q3W) yhdessä RC88:n kanssa (2.0mg/kg Q3W).
|
RC148-injektio annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 3 viikon syklin päivänä 1； RC88 annetaan IV-infuusiona jokaisen 3 viikon syklin päivänä 1.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 - Käsi 7 (MSLN:tä ilmentävä kohdunkaulan syöpä): RC148+RC88
RC148+RC88-yhdistelmähoito: Osallistujat saavat RC148:n (20mg/kg Q3W) yhdessä RC88:n kanssa (2.0mg/kg Q3W).
|
RC148-injektio annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 3 viikon syklin päivänä 1； RC88 annetaan IV-infuusiona jokaisen 3 viikon syklin päivänä 1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe I: Suurin siedetty annos (MTD) / Suurin annettu annos (MAD)
Aikaikkuna: Koehenkilöitä hoidetaan ja tarkkaillaan DLT:n varalta ensimmäisen syklin loppuun asti (päivät 1–28)
|
MTD/MAD perustuu annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) määrään
|
Koehenkilöitä hoidetaan ja tarkkaillaan DLT:n varalta ensimmäisen syklin loppuun asti (päivät 1–28)
|
|
Vaihe I: DLT
Aikaikkuna: 28 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
|
DLT-arviointiikkunassa (havainnointijakso 1-28 päivää ensimmäisen annon jälkeen) NCI-CTCAE v5.0 -luokitusstandardin mukaisesti tutkija tai toimeksiantaja uskoo, että toksinen reaktio liittyy kohtuullisesti RC148-hoitoon.
|
28 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
|
|
Vaihe I: Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus (AE)
Aikaikkuna: ICF-merkin päivästä 28/90 päivään viimeisen hoidon jälkeen
|
Haittatapahtumat arvioivat tutkija(t) NCI-CTCAE v5.0:n mukaisesti
|
ICF-merkin päivästä 28/90 päivään viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Vaihe I: Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D)
Aikaikkuna: 28 päivää tai 1 sykli
|
RP2D voidaan valita 1 annostasoksi pienemmäksi kuin MTD, ja se määritetään keskustelemalla turvallisuusseurantakomitean kanssa kaikkien saatavilla olevien tietojen perusteella.
|
28 päivää tai 1 sykli
|
|
Vaihe II: ORR, DCR, DoR, PFS RECIST v1.1 -tutkijan arvioinnin perusteella;
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe I: Kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Objektiivinen vastausprosentti määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR).
|
15 kuukautta
|
|
Vaihe I: DCR
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Taudinhallintaprosentti määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli CR tai PR tai stabiili sairaus (SD)
|
15 kuukautta
|
|
Vaihe I: DOR
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Vasteen kesto on aika, jonka kasvain jatkaa vastetta hoitoon ilman, että syöpä kasvaa tai leviää
|
15 kuukautta
|
|
Vaihe I: PFS
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) (mediaani) määritettiin käyttämällä kuukausien lukumäärää, joka mitattiin ensimmäisestä hoitopäivästä dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai osallistujien kuolinpäivään (etenemisen puuttuessa).
Eteneminen määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvaimien kriteereihin (RECIST v1.1) kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 %:n kasvuna tai ei-kohdeleesion mitattavissa olevana kasvuna tai uusien vaurioiden ilmaantumisena. vaurioita
|
15 kuukautta
|
|
Vaihe I: RC148:n farmakodynaaminen karakterisointi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
PD-1-reseptorin miehitys kiertävissä T-soluissa
|
15 kuukautta
|
|
Vaihe I: RC148:n farmakodynaaminen karakterisointi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Plasmavapaa VEGF, VEGF:n kokonaistasot
|
15 kuukautta
|
|
Vaihe I/II: Farmakokinetiikka (PK) -parametri
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
|
Vaihe I/II: ADA:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
|
Vaihe II: - Haittavaikutusten/vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus (luokitus NCI CTCAE V5.0:n perusteella);
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
|
Vaihe II: - Elintoiminnot, fyysinen tutkimus, ECOG-fyysisen tilan pisteet, 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi, laboratoriokokeet;
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jianmin Fang, Ph.D, RemeGen Co., Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Doketakseli
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC148-C001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .