Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitysvirtauksen kiihdytin (Efa) vs. Efa + High Flow kroonisessa keuhkoahtaumatautissa ja keuhkoputkentulehduksessa

sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: MARIANNA MESSINA, Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

Ylierittäviä potilaita (keuhkoahtaumatauti ja/tai keuhkoputkentulehdus) vertaamalla kahta tekniikkaa: Efa vs Efa + High Flow

Tutkimuksen tavoitteena on verrata EFA-teknologian käytön tehokkuutta EFA + korkean virtauksen yhdistelmään keuhkoahtaumatautia ja keuhkoputkentulehdusta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun heille on tiedotettu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kaikki kirjallisen suostumuksen antaneet potilaat käyvät läpi 13 viikon koeajan: 6 viikkoa yhtä tekniikkaa (EFA / EFA+ HIGH FLOW), 1 - pesuviikkoa ja 6 viikkoa toista. teknologiaa satunnaistetussa cross over -tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spirometrialla diagnosoitu COPD
  • TT:llä diagnosoitu bronkiektaasi
  • 2 pahenemista/vuosi

Poissulkemiskriteerit:

  • kystinen fibroosi
  • osas
  • ei-invasiivinen ilmanvaihto
  • tehoton yskä
  • paheneminen käynnissä
  • hemodynaaminen epävakaus
  • vakava sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uloshengitysvirtauksen kiihdytin
Potilaat käyttävät Expiratory Flow Accelerator -tekniikkaa kuuden viikon ajan
Laite: Keuhkoputken puhdistuma A
EFA-tekniikka: potilaan on hengitettävä hengityksen tilavuudella suukappaleella tasolla 5 puoli tuntia kahdesti päivässä.
Kokeellinen: Uloshengitysvirtauksen kiihdytin + HIGH FLOW -tekniikka
Potilaat 6 viikon ajan käyttävät EFA-teknologiaa ja High Flow -tekniikkaa
Laite: Keuhkoputken puhdistuma B
High Flow Technology: potilaan on käytettävä nenäkanyylia ja hengitettävä nenään tunnin ajan kahdesti päivässä. Sen jälkeen hänen on käytettävä EFA-teknologian tasoa 5 puoli tuntia kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskän vakavuus
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
Visuaalinen analoginen asteikko (0 = ei vaikea yskä; 10 = erittäin vaikea yskä)
"Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
Odotusvaikeus
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
Visuaalinen analoginen asteikko (0 = ei vakavia yskän eritysvaikeutta; 10 = erittäin vaikea yskän eritysvaikeus)
"Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV 1 (pakotettu uloshengitystilavuus)
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
Hengitysteiden tukkeumaindeksi mitattuna spirometrialla
"Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
Pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
pahenemisvaiheiden lukumäärä / vuosi
"Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
Sisäänhengityskapasiteetti
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
spirometrialla mitattu ilmanloukuindeksi
"Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
sydän- ja hengityselinten toiminnan indeksi jokapäiväisessä elämässä
"Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
Saint Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
elämänlaatu
"Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
Lääketieteellinen tutkimusneuvosto mMRC
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
hengenahdistus (0 ei hengenahdistusta, 4 erittäin tärkeä hengenahdistus)
"Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
SpO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla)
Aikaikkuna: "Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13
veren happisaturaatio
"Päivä 0", "Viikko 6", Viikko 13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianna Messina, ASST Valle Olona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 18. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 759del07/08/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa