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호기류 가속기(Efa) 대 Efa + 만성 COPD 및 기관지 확장증의 고유량

2024년 2월 4일 업데이트: MARIANNA MESSINA, Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

과다 분비 환자(COPD 및/또는 기관지 확장증) 2가지 기술 비교: Efa 대 Efa + 고유량

연구의 목적은 분비과다 COPD 및 기관지 확장증 환자에서 EFA 기술 사용과 EFA + 고유량 병용의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제출한 모든 환자는 13주의 시험 기간을 거치게 됩니다. 즉, 한 기술(EFA / EFA+ HIGH FLOW)의 경우 6주, 워시아웃(wash out) 주간은 1주, 다른 기술의 경우 6주입니다. 교차 무작위 시험의 기술.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐활량 측정으로 COPD 진단
  • CT로 진단한 기관지 확장증
  • 악화 2회/년

제외 기준:

  • 낭포성 섬유증
  • 오사스
  • 비침습적 환기
  • 효과 없는 기침
  • 악화가 진행 중
  • 혈역학적 불안정
  • 심한 심부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호기 흐름 가속기
6주 동안 환자는 호기 흐름 가속기 기술을 사용합니다.
장치: 기관지 정리 A
EFA 기술: 환자는 하루에 두 번 30분 동안 레벨 5에서 ​​마우스피스를 사용하여 일회 호흡량으로 호흡해야 합니다.
실험적: 호기류 가속기 + HIGH FLOW 기술
6주 동안 환자는 EFA 기술과 High Flow Technology를 사용합니다.
장치: 기관지 정리 B
고유량 기술: 환자는 비강 캐뉼라를 착용하고 하루에 두 번 1시간 동안 코로 숨을 쉬어야 합니다. 그 후 그는 하루에 두 번 30분 동안 EFA 기술 레벨 5를 사용해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침 심각도
기간: "0일차", "6주차", 13주차"
시각적 유추 척도(0=심하지 않은 기침, 10=매우 심한 기침)
"0일차", "6주차", 13주차"
기대 난이도
기간: "0일차", "6주차", 13주차"
시각적 유추 척도(0=심각하지 않은 객담 어려움, 10=매우 심한 가담 어려움)
"0일차", "6주차", 13주차"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FEV 1(강제 호기량)
기간: "0일차", "6주차", 13주차"
폐활량 측정법으로 측정한 기도 폐쇄 지수
"0일차", "6주차", 13주차"
악화
기간: "0일차", "6주차", 13주차"
악화 횟수/년
"0일차", "6주차", 13주차"
흡기 용량
기간: "0일차", "6주차", 13주차"
폐활량 측정법으로 측정한 공기 포집 지수
"0일차", "6주차", 13주차"
6분 걷기 테스트
기간: "0일차", "6주차", 13주차"
일상생활 활동 중 심폐기능 지수
"0일차", "6주차", 13주차"
세인트 조지 호흡기 설문지
기간: "0일차", "6주차", 13주차"
삶의 질
"0일차", "6주차", 13주차"
의학연구회 mMRC
기간: "0일차", "6주차", 13주차"
호흡곤란 인지 (0번은 호흡곤란 없음, 4번은 매우 중요한 호흡곤란)
"0일차", "6주차", 13주차"
SpO2(맥박산소측정법에 의한 산소 포화도)
기간: "0일차", "6주차", 13주차"
혈액 산소 포화도
"0일차", "6주차", 13주차"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

수사관

  • 수석 연구원: Marianna Messina, ASST Valle Olona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 18일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 759del07/08/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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