Sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisääminen (PIVOT)

Tavoite Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko vapaaehtoisia kouluttaa antamaan liikuntatukea iäkkäille aikuisille kolmessa erikokoisessa sairaalassa eri paikkakunnilla. Tutkijat selvittävät myös, hyväksyvätkö potilaat, vapaaehtoiset ja henkilökunta interventiota ja onko siitä mitään hyötyä potilaiden terveyteen ja toiminnallisiin tuloksiin (esim. elämänlaatuun ja lihasvoimaan).

Tutkimuksen suunnittelu Tämä on monikeskustutkimus, jossa käytetään sekamenetelmiä (eli kvantitatiivisia ja laadullisia toimenpiteitä) ja tutkitaan vapaaehtoisvetoisen fyysisen aktiivisuuden toteuttamista iäkkäille aikuisille sairaalassa. Tutkimus käsittää kolme interventiopaikkaa ja yhden kontrollipaikan. Toteutettavuustutkimuksia käytetään sen määrittämiseen, onko interventio asianmukainen lisäarviointia varten, määrittää otoskoot kontrolloituja kokeita varten ja arvioida, voidaanko ideat ja havainnot muotoilla merkityksellisiksi ja kestäviksi.

Otoskoko Otoskoko, jossa oli 180 potilasta, 90 interventiota (30 kustakin interventiopaikasta) ja 90 kontrollipaikasta, valittiin aiempien otoskokosuositusten mukaisesti 24–50 osallistujan toteutettavuustutkimuksissa. Tätä otoskokoa pidettiin sopivana lukuna, joka on pragmaattinen ja saavutettavissa kussakin paikassa käytettävissä olevien tutkimusten aikataulun ja resurssien puitteissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 15 vapaaehtoista jokaiseen paikkaan tarjoamaan riittävä suoja interventiota varten. Edelliseen tutkimukseen (SoMoVe-kokeilu) 17 vapaaehtoista rekrytoitiin, 16 suoritti koulutuksen ja 12 otettiin käyttöön.

Rekrytointi ja suostumus Tutkimussairaanhoitajat seulovat iäkkäät aikuiset, jotka ovat akuutissa lääketieteellisessä vastaanotossa neljässä sairaalassa. Osaston henkilökunta esittelee kelvolliset potilaat tutkimukseen. Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä tutkimuksesta kiinnostuneisiin lisätietojen saamiseksi ja tiedotuslomakkeet. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kaikilta potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Sairaalan vapaaehtoispalvelut kutsuvat vapaaehtoisia jokaiseen sairaalaan. Vapaaehtoistyöryhmä lähettää kiinnostuneiden vapaaehtoisten tiedot tutkimusryhmälle, joka ottaa sitten yhteyttä täydentämään tietoisen suostumuksensa.

Sisällytämis- ja poissulkemiskriteerit potilaat: Sisällytämiskriteerit ovat vähintään 65-vuotiaat aikuiset, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen. Poissulkemiskriteereitä ovat kaikki, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA alle 10), potilaat, jotka on eristetty infektion torjuntasyistä, ja potilaat, jotka saavat loppuelämän hoitoa.

Vapaaehtoiset: Vapaaehtoisten valintakriteerit ovat vähintään 18-vuotiaat, jotka ovat suorittaneet yleisen selvityksen ja koulutuksen sairaalan vapaaehtoispalvelussa, jotka voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja pystyvät kommunikoimaan riittävän sujuvasti englanniksi. Sujuva englannin taito vaaditaan, jotta interventiosisältö voidaan toimittaa selkeästi ja siten turvallisesti osallistujille. Vapaaehtoiset, jotka eivät pysty suorittamaan interventioon sisältyviä harjoituksia turvallisesti, suljetaan pois tutkimuksesta.

Interventio Harjoitukset on kehitetty terapeuttien kliinisen asiantuntemuksen ja aiemman tutkimuksemme pohjalta vapaaehtoisvetoisista liikkuvuusinterventioista sairaalassa (SoMoVe-tutkimus). Terapiatiimi arvioi osallistujat, jotka määräävät räätälöidyn toiminnan ja ovat sitten yhteydessä liikkuvuuden vapaaehtoisiin, jotka suorittavat interventiota. Osallistujia, jotka voivat liikkua itsenäisesti, rohkaistaan ​​suorittamaan kävelyharjoituksia, jotka edentävät kävelymatkaansa sairaalassa asetettujen merkkien yli (esim. sängyn päähän ja takaisin; ovelle ja takaisin; wc:hen ja takaisin). Osallistujat, jotka tarvitsevat apua liikkumiseen, suorittavat sänkyä (esim. lonkkakaappaus, staattiset neloset) tai tuoliharjoituksia (esim. nilkkapumput, polven ojennus, käsivarsien kohotus) ja edetään suorittamaan kävelyharjoituksia, kun heidän fyysinen toimintansa paranee. Vapaaehtoiset tarkistavat hoitohenkilökunnalta, että osallistujat ovat turvallisia harjoitella ennen jokaista harjoituskertaa. Osallistujat saavat liikkuvuusistunnot kahdesti päivässä, alkaen rekrytoinnista ja jatkuvat sairaalasta kotiutuspäivään saakka.

Koulutus Vapaaehtoiskoulutuspaketin ovat kehittäneet kliinikko ja terapeutti, ja se kattaa muun muassa potilaan ja henkilökohtaisen turvallisuuden, liikkumis- ja harjoittelukoulutuksen sekä reagoinnin haitallisiin tapahtumiin, kuten kaatumiseen. Vapaaehtoiset osallistuvat käytännön harjoituksiin ja harjoittelevat harjoituksia vertaisten kanssa. Kun vapaaehtoiset ovat valmiita, he työskentelevät potilaiden kanssa, aluksi tiiviissä valvonnassa ja kun kouluttaja katsoo olevansa päteviä, heitä rohkaistaan ​​tukemaan liikkuvuusistuntoja itsenäisesti. Kouluttaja täyttää ja allekirjoittaa vapaaehtoisten pätevyyden tarkistuslistan ennen kuin vapaaehtoiset työskentelevät itsenäisesti. Koulutuksen pitää kussakin interventiopaikassa fysioterapeutti.

Uskollisuustarkistukset Koko tutkimusjakson ajan valmentajat suorittavat uskollisuustarkistuksia kahden viikon välein varmistaakseen, että vapaaehtoiset harjoittavat laadukasta ja turvallista harjoittelua. Vapaaehtoisia tarkkaillaan ja arvioidaan pätevyyden ja toteutustarkistuslistan perusteella, joka sisältää henkilöturvallisuuden, potilasturvallisuuden, interventiota edeltävät tehtävät (esim. harjoitustilan turvallinen järjestely) ja harjoituksen toimituksen (esim. turvallisen ja tehokkaan harjoitustekniikan näyttäminen). . Vapaaehtoisia pyydetään pitämään läsnäolokirjaa toimenpiteen aikana istunnon päättymislokien avulla. Säännölliset kuukausittaiset vapaaehtoistapaamiset järjestetään verkossa keskustellakseen kokemuksista ja saada palautetta ikäisiltä ja kouluttajilta. Tarkastusten ja vapaaehtoisten palautteen perusteella on saatavilla ylimääräisiä henkilökohtaisia ​​koulutustilaisuuksia tarvittaessa. Päätutkija vierailee myös interventiokohteissa tarkkailemassa vapaaehtoisia ja kouluttajia ja pitääkseen heihin yhteyttä.

Tiedonkeruu Tiedot mukaan lukien ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, lääkkeet, toimintatila ja kognitio antavat osallistujien perusominaisuudet sekä interventio- että kontrollikohdissa.

Vapaaehtoisten tietoja, mukaan lukien ikä, ammatti, pätevyys, vapaaehtoistyökokemus, mahdollinen fysioterapia-, urheilu- tai terapeuttinen kokemus ja työllisyystilanne, kerätään. Asiayhteystietoa varten kerätään tietoja tutkimuspaikoista, mukaan lukien sairaalan koko, vapaaehtoistyöryhmän koko, sairaalan vapaaehtoisten määrä sekä tiedot terapiapalveluista ja siitä, miltä tavanomainen hoito näyttää.

Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat toimenpiteen toteutettavuus (voidaanko se tehdä?) ja hyväksyttävyys (hyväksyvätkö vapaaehtoiset, henkilökunta ja potilaat ohjelman?)

Toteutettavuuden arvioivat:

1. Koulutettujen ja pidettyjen kouluttajien määrä kussakin sairaalapaikassa (kokonaismäärä ja %)
2. Rekrytoitujen, koulutettujen ja pidettyjen vapaaehtoisten määrä (kokonaismäärä ja %)
3. Osallistujien rekrytointiaste (%) kussakin paikassa
4. Interventioon sitoutuminen (kokonaismäärä ja %)

Hyväksyttävyys arvioidaan prosessin arvioinnissa, johon kuuluvat:

1. Vapaaehtoiskoulutuksen tarkkailu ja seuranta
2. Haastattelut terapiajohtajien kanssa tavanomaisen hoidon luomiseksi kussakin paikassa
3. Vapaaehtoisten, potilaiden ja osastoilla olevien terveydenhuollon ammattilaisten välisen vuorovaikutuksen tarkkailu, mukaan lukien kontekstuaaliset tekijät, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa toimenpiteen toimittamiseen ja vastaanottamiseen.

Laadullisia haastatteluja tehdään palvelupäälliköiden, hoitojohtajien, potilaiden, sairaanhoitajien, osastoterapeuttien ja vapaaehtoisten kanssa kaikista tutkimuskohteista intervention hyväksyttävyyden määrittämiseksi. Tarkoituksenmukaisen näytteenoton avulla kerätään erilaisia ​​kokemuksia ja mielipiteitä eri ikäisiltä ja eritasoisilta potilailta, eri ikäisiltä ja sukupuolijakaumalla olevilta henkilökunnalta sekä vapaaehtoisilta, joilla on erilaisia ​​vapaaehtoistyökokemusta, ikäryhmiä ja sukupuolijakaumia. Haastatteluissa selvitetään esteitä ja tekijöitä, jotka haittaavat intervention toteuttamista rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.

Fidelity Assessment Uskollisuusarviointi suoritetaan kaikissa tutkimuskohteissa sen varmistamiseksi, että vapaaehtoiset suorittavat harjoitukset ja määrätyn annoksen ohjeiden mukaisesti. Vapaaehtoiset koulutetaan dokumentoimaan jokainen liikuntakerta osallistujien harjoituspäiväkirjaan, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti, suoritettiinko kaikki harjoitukset ohjeiden mukaisesti vai onko jotkin harjoitukset jätetty pois, ja poissulkemisen syyt. Harjoituspäiväkirjat liitetään osallistujien aktiviteettireseptilomakkeeseen. Vapaaehtoiskoulutuksen ja interventioiden tarkkuuden lisäarvioinnit suoritetaan tutkijan paikan päällä kahden kuukauden välein ja mahdollisten ongelmien ratkaisemiseksi.

Toissijaiset tulosmittaukset Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat fyysisen aktiivisuuden (StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus health, Washington, USA), fyysisen toiminnan (Short Physical Performance Battery ja pitovoima) ja elämänlaadun (EuroQol; EQ- 5D-5L). Lisäksi tiedot sairaalahoidon pituudesta ja sairaalan takaisinottoa koskevista tiedoista ovat saatavilla sähköisten potilastietojen kautta. Tiedonkeruun suorittavat tutkimussairaanhoitajat paikallisten päätutkijoiden tukemana.

Tietojen analysointi Ensisijaiset tulosanalyysit Osallistujien perusominaisuudet kuvataan käyttämällä yhteenvetotilastoja, mukaan lukien keskiarvot (keskihajonnat), mediaanit (kvartiilivälit), luvut ja suhteet tarvittaessa. Tilastollinen analyysi suoritetaan tilastoohjelmistolla SPSS. Yhteenvetotilastoja käytetään kuvaamaan kouluttajien, vapaaehtoisten ja tutkimukseen osallistuneiden rekrytoinnin, koulutuksen ja pitämisen toteutettavuutta. Osallistujien harjoituspäiväkirjat analysoidaan sen selvittämiseksi, kuinka monta fyysistä harjoittelua tarjottiin sekä suoritettujen harjoitusten lukumäärä ja prosenttiosuus.

Haastatteluista kerätyt tiedot litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan temaattisella analyysillä (TA). Äänitallenteet litteroi tutkimusosaston hallinnollinen kollega, jolla on kokemusta laadullisen datan kopioinnista. TA on menetelmä datan kuvioiden tai teemojen tunnistamiseen, analysointiin ja raportoimiseen, ja sitä käytetään laajasti kvalitatiivisessa tutkimuksessa. Kaksi tutkijaa lukee ja koodaa transkriboidun tekstin erikseen ja sitten yhdessä. Koodit analysoidaan sellaisten käsitteiden ja ideoiden luomiseksi, joiden avulla voidaan määrittää toimenpiteen hyväksyttävyys ja tunnistaa toteuttamisprosessin edistäjät ja esteet. Koodit toimivat tunnisteina tai tarroina, jotka auttavat luetteloimaan raakatietoihin upotetut keskeiset käsitteet. Koodeista kehitetään teemoja, jotka kuvastavat ikääntyneiden ja vapaaehtoisten näkemyksiä ja kokemuksia vapaaehtoisvetoisesta liikunnasta.

Toissijaiset tulosanalyysit Päivittäinen askelmäärä, lyhyt fyysinen suorituskyky akku, pitovoima ja elämänlaatu mitattuna työhönoton ja kotiutuksen yhteydessä sekä sairaalahoidon pituus analysoidaan jatkuvina muuttujina. Kunkin tietokohteen valmistumisaste mitataan. Kunkin tulosmitan jakauma arvioidaan normaalin suhteen ja kuvataan parametristen tai ei-parametristen tilastojen avulla. Kategorisena muuttujana analysoidaan sairaalaan takaisinottoa 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Jos tietoja puuttuu, pääanalyysit perustuvat saatavilla oleviin tietoihin.