Fokozott fizikai aktivitás előmozdítása a kórházi időskorúak körében (PIVOT)

Cél A jelenlegi kutatás célja annak feltárása, hogy az önkénteseket ki lehet-e képezni arra, hogy három különböző méretű kórházban, különböző helyszíneken nyújtsanak edzéstámogatást az idősebb felnőttek számára. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a beavatkozást elfogadják-e a betegek, az önkéntesek és a személyzet, és van-e előnye a betegek egészségére és funkcionális eredményeire (például az életminőségre és az izomerőre) nézve.

Tanulmánytervezés Ez egy többközpontú megvalósíthatósági tanulmány, amely vegyes módszereket (azaz mennyiségi és minőségi méréseket) alkalmaz, hogy feltárja egy önkéntes által vezetett fizikai aktivitási beavatkozás megvalósítását a kórházban élő idősebb felnőtteknél. A tanulmány három beavatkozási helyet és egy kontrollhelyet fog tartalmazni. A megvalósíthatósági tanulmányokat arra használják, hogy meghatározzák, hogy egy beavatkozás megfelelő-e a további értékeléshez, meghatározzák a kontrollált kísérletek mintanagyságát, és felmérik, hogy az ötletek és megállapítások relevánsak és fenntarthatóak legyenek.

Mintanagyság A 180 betegből álló mintát, 90 beavatkozást (minden beavatkozási helyről 30-at) és a kontrollhelyről 90-et a kontroll helyről, a 24-50 résztvevős megvalósíthatósági tanulmányok korábbi mintanagyságra vonatkozó ajánlásaival összhangban választottak ki. Ezt a mintanagyságot megfelelő számnak tekintették, amely pragmatikus és elérhető a vizsgálati időkereten és az egyes helyszíneken rendelkezésre álló erőforrásokon belül.

A kutatás célja 15 önkéntes toborzása minden helyszínen, hogy elegendő fedezetet biztosítsanak a beavatkozás elvégzéséhez. Egy korábbi tanulmányban (SoMoVe-próba) 17 önkéntest toboroztak, 16-an fejezték be a képzést, és 12-t megtartottak.

Toborzás és beleegyezés A négy kórházba akut orvosi felvételre kerülő idősebb felnőttek alkalmasságát kutatóápolók vizsgálják meg. Az arra jogosult betegeket az osztály munkatársai vezetik be a vizsgálatba. A tanulmány iránt érdeklődőket a kutatócsoport megkeresi további információkért és tájékoztató lapokat is biztosít. Minden olyan betegtől írásos beleegyezést kell kérni, aki beleegyezik a vizsgálatba.

A kórházi önkéntes szolgálatok az egyes kórházi telephelyeken belül meghívják az önkénteseket. Az önkéntes szolgálatok csapata elküldi az érdeklődő önkéntesek adatait a kutatócsoportnak, akik ezután felveszik a kapcsolatot, hogy megadják a beleegyezésüket.

Bevételi és kizárási kritériumok Betegek: A felvételi kritériumok 65 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni. Kizárási kritériumok azok, akiknek súlyos kognitív károsodása van (MoCA kevesebb, mint 10), fertőzéskontroll okokból izolált betegek, valamint életvégi ellátásban részesülő betegek.

Önkéntesek: A felvételi kritériumok az önkéntesek 18 év feletti életkora, akik elvégezték a kórházi önkéntes szolgálat általános bizonyítványát és képzését, írásos beleegyezésüket tudnak adni, és elég folyékonyan kommunikálnak angolul. Folyékony angol nyelvtudás szükséges ahhoz, hogy a beavatkozás tartalma egyértelműen és így biztonságosan eljuthasson a résztvevőkhöz. Azokat az önkénteseket, akik nem tudják biztonságosan elvégezni a beavatkozásban szereplő gyakorlatokat, kizárják a vizsgálatból.

Beavatkozás A gyakorlatokat a terapeuták klinikai szakértelme és a kórházi önkéntesek által vezetett mobilitási beavatkozásokkal kapcsolatos korábbi kutatásaink (SoMoVe tanulmány) alapján dolgoztuk ki. A résztvevőket a terápiás csapat értékeli, amely személyre szabott tevékenységet ír elő, majd kapcsolatba lép a mobilitási önkéntesekkel, akik elvégzik a beavatkozást. Az önállóan mozgósítható résztvevőket arra ösztönzik, hogy végezzenek járásgyakorlatokat, a kórházban meghatározott jelzőkön haladva haladják meg sétatávjukat (pl. az ágy végéig és vissza; az ajtóig és vissza; a WC-ig és vissza). Azok a résztvevők, akiknek segítségre van szükségük a mozgáshoz, ágyban (pl. csípőrablás, statikus quadok) vagy székgyakorlatokat (pl. bokapumpák, térdnyújtás, karemelés) végeznek, és ha fizikai funkciójuk javul, járásgyakorlatok végzésére lépnek. Az önkéntesek minden foglalkozás előtt ellenőrizni fogják az ápoló személyzettel, hogy a résztvevők biztonságosan edzenek. A résztvevők naponta kétszer kapják meg a mobilitási foglalkozásokat, a felvételtől kezdve és a kórházból való hazabocsátás napjáig.

Képzés Az önkéntes képzési csomagot egy klinikus és terapeuta dolgozta ki, és olyan témákat fog magában foglalni, mint a beteg- és személybiztonság, a mobilitási és gyakorlati képzés, valamint a kedvezőtlen eseményekre, például az esésekre adott válasz. Az önkéntesek gyakorlati foglalkozásokon vesznek részt, hogy társaikkal együtt gyakorolják a gyakorlatokat. Ha készen állnak, az önkéntesek kezdetben szoros felügyelet mellett dolgoznak a betegekkel, és amikor az oktató kompetensnek ítéli, arra ösztönzik őket, hogy önállóan támogassák a mobilitási foglalkozásokat. Az oktató kitölti és aláírja az önkéntes kompetenciák ellenőrző listáját, mielőtt az önkéntesek önállóan dolgoznának. A képzést minden beavatkozási helyen gyógytornász tartja.

Hűségellenőrzés A tanulmányi időszak során az oktatók kéthetente hűségellenőrzést végeznek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az önkéntesek magas színvonalú és biztonságos gyakorlatokat végeznek. Az önkénteseket egy kompetencia- és végrehajtási ellenőrzőlista alapján fogják megfigyelni és értékelni, beleértve a személyes biztonságot, az alapvető betegbiztonságot, a beavatkozás előtti feladatokat (pl. az edzőtér biztonságos kialakítása) és a gyakorlatok lebonyolítását (pl. biztonságos és hatékony edzéstechnika bemutatása). . Az önkénteseket felkérjük, hogy a beavatkozás során jelenléti nyilvántartást vezessenek a munkamenet-befejezési naplók segítségével. Rendszeres havi önkéntes találkozókat szerveznek online, hogy megvitassák a tapasztalatokat, és visszajelzéseket kapjanak a társaktól és az oktatóktól. A hűségellenőrzések és az önkéntesek visszajelzései alapján szükség esetén további egyéni képzések is elérhetők lesznek. Az alapkutató a beavatkozás helyszíneit is felkeresi, hogy megfigyelje az önkénteseket és az oktatókat, és kapcsolatot tartson velük.

Adatgyűjtés Az olyan adatok, mint az életkor, a nem, a társbetegségek, a gyógyszerek, a funkcionális állapot és a megismerés, megadják a résztvevők kiindulási jellemzőit mind a beavatkozási, mind a kontroll helyeken.

Az önkéntesek adatait gyűjtik, beleértve az életkort, foglalkozást, végzettséget, önkéntességi tapasztalatot, bármilyen fizioterápiás, sport- vagy terápiás tapasztalatot és foglalkoztatási státuszt. Összegyűjtik a vizsgálati helyszínekre vonatkozó adatokat, beleértve a kórház méretét, az önkéntes szolgálati csapat méretét, a kórházi önkéntesek számát, valamint a terápiás szolgáltatásokkal és a szokásos ellátással kapcsolatos információkat, hogy kontextuális információkat nyújtsanak.

Az elsődleges eredménymérők a beavatkozás megvalósíthatósága (megtehető?) és elfogadhatósága (az önkéntesek, a személyzet és a betegek elfogadják-e és magukévá teszik-e a programot?).

A megvalósíthatóságot a következők fogják értékelni:

1. Az egyes kórházi telephelyeken kiképzett és megtartott oktatók száma (teljes szám és %)
2. A toborzott, betanított és megtartott önkéntesek száma (teljes szám és %)
3. A résztvevők toborzási aránya (%) az egyes helyszíneken
4. A beavatkozás betartása (teljes szám és %)

Az elfogadhatóság értékelése folyamatértékeléssel történik, amely magában foglalja:

1. Az önkéntes képzés megfigyelése, nyomon követése
2. Interjúk a terápiás vezetőkkel a szokásos ellátás kialakítása érdekében az egyes helyeken
3. Az önkéntesek, a betegek és az osztályokon dolgozó egészségügyi szakemberek közötti interakció megfigyelése, beleértve azokat a kontextuális tényezőket, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a beavatkozás végrehajtását és fogadását.

Kvalitatív interjúkat készítenek a szolgálati vezetőkkel, terápiavezetőkkel, betegekkel, ápolónőkkel, osztályterapeutákkal és minden vizsgálati helyszín önkénteseivel, hogy megállapítsák a beavatkozás elfogadhatóságát. A célirányos mintavételezés során különféle életkorú és mozgásképességű betegek, változó beosztású és nemi összetételű alkalmazottak, valamint különféle önkéntességi tapasztalattal, korcsoportokkal és nemi összetétellel rendelkező önkéntesek tapasztalatait és véleményét rögzítik. Az interjúk feltárják azokat az akadályokat és elősegítőket, amelyek a beavatkozás rutin klinikai gyakorlatba való átültetését akadályozzák.

Hűségértékelés A hűségértékelést minden vizsgálati helyszínen elvégzik annak biztosítása érdekében, hogy az önkéntesek a gyakorlatokat és az előírt adagot az előírásoknak megfelelően végezzék. Az önkéntesek képzésben részesülnek, hogy minden fizikai tevékenységet rögzítsenek a résztvevők gyakorlati naplóiban, részletezve, hogy az összes gyakorlatot az előírt módon hajtották-e végre, vagy egyes gyakorlatokat kizártak-e, valamint a kizárások okait. Az edzésnaplókat a résztvevők tevékenységi előírásaira kell felragasztani. Az önkéntes képzés és a beavatkozás hűségének további értékelését a kutató munkatárs 2 havonta egyszer helyszíni látogatásokkal végzi, és a felmerülő problémák megoldása érdekében.

Másodlagos eredménymérések A másodlagos kimeneti mérőszámok magukban foglalják a fizikai aktivitás szintjének értékelését (StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus health, Washington, USA), a fizikai funkciót (Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor és a markolat erőssége) és az életminőséget (EuroQol; EQ- 5D-5L). Ezen túlmenően a kórházi tartózkodás időtartamára és a kórházi visszafogadásra vonatkozó adatok elektronikus betegnyilvántartáson keresztül is elérhetők lesznek. Az adatgyűjtést kutatónővérek végzik, a helyi vezető kutatók támogatásával.

Adatelemzés Elsődleges eredményelemzések A résztvevők kiindulási jellemzőit összefoglaló statisztikák segítségével írják le, beleértve az átlagot (szórás), a mediánokat (interkvartilis tartományok), a számokat és az arányokat, ahol szükséges. A statisztikai elemzés az SPSS statisztikai szoftverrel történik. Az összefoglaló statisztikákat az oktatók, önkéntesek és a vizsgálatban résztvevők toborzásának, képzésének és megtartásának megvalósíthatóságának leírására használjuk. A résztvevők edzésnaplóit elemzik annak megállapítása érdekében, hogy hány fizikai aktivitást ajánlottak fel, valamint a befejezett edzések számát és százalékos arányát.

Az interjúk során összegyűjtött adatokat szó szerint átírjuk, és tematikus elemzéssel (TA) elemezzük. A hangfelvételeket a kvalitatív adatok átírásában jártas adminisztratív kolléga írja át a kutatási osztályon. A TA egy módszer az adatokon belüli minták vagy témák azonosítására, elemzésére és jelentésére, és széles körben használják a kvalitatív kutatásban. Az átírt szöveget külön-külön, majd együtt két kutató olvassa el és kódolja. A kódokat elemezni fogják, hogy olyan koncepciókat és ötleteket generáljanak, amelyek meghatározzák a beavatkozás elfogadhatóságát, és azonosítják a végrehajtási folyamat elősegítőit és akadályait. A kódok címkeként vagy címkeként működnek, hogy segítsék a nyers adatokba ágyazott kulcsfogalmak katalogizálását. A kódokból olyan témákat dolgoznak ki, amelyek tükrözik az idősebb felnőttek és önkéntesek nézeteit és tapasztalatait az önkéntesek által vezetett fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozásokról.

Másodlagos eredményelemzések Folyamatos változóként elemezzük a napi lépésszámot, a rövid fizikai teljesítményt, az akkumulátort, a fogáserőt és a felvételkor és a kibocsátáskor mért életminőséget, valamint a kórházi tartózkodás hosszát. Az egyes adatelemek kitöltési arányát mérik. Az egyes kimeneti mérőszámok eloszlását fel kell mérni a normalitás szempontjából, és ennek megfelelően paraméteres vagy nem paraméteres statisztika segítségével kell leírni. A 3 és 6 hónapos kórházi visszafogadást kategorikus változóként elemezzük. Ha hiányoznak adatok, a fő elemzések a rendelkezésre álló adatokon alapulnak.