Fremme økt fysisk aktivitet hos eldre sykehusinnlagte (PIVOT)

Mål Målet med den nåværende forskningen er å undersøke om frivillige kan trenes opp til å gi treningsstøtte til eldre voksne på tvers av tre sykehus i forskjellige størrelser på forskjellige steder. Forskere vil også undersøke om intervensjonen er akseptert av pasienter, frivillige og ansatte og om den har noen fordeler på pasientenes helse og funksjonelle utfall (f.eks. livskvalitet og muskelstyrke).

Studiedesign Dette er en multisenter mulighetsstudie som bruker blandede metoder (dvs. kvantitative og kvalitative tiltak) for å utforske implementeringen av en frivillig-ledet fysisk aktivitetsintervensjon til eldre voksne på sykehus. Studien vil omfatte tre intervensjonssteder og ett kontrollsted. Mulighetsstudier brukes til å avgjøre om en intervensjon er hensiktsmessig for videre evaluering, for å bestemme utvalgsstørrelser for kontrollerte studier og for å vurdere om ideene og funnene kan formes til å være relevante og bærekraftige.

Prøvestørrelse En prøvestørrelse på 180 pasienter, 90 intervensjoner (30 fra hvert intervensjonssted) og 90 fra kontrollstedet, ble valgt i tråd med tidligere utvalgsstørrelsesanbefalinger for mulighetsstudier av 24-50 deltakere. Denne prøvestørrelsen ble ansett som et passende tall som er pragmatisk og oppnåelig innenfor studiens tidsskala og tilgjengelige ressurser på hvert sted.

Denne forskningen tar sikte på å rekruttere 15 frivillige på hvert sted for å gi tilstrekkelig dekning til å levere intervensjonen. I en tidligere studie (SoMoVe trial) ble 17 frivillige rekruttert, 16 fullførte opplæring og 12 ble beholdt.

Rekruttering og samtykke Eldre voksne med akutt medisinsk innleggelse ved fire sykehus vil bli kvalifisert av forskningssykepleiere. Kvalifiserte pasienter vil bli introdusert til studien av avdelingspersonalet. De som er interessert i studien vil bli kontaktet av forskerteamet for ytterligere informasjon og informasjonsark vil bli gitt. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter som godtar å delta i studien.

Frivillige vil bli invitert av sykehusets frivillige tjenester innenfor hvert sykehusområde. Frivillighetsteamet vil sende de interesserte frivillige detaljer til forskerteamet, som deretter vil ta kontakt for å fullføre informert samtykke.

Inkluderings- og eksklusjonskriterier Pasienter: Inklusjonskriteriene er voksne i alderen 65 år og oppover som kan gi informert samtykke. Eksklusjonskriterier er alle med en alvorlig kognitiv svikt (MoCA mindre enn 10), pasienter som er isolert på grunn av infeksjonskontroll, og pasienter som mottar behandling ved livets slutt.

Frivillige: Inkluderingskriteriene for frivillige er 18 år og eldre, som har fullført generisk godkjenning og opplæring hos sykehusets frivillige tjenester, som kan gi skriftlig informert samtykke og er i stand til å kommunisere flytende nok på engelsk. Det kreves flytende engelsk for å sikre at intervensjonsinnholdet kan leveres tydelig og dermed trygt til deltakerne. Frivillige som ikke er i stand til å fullføre øvelsene som er inkludert i intervensjonen, vil bli ekskludert fra studien.

Intervensjon Øvelsene ble utviklet basert på klinisk ekspertise fra terapeuter og fra vår tidligere forskning på frivilligstyrte mobilitetsintervensjoner på sykehus (SoMoVe-studie). Deltakerne vil bli vurdert av terapiteamet som vil foreskrive skreddersydd aktivitet og deretter ha kontakt med de frivillige mobilitetsarbeiderne, som vil levere intervensjonen. Deltakere som kan mobilisere selvstendig, vil bli oppfordret til å utføre gangøvelser, og gå avstanden sin over settemarkører på sykehuset (f.eks. til enden av sengen og tilbake; til døråpningen og tilbake; til toalettet og tilbake). Deltakere som trenger hjelp til mobilitet vil utføre seng (f.eks. hofteabduksjon, static quads) eller stoløvelser (f.eks. ankelpumper, kneforlengelse, armheving), og vil bli videreført til å utføre gangøvelser når deres fysiske funksjon forbedres. Frivillige vil sjekke med pleiepersonalet at deltakerne er trygge å trene før hver aktivitetsøkt. Deltakerne vil motta mobilitetsøktene to ganger daglig, starter ved rekruttering og fortsetter frem til utskrivelsesdagen fra sykehus.

Opplæring Den frivillige opplæringspakken ble utviklet av en kliniker og terapeut og vil dekke emner inkludert pasient- og personlig sikkerhet, mobilitets- og treningstrening, og respons på uønskede hendelser, som fall. Frivillige vil delta i praktiske økter for å trene på øvelsene sammen med jevnaldrende. Når de er klare, vil frivillige arbeide med pasienter, i første omgang under tett oppsyn og når treneren anser det som kompetent, vil de bli oppfordret til å støtte mobilitetsøkter uavhengig. En sjekkliste for frivillig kompetanse fylles ut og signeres av treneren før frivillige jobber selvstendig. Treningen vil bli gitt av en fysioterapeut på hvert intervensjonssted.

Troskapssjekker Gjennom hele studieperioden vil trenerne gjennomføre troskapskontroller en gang annenhver uke for å sikre at de frivillige leverer høy kvalitet og trygg trening. De frivillige vil bli observert og vurdert mot en sjekkliste for kompetanse og implementering, inkludert personlig sikkerhet, grunnleggende pasientsikkerhet, oppgaver før intervensjon (f.eks. trygt oppsett av treningsrom) og treningslevering (f.eks. vise sikker og effektiv treningsteknikk) . Frivillige vil bli bedt om å føre tilstedeværelse under intervensjonen ved å bruke logger for fullføring av økter. Regelmessige månedlige frivillige møter vil bli planlagt online for å diskutere erfaringer og få tilbakemeldinger fra jevnaldrende og trenere. Basert på troskapssjekker og tilbakemeldinger fra frivillige, vil ekstra en-til-en treningsøkter være tilgjengelige om nødvendig. Hovedetterforskeren vil også besøke intervensjonssteder for å observere og ha kontakt med frivillige og trenere.

Datainnsamling Data inkludert alder, kjønn, komorbiditeter, medisiner, funksjonell status og kognisjon vil gi deltakernes grunnlinjekarakteristikker både på intervensjons- og kontrollsteder.

Frivillige data, inkludert alder, yrke, kvalifikasjoner, frivillighetserfaring, eventuell fysioterapi, sport eller terapeutisk erfaring og ansettelsesstatus vil bli samlet inn. Data om studiestedene, inkludert sykehusstørrelse, størrelse på frivillighetsteamet, antall sykehusfrivillige, og informasjon om terapitjenestene og hvordan vanlig omsorg ser ut vil bli samlet inn for å gi kontekstuell informasjon.

De primære utfallsmålene er gjennomførbarhet (kan det gjøres?) og akseptabilitet (vil frivillige, ansatte og pasienter akseptere og omfavne programmet?) av intervensjonen.

Gjennomførbarhet vil bli vurdert av:

1. Antall trenere som er trent og beholdt på hvert sykehusområde (totalt antall og %)
2. Antall frivillige rekruttert, trent og beholdt (totalt antall og %)
3. Rekrutteringsgrad (%) av deltakere på hvert nettsted
4. Overholdelse av intervensjonen (totalt antall og %)

Akseptabilitet vil bli vurdert gjennom prosessevaluering som involverer:

1. Observasjon og oppfølging av frivillig opplæring
2. Intervjuer med terapiledere for å etablere vanlig omsorg på hvert sted
3. Observasjon av samspillet mellom frivillige, pasienter og helsepersonell på avdelingene, inkludert kontekstuelle faktorer som potensielt kan påvirke levering og mottak av intervensjonen.

Det vil bli gjennomført kvalitative intervjuer med tjenesteledere, terapiledere, pasienter, sykepleiere, avdelingsterapeuter og frivillige fra alle studiestedene, for å fastslå om intervensjonen er akseptabel. Målrettet prøvetaking vil bli utført for å fange opp en rekke erfaringer og meninger fra pasienter med ulik alder og mobilitetsnivå, ansatte med ulik ansiennitet og kjønnsblanding, og frivillige med en rekke frivillighetserfaringer, aldersgrupper og kjønnsblanding. Intervjuene vil utforske barrierer og tilretteleggere for implementering av intervensjonen i rutinemessig klinisk praksis.

Troskapsvurdering Troskapsvurdering vil bli utført på tvers av alle studiestedene for å sikre at øvelsene og den foreskrevne dosen leveres av de frivillige som foreskrevet. Frivillige vil bli opplært til å dokumentere hver fysisk aktivitetsøkt i deltakernes treningsdagbøker, med detaljer om hvorvidt alle øvelsene ble utført som foreskrevet, eller om noen øvelser ble ekskludert, og årsaker til ekskluderinger. Treningsdagbøkene vil bli festet på deltakernes aktivitetsreseptark. Ytterligere vurderinger av trofasthet ved frivillig opplæring og intervensjonen vil bli utført gjennom stedsbesøk av stipendiaten en gang annenhver måned og for å løse eventuelle problemer som oppstår.

Sekundære utfallsmål De sekundære utfallsmålene vil omfatte vurdering av fysisk aktivitetsnivå (StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus health, Washington, USA), fysisk funksjon (Short Physical Performance Battery og grepstyrke) og livskvalitet (EuroQol; EQ- 5D-5L). I tillegg vil data om lengde på sykehusopphold og reinnleggelse få tilgang til elektronisk pasientjournal. Datainnsamlingen vil bli utført av forskningssykepleiere, støttet av de lokale hovedetterforskerne.

Dataanalyse Primære utfallsanalyser Deltakernes grunnlinjekarakteristikker vil bli beskrevet ved hjelp av oppsummeringsstatistikk, inkludert gjennomsnitt (standardavvik), medianer (interkvartilområder), tellinger og proporsjoner, etter behov. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av den statistiske programvaren SPSS. Sammendragsstatistikk vil bli brukt for å beskrive muligheten for å rekruttere, trene og beholde trenerne, de frivillige og studiedeltakerne. Deltakernes treningsdagbøker vil bli analysert for å finne ut hvor mange fysiske aktivitetsøkter som ble tilbudt og antall og prosentandel av fullførte økter.

Data samlet inn fra intervjuene vil bli transkribert ordrett og analysert ved hjelp av tematisk analyse (TA). Lydopptakene vil bli transkribert av en administrativ kollega i forskningsavdelingen som har erfaring med å transkribere kvalitative data. TA er en metode for å identifisere, analysere og rapportere mønstre eller temaer innenfor data og er mye brukt i kvalitativ forskning. Transkribert tekst vil bli lest og kodet separat og deretter sammen av to forskere. Kodene vil bli analysert for å generere konsepter og ideer for å bestemme akseptabiliteten av intervensjonen, og for å identifisere tilretteleggere og barrierer for implementeringsprosessen. Kodene fungerer som tagger eller etiketter for å hjelpe med å katalogisere nøkkelkonsepter innebygd i rådataene. Fra kodene vil det utvikles temaer for å gjenspeile synspunkter og erfaringer til de eldre voksne og frivillige angående frivillig-ledet fysisk aktivitetsintervensjon.

Sekundære utfallsanalyser Daglig skritttelling, kort fysisk ytelsesbatteri, grepsstyrke og livskvalitet målt ved rekruttering og utskrivning, og lengden på sykehusopphold vil bli analysert som kontinuerlige variabler. Fullføringshastigheten for hvert dataelement vil bli målt. Fordelingen av hvert utfallsmål vil bli vurdert for normalitet og beskrevet ved hjelp av parametrisk eller ikke-parametrisk statistikk tilsvarende. Reinnleggelse på sykehus om 3 og 6 måneder vil bli analysert som en kategorisk variabel. Der det mangler data vil hovedanalysene baseres på tilgjengelige data.