Promowanie zwiększonej aktywności fizycznej u hospitalizowanych starszych osób dorosłych (PIVOT)

Cel Celem obecnego badania jest sprawdzenie, czy można przeszkolić wolontariuszy w zakresie zapewniania wsparcia w zakresie ćwiczeń osobom starszym w trzech szpitalach różnej wielkości i znajdujących się w różnych lokalizacjach. Naukowcy zbadają również, czy interwencja jest akceptowana przez pacjentów, wolontariuszy i personel oraz czy przynosi jakiekolwiek korzyści dla zdrowia pacjentów i wyników funkcjonalnych (np. jakości życia i siły mięśni).

Projekt badania Jest to wieloośrodkowe studium wykonalności wykorzystujące metody mieszane (tj. środki ilościowe i jakościowe) w celu zbadania wdrożenia prowadzonej przez wolontariuszy interwencji polegającej na aktywności fizycznej u osób starszych przebywających w szpitalu. Badanie obejmie trzy miejsca interwencji i jeden ośrodek kontrolny. Studia wykonalności służą określeniu, czy interwencja nadaje się do dalszej oceny, ustaleniu wielkości próby do kontrolowanych badań oraz ocenie, czy pomysły i ustalenia można ukształtować tak, aby były istotne i trwałe.

Wielkość próby Próbę o wielkości 180 pacjentów, 90 interwencji (30 z każdego miejsca interwencji) i 90 z ośrodka kontrolnego wybrano zgodnie z poprzednimi zaleceniami dotyczącymi wielkości próby dla studiów wykonalności obejmujących 24–50 uczestników. Tę wielkość próby uznano za odpowiednią liczbę, pragmatyczną i osiągalną w ramach czasu badania i zasobów dostępnych w każdym ośrodku.

Celem tego badania jest rekrutacja 15 ochotników w każdym ośrodku, aby zapewnić wystarczającą osłonę do przeprowadzenia interwencji. W poprzednim badaniu (badanie SoMoVe) zrekrutowano 17 ochotników, 16 ukończyło szkolenie, a 12 zostało zatrudnionych.

Rekrutacja i zgoda Starsi dorośli, którzy zostali hospitalizowani w nagłych przypadkach w czterech szpitalach, zostaną sprawdzeni przez pielęgniarki badawcze pod kątem kwalifikowalności. Kwalifikujący się pacjenci zostaną wprowadzeni do badania przez personel oddziału. Zespół badawczy zwróci się do osób zainteresowanych badaniem w celu uzyskania dalszych informacji i udostępni arkusze informacyjne. Od wszystkich pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.

Wolontariusze zostaną zaproszeni przez wolontariat szpitalny w każdym szpitalu. Zespół wolontariatu prześle dane zainteresowanych wolontariuszy zespołowi badawczemu, który następnie skontaktuje się z nim w celu wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria włączenia i wyłączenia Pacjenci: Kryteriami włączenia są osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze, które są w stanie wyrazić świadomą zgodę. Kryteriami wykluczenia są osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MoCA poniżej 10), pacjenci izolowani ze względu na kontrolę infekcji oraz pacjenci objęci opieką u schyłku życia.

Wolontariusze: Kryteriami włączenia wolontariuszy są osoby, które ukończyły 18 lat, ukończyły ogólną odprawę i szkolenie w ramach wolontariatu szpitalnego, potrafią wyrazić pisemną świadomą zgodę i potrafią porozumiewać się w języku angielskim w stopniu wystarczającym. Aby treść interwencji mogła być przekazana uczestnikom w sposób jasny, a tym samym bezpieczny, wymagana jest biegła znajomość języka angielskiego. Ochotnicy, którzy nie będą w stanie bezpiecznie wykonać ćwiczeń objętych interwencją, zostaną wykluczeni z badania.

Interwencja Ćwiczenia opracowano w oparciu o wiedzę kliniczną terapeutów oraz nasze wcześniejsze badania dotyczące interwencji w zakresie mobilności prowadzonych przez wolontariuszy w szpitalu (badanie SoMoVe). Uczestnicy zostaną poddani ocenie zespołu terapeutycznego, który zaleci dostosowane zajęcia, a następnie będzie współpracować z wolontariuszami zajmującymi się mobilnością, którzy przeprowadzą interwencję. Uczestnicy, którzy potrafią samodzielnie się poruszać, będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń chodzenia, zwiększając dystans marszu ponad wyznaczone w szpitalu znaczniki (np. do końca łóżka i z powrotem, do drzwi i z powrotem, do toalety i z powrotem). Uczestnicy, którzy wymagają pomocy w poruszaniu się, będą wykonywać ćwiczenia w łóżku (np. odwodzenie bioder, statyczne mięśnie czworogłowe) lub ćwiczenia na krześle (np. pompki na kostce, prostowanie kolana, unoszenie ramion), a po poprawie ich sprawności fizycznej zostaną przeniesieni do ćwiczeń chodzenia. Przed każdą sesją zajęć wolontariusze sprawdzą u personelu pielęgniarskiego, czy uczestnicy mogą bezpiecznie ćwiczyć. Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach mobilności dwa razy dziennie, rozpoczynając od chwili rekrutacji i kończąc na dniu wypisu ze szpitala.

Szkolenia Pakiet szkoleń dla wolontariuszy został opracowany przez klinicystę i terapeutę i będzie obejmował takie tematy, jak bezpieczeństwo pacjenta i osobiste, trening mobilności i ćwiczeń fizycznych oraz reagowanie na zdarzenia niepożądane, takie jak upadki. Wolontariusze wezmą udział w sesjach praktycznych, aby przećwiczyć ćwiczenia z rówieśnikami. Gdy wolontariusze będą gotowi, będą pracować z pacjentami, początkowo pod ścisłym nadzorem, a po uznaniu ich za kompetentnych przez trenera będą zachęcani do samodzielnego wspierania sesji mobilności. Lista kontrolna kompetencji wolontariusza zostanie wypełniona i podpisana przez trenera, zanim wolontariusze zaczną pracować samodzielnie. Szkolenie będzie prowadzone przez fizjoterapeutę w każdym miejscu interwencji.

Kontrole wierności Przez cały okres badania trenerzy będą przeprowadzać kontrole wierności raz na 2 tygodnie, aby upewnić się, że wolontariusze wykonują wysokiej jakości i bezpieczne ćwiczenia. Wolontariusze będą obserwowani i oceniani na podstawie listy kontrolnej kompetencji i wdrożenia, obejmującej bezpieczeństwo osobiste, podstawowe bezpieczeństwo pacjenta, zadania przedinterwencyjne (np. bezpieczne ustawienie przestrzeni do ćwiczeń) oraz sposób prowadzenia ćwiczeń (np. pokazanie bezpiecznej i skutecznej techniki ćwiczeń). . Wolontariusze zostaną poproszeni o prowadzenie rejestru obecności podczas interwencji, korzystając z dzienników zakończenia sesji. W Internecie będą organizowane regularne comiesięczne spotkania wolontariuszy, w celu omówienia doświadczeń i uzyskania informacji zwrotnej od współpracowników i trenerów. W razie potrzeby dostępne będą dodatkowe sesje szkoleniowe indywidualne, na podstawie kontroli wierności i opinii wolontariuszy. Główny badacz odwiedzi także miejsca interwencji, aby obserwować wolontariuszy i trenerów i współpracować z nimi.

Gromadzenie danych Dane obejmujące wiek, płeć, choroby współistniejące, leki, stan funkcjonalny i funkcje poznawcze zapewnią wyjściową charakterystykę uczestników zarówno w ośrodkach interwencyjnych, jak i kontrolnych.

Gromadzone będą dane wolontariuszy, w tym wiek, zawód, kwalifikacje, doświadczenie w wolontariacie, wszelkie doświadczenia z zakresu fizjoterapii, sportu lub leczenia oraz status zatrudnienia. W celu zapewnienia informacji kontekstowych gromadzone będą dane na temat ośrodków badawczych, w tym wielkość szpitala, wielkość zespołu wolontariatu, liczba wolontariuszy w szpitalu oraz informacje na temat usług terapeutycznych i tego, jak wygląda zwykła opieka.

Podstawowymi miarami wyniku są wykonalność (czy można to zrobić?) i akceptowalność (czy wolontariusze, personel i pacjenci zaakceptują i przyjmą program?) interwencji.

Wykonalność zostanie oceniona przez:

1. Liczba trenerów przeszkolonych i zatrzymanych w każdym szpitalu (liczba całkowita i %)
2. Liczba wolontariuszy przyjętych, przeszkolonych i zatrzymanych (całkowita liczba i %)
3. Wskaźnik rekrutacji (%) uczestników w każdym ośrodku
4. Przestrzeganie interwencji (liczba całkowita i procent)

Akceptowalność zostanie oceniona poprzez ocenę procesu obejmującą:

1. Obserwacja i monitorowanie szkolenia wolontariuszy
2. Wywiady z kierownikami terapii w celu ustalenia zwykłej opieki w każdym ośrodku
3. Obserwacja interakcji pomiędzy wolontariuszami, pacjentami i pracownikami służby zdrowia na oddziałach, w tym czynników kontekstowych, które mogą potencjalnie wpływać na realizację i odbiór interwencji.

Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z kierownikami usług, kierownikami terapii, pacjentami, pielęgniarkami, terapeutami oddziałowymi i wolontariuszami ze wszystkich ośrodków badawczych, aby określić akceptowalność interwencji. Przeprowadzone zostanie celowe pobieranie próbek w celu uchwycenia szeregu doświadczeń i opinii pacjentów w różnym wieku i na różnym poziomie mobilności, personelu o różnym stażu pracy i różnym składzie płci oraz wolontariuszy o różnym doświadczeniu w wolontariacie, grupach wiekowych i płci. W trakcie wywiadów omówione zostaną bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie interwencji do rutynowej praktyki klinicznej.

Ocena wierności Ocena wierności zostanie przeprowadzona we wszystkich ośrodkach badawczych, aby upewnić się, że ochotnicy wykonali ćwiczenia i przepisaną dawkę zgodnie z zaleceniami. Wolontariusze zostaną przeszkoleni w zakresie dokumentowania każdej sesji aktywności fizycznej w dziennikach ćwiczeń uczestników, podając szczegółowo, czy wszystkie ćwiczenia zostały wykonane zgodnie z zaleceniami, czy też niektóre ćwiczenia zostały wykluczone, oraz podać powody wykluczenia. Dzienniki ćwiczeń zostaną dołączone do arkusza ćwiczeń uczestników. Dalsze oceny rzetelności szkolenia wolontariuszy i interwencji będą przeprowadzane w drodze wizyt na miejscu przeprowadzanych przez pracownika badawczego raz na 2 miesiące w celu rozwiązania wszelkich powstałych problemów.

Drugorzędne pomiary wyników Drugorzędne pomiary wyników będą obejmować ocenę poziomu aktywności fizycznej (StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus health, Waszyngton, USA), sprawności fizycznej (krótki akumulator wydajności fizycznej i siła chwytu) oraz jakości życia (EuroQol; EQ- 5D-5L). Ponadto dane dotyczące długości pobytu w szpitalu i readmisji do szpitala będą dostępne za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji pacjenta. Gromadzenie danych będzie prowadzone przez pielęgniarki badawcze, wspierane przez lokalnych głównych badaczy.

Analiza danych Analizy głównych wyników Wyjściowa charakterystyka uczestników zostanie opisana przy użyciu statystyk podsumowujących, w tym, odpowiednio, średniej (odchylenia standardowe), mediany (przedziały międzykwartylowe), liczebności i proporcji. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS. Statystyki podsumowujące zostaną wykorzystane do opisania wykonalności rekrutacji, szkolenia i zatrzymania trenerów, wolontariuszy i uczestników badania. Dzienniki ćwiczeń uczestników zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, ile sesji aktywności fizycznej zaoferowano oraz liczbę i procent ukończonych sesji.

Dane zebrane z wywiadów zostaną dosłownie przepisane i przeanalizowane za pomocą analizy tematycznej (TA). Nagrania audio zostaną przepisane przez kolegę z administracji w dziale badawczym, który ma doświadczenie w przepisywaniu danych jakościowych. AT to metoda identyfikacji, analizowania i raportowania wzorców lub tematów w danych, szeroko stosowana w badaniach jakościowych. Transkrypcja tekstu będzie czytana i kodowana oddzielnie, a następnie wspólnie przez dwóch badaczy. Kodeksy zostaną przeanalizowane w celu wygenerowania koncepcji i pomysłów w celu określenia akceptowalności interwencji oraz zidentyfikowania czynników ułatwiających i barier w procesie wdrażania. Kody działają jak znaczniki lub etykiety, które pomagają skatalogować kluczowe pojęcia osadzone w surowych danych. Na podstawie kodeksów zostaną opracowane tematy odzwierciedlające poglądy i doświadczenia osób starszych i wolontariuszy w zakresie interwencji w zakresie aktywności fizycznej prowadzonej przez wolontariuszy.

Analizy wyników drugorzędnych Dzienna liczba kroków, krótka wydajność fizyczna, siła chwytu i jakość życia mierzona podczas rekrutacji i wypisu oraz długość pobytu w szpitalu będą analizowane jako zmienne ciągłe. Mierzony będzie stopień ukończenia każdego elementu danych. Rozkład każdej miary wyniku zostanie oceniony pod kątem normalności i opisany odpowiednio za pomocą statystyki parametrycznej lub nieparametrycznej. Ponowne przyjęcie do szpitala po 3 i 6 miesiącach będzie analizowane jako zmienna kategoryczna. W przypadku braku danych główne analizy zostaną przeprowadzone w oparciu o dostępne dane.