Förderung einer gesteigerten körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen im Krankenhaus (PIVOT)

Ziel Das Ziel der aktuellen Forschung besteht darin, zu untersuchen, ob Freiwillige geschult werden können, um älteren Erwachsenen in drei Krankenhäusern unterschiedlicher Größe an verschiedenen Standorten Bewegungsunterstützung zu bieten. Die Forscher werden auch untersuchen, ob die Intervention von Patienten, Freiwilligen und Mitarbeitern akzeptiert wird und ob sie Vorteile für die Gesundheit und die funktionellen Ergebnisse der Patienten (z. B. Lebensqualität und Muskelkraft) hat.

Studiendesign Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Machbarkeitsstudie, die gemischte Methoden (d. h. quantitative und qualitative Maßnahmen) verwendet, um die Implementierung einer von Freiwilligen geleiteten körperlichen Aktivitätsintervention bei älteren Erwachsenen im Krankenhaus zu untersuchen. Die Studie umfasst drei Interventionsstellen und eine Kontrollstelle. Durch Machbarkeitsstudien wird ermittelt, ob eine Intervention für die weitere Bewertung geeignet ist, die Stichprobengröße für kontrollierte Studien bestimmt und beurteilt, ob die Ideen und Ergebnisse relevant und nachhaltig gestaltet werden können.

Stichprobengröße Eine Stichprobengröße von 180 Patienten, 90 Interventionspatienten (30 von jeder Interventionsstelle) und 90 von der Kontrollstelle, wurde im Einklang mit früheren Empfehlungen zur Stichprobengröße für Machbarkeitsstudien mit 24–50 Teilnehmern ausgewählt. Diese Stichprobengröße wurde als angemessene Zahl angesehen, die pragmatisch und innerhalb des Studienzeitraums und der an jedem Standort verfügbaren Ressourcen erreichbar ist.

Ziel dieser Forschung ist es, an jedem Standort 15 Freiwillige zu rekrutieren, um ausreichend Deckung für die Durchführung der Intervention zu bieten. In einer früheren Studie (SoMoVe-Studie) wurden 17 Freiwillige rekrutiert, 16 absolvierten eine Schulung und 12 wurden übernommen.

Rekrutierung und Einwilligung Ältere Erwachsene mit einer akuten medizinischen Einweisung in vier Krankenhäuser werden von Forschungskrankenschwestern auf ihre Eignung überprüft. Geeignete Patienten werden vom Stationspersonal in die Studie eingeführt. Interessenten an der Studie werden vom Forschungsteam für weitere Informationen kontaktiert und Informationsblätter zur Verfügung gestellt. Von allen Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Freiwillige werden von den Freiwilligendiensten der Krankenhäuser an jedem Krankenhausstandort eingeladen. Das Team der Freiwilligendienste sendet die Daten der interessierten Freiwilligen an das Forschungsteam, das dann Kontakt aufnimmt, um die Einwilligung nach Aufklärung einzuholen.

Einschluss- und Ausschlusskriterien für Patienten: Die Einschlusskriterien sind Erwachsene ab 65 Jahren, die eine Einverständniserklärung abgeben können. Ausschlusskriterien sind Personen mit einer schweren kognitiven Beeinträchtigung (MoCA unter 10), Patienten, die aus Gründen der Infektionskontrolle isoliert wurden, und Patienten, die eine Sterbebegleitung erhalten.

Freiwillige: Die Einschlusskriterien für Freiwillige sind mindestens 18 Jahre alt, haben die allgemeine Freigabe und Schulung bei den Freiwilligendiensten des Krankenhauses abgeschlossen, können eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und sind in der Lage, fließend genug auf Englisch zu kommunizieren. Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich, um sicherzustellen, dass die Interventionsinhalte den Teilnehmern klar und somit sicher vermittelt werden können. Freiwillige, die nicht in der Lage sind, die in der Intervention enthaltenen Übungen sicher durchzuführen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Intervention Die Übungen wurden auf der Grundlage der klinischen Expertise von Therapeuten und unserer früheren Forschung zu von Freiwilligen geleiteten Mobilitätsinterventionen im Krankenhaus (SoMoVe-Studie) entwickelt. Die Teilnehmer werden vom Therapieteam beurteilt, das maßgeschneiderte Aktivitäten vorschreibt und sich dann mit den Mobilitätsfreiwilligen in Verbindung setzt, die die Intervention durchführen. Teilnehmer, die sich selbstständig mobilisieren können, werden dazu ermutigt, Gehübungen durchzuführen und dabei ihre Gehstrecke über festgelegte Markierungen im Krankenhaus zu steigern (z. B. bis zum Ende des Bettes und zurück; bis zur Tür und zurück; bis zur Toilette und zurück). Teilnehmer, die Unterstützung bei der Mobilität benötigen, führen Bettübungen (z. B. Hüftabduktion, statische Quadrizeps) oder Stuhlübungen (z. B. Knöchelpumpen, Kniestreckung, Armheben) durch und werden zu Gehübungen übergegangen, wenn sich ihre körperliche Funktion verbessert. Freiwillige prüfen vor jeder Aktivitätssitzung beim Pflegepersonal, ob die Teilnehmer sicher trainieren können. Die Teilnehmer erhalten die Mobilitätssitzungen zweimal täglich, beginnend mit der Rekrutierung und bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Schulung Das Schulungspaket für Freiwillige wurde von einem Kliniker und Therapeuten entwickelt und umfasst Themen wie Patienten- und persönliche Sicherheit, Mobilitäts- und Bewegungstraining sowie Reaktion auf unerwünschte Ereignisse wie Stürze. Freiwillige nehmen an praktischen Sitzungen teil, um die Übungen mit Gleichaltrigen zu üben. Wenn die Freiwilligen bereit sind, arbeiten sie zunächst unter strenger Aufsicht mit Patienten. Wenn sie vom Trainer als kompetent erachtet werden, werden sie ermutigt, Mobilitätssitzungen selbstständig zu unterstützen. Bevor die Freiwilligen selbstständig arbeiten, wird eine Checkliste zur Kompetenz der Freiwilligen ausgefüllt und vom Trainer abgezeichnet. Das Training wird von einem Physiotherapeuten an jedem Interventionsort durchgeführt.

Treueprüfungen Während des gesamten Studienzeitraums führen die Trainer alle zwei Wochen Treueprüfungen durch, um sicherzustellen, dass die Freiwilligen qualitativ hochwertige und sichere Übungen durchführen. Die Freiwilligen werden beobachtet und anhand einer Kompetenz- und Umsetzungscheckliste bewertet, einschließlich persönlicher Sicherheit, grundlegender Patientensicherheit, Aufgaben vor dem Eingriff (z. B. sichere Einrichtung des Übungsraums) und Durchführung der Übungen (z. B. Demonstration sicherer und effektiver Übungstechniken). . Freiwillige werden gebeten, während des Eingriffs mithilfe von Protokollen über den Abschluss der Sitzung eine Anwesenheitsliste zu führen. Regelmäßige monatliche Freiwilligentreffen werden online geplant, um Erfahrungen zu besprechen und Feedback von Kollegen und Trainern zu erhalten. Basierend auf Treueprüfungen und dem Feedback der Freiwilligen werden bei Bedarf zusätzliche Einzelschulungen angeboten. Der Hauptermittler wird auch Interventionsorte besuchen, um Freiwillige und Trainer zu beobachten und mit ihnen in Kontakt zu treten.

Datenerfassungsdaten einschließlich Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Medikamente, Funktionsstatus und Kognition liefern die Grundmerkmale der Teilnehmer sowohl an Interventions- als auch an Kontrollstellen.

Es werden Freiwilligendaten wie Alter, Beruf, Qualifikationen, Freiwilligenerfahrung, etwaige Physiotherapie-, Sport- oder Therapieerfahrungen sowie der Beschäftigungsstatus erfasst. Zur Bereitstellung kontextbezogener Informationen werden Daten zu den Studienstandorten, einschließlich Krankenhausgröße, Größe des Freiwilligendienstteams, Anzahl der Freiwilligen im Krankenhaus sowie Informationen zu den Therapiediensten und zur üblichen Pflege gesammelt.

Die primären Ergebnismaße sind Durchführbarkeit (kann dies durchgeführt werden?) und Akzeptanz (werden Freiwillige, Mitarbeiter und Patienten das Programm akzeptieren und annehmen?) der Intervention.

Die Machbarkeit wird beurteilt durch:

1. Anzahl der an jedem Krankenhausstandort geschulten und engagierten Trainer (Gesamtzahl und %)
2. Anzahl der rekrutierten, geschulten und behaltenen Freiwilligen (Gesamtzahl und %)
3. Rekrutierungsrate (%) der Teilnehmer an jedem Standort
4. Einhaltung der Intervention (Gesamtzahl und %)

Die Akzeptanz wird durch eine Prozessbewertung beurteilt, die Folgendes umfasst:

1. Beobachtung und Überwachung der Freiwilligenausbildung
2. Interviews mit Therapiemanagern zur Festlegung der üblichen Pflege an jedem Standort
3. Beobachtung der Interaktion zwischen Freiwilligen, Patienten und medizinischem Fachpersonal auf den Stationen, einschließlich kontextueller Faktoren, die möglicherweise die Durchführung und den Erhalt der Intervention beeinflussen können.

Es werden qualitative Interviews mit Servicemanagern, Therapiemanagern, Patienten, Krankenschwestern, Stationstherapeuten und Freiwilligen aller Studienstandorte durchgeführt, um die Akzeptanz der Intervention festzustellen. Es werden gezielte Stichproben durchgeführt, um eine Reihe von Erfahrungen und Meinungen von Patienten unterschiedlichen Alters und unterschiedlichen Mobilitätsniveaus, von Mitarbeitern mit unterschiedlichem Dienstalter und unterschiedlichem Geschlechtermix sowie Freiwilligen mit unterschiedlicher Freiwilligenerfahrung, unterschiedlichen Altersgruppen und unterschiedlichem Geschlechtermix zu erfassen. In den Interviews werden Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung der Intervention in die klinische Routinepraxis untersucht.

Bewertung der Wiedergabetreue Eine Bewertung der Wiedergabetreue wird an allen Studienorten durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Übungen und die verschriebene Dosis von den Freiwilligen wie vorgeschrieben durchgeführt werden. Freiwillige werden darin geschult, jede körperliche Aktivitätssitzung in Übungstagebüchern der Teilnehmer zu dokumentieren und dabei detailliert anzugeben, ob alle Übungen wie vorgeschrieben durchgeführt wurden oder ob einige Übungen ausgeschlossen wurden, sowie die Gründe für den Ausschluss. Die Übungstagebücher werden dem Aktivitätsverordnungsblatt der Teilnehmer beigefügt. Weitere Bewertungen der Treue der Freiwilligenausbildung und der Intervention werden alle zwei Monate durch Besuche vor Ort durch den Forschungsstipendiaten durchgeführt, um etwaige auftretende Probleme anzugehen.

Sekundäre Ergebnismaße Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören die Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus (StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus Health, Washington, USA), der körperlichen Funktion (Short Physical Performance Battery und Griffstärke) und der Lebensqualität (EuroQol; EQ- 5D-5L). Darüber hinaus werden Daten zur Dauer des Krankenhausaufenthalts und zur Wiederaufnahme ins Krankenhaus über elektronische Patientenakten abgerufen. Die Datenerfassung wird von Forschungskrankenschwestern durchgeführt, die von den örtlichen Hauptermittlern unterstützt werden.

Datenanalyse Primäre Ergebnisanalysen Die Grundmerkmale der Teilnehmer werden anhand zusammenfassender Statistiken beschrieben, einschließlich Mittelwert (Standardabweichungen), Median (Interquartilbereiche), Anzahl und Anteile, soweit angemessen. Die statistische Analyse wird mit der Statistiksoftware SPSS durchgeführt. Zusammenfassende Statistiken werden verwendet, um die Machbarkeit der Rekrutierung, Schulung und Bindung der Trainer, Freiwilligen und Studienteilnehmer zu beschreiben. Die Übungstagebücher der Teilnehmer werden analysiert, um festzustellen, wie viele körperliche Aktivitätssitzungen angeboten wurden sowie die Anzahl und der Prozentsatz der abgeschlossenen Sitzungen.

Die aus den Interviews gesammelten Daten werden wörtlich transkribiert und mithilfe der thematischen Analyse (TA) analysiert. Die Audioaufzeichnungen werden von einem Verwaltungskollegen der Forschungsabteilung transkribiert, der Erfahrung in der Transkription qualitativer Daten hat. TA ist eine Methode zur Identifizierung, Analyse und Berichterstattung von Mustern oder Themen in Daten und wird häufig in der qualitativen Forschung eingesetzt. Der transkribierte Text wird von zwei Forschern einzeln und dann gemeinsam gelesen und kodiert. Die Codes werden analysiert, um Konzepte und Ideen zu generieren, um die Akzeptanz der Intervention zu bestimmen und um Erleichterungen und Hindernisse für den Implementierungsprozess zu identifizieren. Die Codes fungieren als Tags oder Beschriftungen und helfen dabei, in den Rohdaten eingebettete Schlüsselkonzepte zu katalogisieren. Aus den Codes werden Themen entwickelt, die die Ansichten und Erfahrungen der älteren Erwachsenen und Freiwilligen in Bezug auf die von Freiwilligen geleitete körperliche Aktivitätsintervention widerspiegeln.

Sekundäre Ergebnisanalysen Tägliche Schrittzahl, Batterie für kurze körperliche Leistungsfähigkeit, Griffstärke und Lebensqualität gemessen bei Rekrutierung und Entlassung sowie Dauer des Krankenhausaufenthalts werden als kontinuierliche Variablen analysiert. Die Abschlussrate jedes Datenelements wird gemessen. Die Verteilung jedes Ergebnismaßes wird auf Normalität geprüft und entsprechend mithilfe parametrischer oder nichtparametrischer Statistiken beschrieben. Die Wiederaufnahme ins Krankenhaus in 3 und 6 Monaten wird als kategoriale Variable analysiert. Bei fehlenden Daten basieren die Hauptanalysen auf verfügbaren Daten.