Promouvoir une activité physique accrue chez les personnes âgées hospitalisées (PIVOT)

Objectif L'objectif de la recherche actuelle est d'explorer si des volontaires peuvent être formés pour fournir un soutien à l'exercice aux personnes âgées dans trois hôpitaux de tailles différentes et situés dans différents endroits. Les chercheurs examineront également si l'intervention est acceptée par les patients, les bénévoles et le personnel et si elle présente des avantages sur la santé et les résultats fonctionnels des patients (par exemple, qualité de vie et force musculaire).

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude de faisabilité multicentrique utilisant des méthodes mixtes (c'est-à-dire des mesures quantitatives et qualitatives) pour explorer la mise en œuvre d'une intervention d'activité physique dirigée par des bénévoles auprès des personnes âgées hospitalisées. L'étude comprendra trois sites d'intervention et un site témoin. Les études de faisabilité sont utilisées pour déterminer si une intervention est appropriée pour une évaluation plus approfondie, pour déterminer la taille des échantillons pour les essais contrôlés et pour évaluer si les idées et les résultats peuvent être façonnés pour être pertinents et durables.

Taille de l'échantillon Une taille d'échantillon de 180 patients, 90 interventions (30 de chaque site d'intervention) et 90 du site témoin, a été choisi conformément aux recommandations précédentes sur la taille de l'échantillon pour les études de faisabilité de 24 à 50 participants. Cette taille d'échantillon a été considérée comme un nombre approprié, pragmatique et réalisable dans le cadre du calendrier de l'étude et des ressources disponibles sur chaque site.

Cette recherche vise à recruter 15 volontaires sur chaque site pour fournir une couverture suffisante pour réaliser l'intervention. Dans une étude précédente (essai SoMoVe), 17 volontaires ont été recrutés, 16 ont suivi une formation et 12 ont été retenus.

Recrutement et consentement Les personnes âgées admises pour des raisons médicales aiguës dans quatre hôpitaux seront examinées pour leur éligibilité par des infirmières de recherche. Les patients éligibles seront présentés à l'étude par le personnel du service. Les personnes intéressées par l'étude seront contactées par l'équipe de recherche pour des informations complémentaires et des fiches d'information leur seront fournies. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les patients qui acceptent de participer à l'étude.

Les bénévoles seront invités par les services bénévoles hospitaliers au sein de chaque site hospitalier. L'équipe des services volontaires enverra les coordonnées des volontaires intéressés à l'équipe de recherche, qui prendra ensuite contact pour compléter le consentement éclairé.

Critères d'inclusion et d'exclusion Patients : Les critères d'inclusion sont les adultes âgés de 65 ans et plus qui sont en mesure de donner leur consentement éclairé. Les critères d'exclusion sont toute personne présentant une déficience cognitive sévère (MoCA inférieure à 10), les patients isolés pour des raisons de contrôle des infections et les patients recevant des soins de fin de vie.

Bénévoles : les critères d'inclusion pour les volontaires sont âgés de 18 ans et plus, qui ont terminé l'autorisation générique et la formation auprès des services volontaires de l'hôpital, qui peuvent fournir un consentement éclairé écrit et sont capables de communiquer suffisamment couramment en anglais. Un anglais courant est requis pour garantir que le contenu de l'intervention puisse être transmis clairement et donc en toute sécurité aux participants. Les volontaires qui ne sont pas en mesure de terminer en toute sécurité les exercices inclus dans l'intervention seront exclus de l'étude.

Intervention Les exercices ont été développés sur la base de l'expertise clinique des thérapeutes et de nos recherches antérieures sur les interventions de mobilité dirigées par des bénévoles en milieu hospitalier (étude SoMoVe). Les participants seront évalués par l'équipe thérapeutique qui prescrira une activité sur mesure, puis assurera la liaison avec les volontaires de mobilité, qui réaliseront l'intervention. Les participants qui peuvent se mobiliser de manière indépendante seront encouragés à effectuer des exercices de marche, en progressant leur distance de marche sur des marqueurs définis à l'hôpital (par exemple, jusqu'au bout du lit et retour ; jusqu'à la porte et retour ; jusqu'aux toilettes et retour). Les participants qui ont besoin d'aide à la mobilité effectueront des exercices au lit (par exemple, abduction de la hanche, quads statiques) ou sur chaise (par exemple, pompes aux chevilles, extension du genou, levée des bras) et progresseront vers l'exécution d'exercices de marche lorsque leur fonction physique s'améliorera. Les bénévoles vérifieront auprès du personnel infirmier que les participants peuvent faire de l'exercice en toute sécurité avant chaque séance d'activité. Les participants recevront les séances de mobilité deux fois par jour, commençant dès le recrutement et se poursuivant jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital.

Formation Le programme de formation des bénévoles a été élaboré par un clinicien et un thérapeute et couvrira des sujets tels que la sécurité des patients et du personnel, l'entraînement à la mobilité et à l'exercice, et la réponse aux événements indésirables, tels que les chutes. Les volontaires participeront à des séances pratiques pour pratiquer les exercices avec leurs pairs. Une fois prêts, les bénévoles travailleront avec les patients, initialement sous étroite surveillance et lorsqu'ils seront jugés compétents par le formateur, ils seront encouragés à soutenir les séances de mobilité de manière indépendante. Une liste de contrôle des compétences des bénévoles sera complétée et signée par le formateur avant que les bénévoles ne travaillent de manière indépendante. La formation sera dispensée par un physiothérapeute dans chaque site d'intervention.

Contrôles de fidélité Tout au long de la période d'étude, des contrôles de fidélité seront effectués par les entraîneurs une fois toutes les 2 semaines pour garantir que les volontaires proposent des exercices sûrs et de haute qualité. Les volontaires seront observés et évalués par rapport à une liste de contrôle de compétences et de mise en œuvre, y compris la sécurité personnelle, la sécurité de base des patients, les tâches préalables à l'intervention (par exemple, l'aménagement sûr de l'espace d'exercice) et la prestation des exercices (par exemple, montrer une technique d'exercice sûre et efficace). . Les volontaires seront invités à tenir un registre de présence pendant l'intervention à l'aide des journaux d'achèvement des sessions. Des réunions mensuelles régulières de bénévoles seront programmées en ligne pour discuter des expériences et obtenir les commentaires des pairs et des formateurs. Sur la base des contrôles de fidélité et des commentaires des bénévoles, des séances de formation individuelles supplémentaires seront disponibles si nécessaire. L'enquêteur principal visitera également les sites d'intervention pour observer et assurer la liaison avec les bénévoles et les formateurs.

Collecte de données Les données, notamment l'âge, le sexe, les comorbidités, les médicaments, l'état fonctionnel et la cognition fourniront les caractéristiques de base des participants dans les sites d'intervention et de contrôle.

Les données des bénévoles, notamment leur âge, leur profession, leurs qualifications, leur expérience de bénévolat, toute expérience en physiothérapie, sport ou thérapie et leur statut d'emploi, seront collectées. Données sur les sites d'étude, y compris la taille de l'hôpital, la taille de l'équipe de service volontaire, le nombre de bénévoles hospitaliers et des informations sur les services de thérapie et à quoi ressemblent les soins habituels seront collectés pour fournir des informations contextuelles.

Les principaux critères de jugement sont la faisabilité (est-ce réalisable ?) et l'acceptabilité (les volontaires, le personnel et les patients accepteront-ils et adopteront-ils le programme ?) de l'intervention.

La faisabilité sera évaluée par :

1. Nombre de formateurs formés et retenus dans chaque site hospitalier (nombre total et %)
2. Nombre de bénévoles recrutés, formés et retenus (nombre total et %)
3. Taux de recrutement (%) des participants dans chaque site
4. Adhésion à l’intervention (nombre total et %)

L'acceptabilité sera évaluée par le biais d'une évaluation du processus impliquant :

1. Observation et suivi des formations des bénévoles
2. Entretiens avec les responsables de thérapie pour établir les soins habituels dans chaque site
3. Observation de l'interaction entre les bénévoles, les patients et les professionnels de la santé dans les services, y compris les facteurs contextuels susceptibles d'influencer la prestation et la réception de l'intervention.

Des entretiens qualitatifs seront menés avec des gestionnaires de services, des gestionnaires de thérapie, des patients, des infirmières, des thérapeutes de service et des bénévoles de tous les sites d'étude, pour déterminer l'acceptabilité de l'intervention. Un échantillonnage raisonné sera effectué pour capturer une gamme d'expériences et d'opinions de patients d'âge et de niveaux de mobilité différents, de personnel avec une ancienneté et une mixité de genre variables, et de bénévoles ayant une gamme d'expériences de bénévolat, de groupes d'âge et de mixité de genre. Les entretiens exploreront les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de l'intervention dans la pratique clinique de routine.

Évaluation de la fidélité Une évaluation de la fidélité sera effectuée sur tous les sites d'étude pour garantir que les exercices et la dose prescrite sont délivrés par les volontaires comme prescrit. Les volontaires seront formés pour documenter chaque séance d'activité physique dans les journaux d'exercices des participants, détaillant si tous les exercices ont été effectués comme prescrit, ou si certains exercices ont été exclus, et les raisons des exclusions. Les journaux d'exercices seront apposés sur la fiche de prescription d'activités des participants. D'autres évaluations de la fidélité de la formation des bénévoles et de l'intervention seront menées au moyen de visites sur place par le chercheur une fois tous les 2 mois et pour résoudre tout problème qui pourrait survenir.

Mesures des résultats secondaires Les mesures des résultats secondaires comprendront l'évaluation des niveaux d'activité physique (StepWatch Activity Monitor ; SAM ; Modus Health, Washington, États-Unis), de la fonction physique (batterie de performance physique courte et force de préhension) et de la qualité de vie (EuroQol ; EQ- 5D-5L). De plus, les données sur la durée du séjour à l’hôpital et la réadmission à l’hôpital seront accessibles via les dossiers électroniques des patients. La collecte des données sera effectuée par des infirmières de recherche, soutenues par les chercheurs principaux locaux.

Analyse des données Analyses des résultats principaux Les caractéristiques de base des participants seront décrites à l'aide de statistiques récapitulatives, y compris la moyenne (écarts types), les médianes (intervalles interquartiles), les nombres et les proportions, le cas échéant. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel statistique SPSS. Des statistiques récapitulatives seront utilisées pour décrire la faisabilité du recrutement, de la formation et de la rétention des formateurs, des bénévoles et des participants à l'étude. Les journaux d'exercices des participants seront analysés pour déterminer combien de séances d'activité physique ont été proposées et le nombre et le pourcentage de séances terminées.

Les données collectées lors des entretiens seront transcrites textuellement et analysées à l'aide d'une analyse thématique (AT). Les enregistrements audio seront transcrits par un collègue administratif du service de recherche expérimenté dans la transcription de données qualitatives. L'AT est une méthode permettant d'identifier, d'analyser et de signaler des modèles ou des thèmes au sein des données et est largement utilisée dans la recherche qualitative. Le texte transcrit sera lu et codé séparément puis ensemble par deux chercheurs. Les codes seront analysés pour générer des concepts et des idées permettant de déterminer l'acceptabilité de l'intervention et d'identifier les facilitateurs et les obstacles au processus de mise en œuvre. Les codes agissent comme des balises ou des étiquettes pour aider à cataloguer les concepts clés intégrés dans les données brutes. À partir des codes, des thèmes seront développés pour refléter les points de vue et les expériences des personnes âgées et des bénévoles concernant l'intervention d'activité physique dirigée par des bénévoles.

Analyses des résultats secondaires Le nombre de pas quotidiens, la batterie de performances physiques courte, la force de préhension et la qualité de vie mesurées au recrutement et à la sortie, et la durée du séjour à l'hôpital seront analysées comme variables continues. Le taux d'achèvement de chaque élément de données sera mesuré. La distribution de chaque mesure de résultat sera évaluée pour la normalité et décrite à l'aide de statistiques paramétriques ou non paramétriques en conséquence. La réadmission à l'hôpital dans 3 et 6 mois sera analysée comme une variable catégorielle. En cas de données manquantes, les principales analyses seront basées sur les données disponibles.