Promoção do aumento da atividade física em idosos hospitalizados (PIVOT)

Objetivo O objetivo da pesquisa atual é explorar se os voluntários podem ser treinados para fornecer apoio físico a idosos em três hospitais de tamanhos diferentes em locais diferentes. Os pesquisadores também explorarão se a intervenção é aceita pelos pacientes, voluntários e funcionários e se traz algum benefício para a saúde e os resultados funcionais dos pacientes (por exemplo, qualidade de vida e força muscular).

Desenho do estudo Este é um estudo de viabilidade multicêntrico que utiliza métodos mistos (ou seja, medidas quantitativas e qualitativas) para explorar a implementação de uma intervenção de atividade física liderada por voluntários para idosos hospitalizados. O estudo incluirá três locais de intervenção e um local de controle. Os estudos de viabilidade são utilizados para determinar se uma intervenção é apropriada para avaliação adicional, para determinar o tamanho das amostras para ensaios controlados e para avaliar se as ideias e conclusões podem ser moldadas para serem relevantes e sustentáveis.

Tamanho da amostra Um tamanho de amostra de 180 pacientes, 90 intervenções (30 de cada local de intervenção) e 90 do local de controle, foi escolhido de acordo com recomendações anteriores de tamanho de amostra para estudos de viabilidade de 24-50 participantes. Este tamanho de amostra foi considerado um número apropriado, pragmático e alcançável dentro do prazo do estudo e dos recursos disponíveis em cada local.

Esta pesquisa visa recrutar 15 voluntários em cada local para fornecer cobertura suficiente para realizar a intervenção. Num estudo anterior (ensaio SoMoVe) foram recrutados 17 voluntários, 16 completaram a formação e 12 foram retidos.

Recrutamento e consentimento Idosos com internação médica aguda em quatro hospitais serão avaliados quanto à elegibilidade por enfermeiras pesquisadoras. Os pacientes elegíveis serão apresentados ao estudo pela equipe da enfermaria. Os interessados ​​​​no estudo serão abordados pela equipe de pesquisa para maiores informações e serão fornecidas fichas informativas. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes que concordarem em participar do estudo.

Os voluntários serão convidados pelos serviços voluntários do hospital dentro de cada unidade hospitalar. A equipe de serviços voluntários enviará os dados dos voluntários interessados ​​​​à equipe de pesquisa, que entrará em contato para preencher o consentimento informado.

Critérios de inclusão e exclusão Pacientes: Os critérios de inclusão são adultos com 65 anos ou mais que sejam capazes de fornecer consentimento informado. Os critérios de exclusão são qualquer pessoa com comprometimento cognitivo grave (MoCA inferior a 10), pacientes isolados por razões de controle de infecção e pacientes recebendo cuidados de fim de vida.

Voluntários: Os critérios de inclusão para voluntários são ter idade igual ou superior a 18 anos, que tenham concluído a autorização genérica e treinamento com os serviços voluntários do hospital, que possam fornecer consentimento informado por escrito e sejam capazes de se comunicar com fluência suficiente em inglês. É necessário inglês fluente para garantir que o conteúdo da intervenção possa ser entregue de forma clara e, portanto, segura aos participantes. Os voluntários que não conseguirem realizar com segurança os exercícios incluídos na intervenção serão excluídos do estudo.

Intervenção Os exercícios foram desenvolvidos com base na experiência clínica de terapeutas e em nossas pesquisas anteriores de intervenções de mobilidade lideradas por voluntários em hospitais (estudo SoMoVe). Os participantes serão avaliados pela equipe de terapia que irá prescrever atividades personalizadas e, em seguida, entrar em contato com os voluntários de mobilidade, que realizarão a intervenção. Os participantes que conseguirem se mobilizar de forma independente serão incentivados a realizar exercícios de caminhada, progredindo a distância percorrida ao longo dos marcadores definidos no hospital (por exemplo, até o final da cama e costas; até a porta e costas; até o banheiro e costas). Os participantes que necessitarem de assistência na mobilidade realizarão exercícios na cama (por exemplo, abdução de quadril, quadríceps estáticos) ou na cadeira (por exemplo, bombas de tornozelo, extensão de joelho, elevação de braço) e progredirão para a realização de exercícios de caminhada quando sua função física melhorar. Os voluntários verificarão com a equipe de enfermagem se os participantes podem se exercitar com segurança antes de cada sessão de atividade. Os participantes receberão sessões de mobilidade duas vezes ao dia, começando no recrutamento e continuando até o dia da alta hospitalar.

Treinamento O pacote de treinamento para voluntários foi desenvolvido por um médico e um terapeuta e cobrirá tópicos que incluem segurança pessoal e do paciente, mobilidade e treinamento físico, e resposta a eventos adversos, como quedas. Os voluntários participarão de sessões práticas para praticar os exercícios com colegas. Quando estiverem prontos, os voluntários trabalharão com os pacientes, inicialmente sob supervisão rigorosa e, quando considerados competentes pelo formador, serão incentivados a apoiar sessões de mobilidade de forma independente. Uma lista de verificação de competências dos voluntários será preenchida e assinada pelo treinador antes que os voluntários trabalhem de forma independente. O treinamento será ministrado por um fisioterapeuta em cada local de intervenção.

Verificações de fidelidade Durante todo o período do estudo, verificações de fidelidade serão realizadas pelos treinadores uma vez a cada 2 semanas para garantir que os voluntários estão realizando exercícios seguros e de alta qualidade. Os voluntários serão observados e avaliados com base em uma lista de verificação de competência e implementação, incluindo segurança pessoal, segurança básica do paciente, tarefas pré-intervenção (por exemplo, configuração segura do espaço para exercícios) e realização de exercícios (por exemplo, demonstração de técnica de exercício segura e eficaz) . Os voluntários serão solicitados a manter um registro de presença durante a intervenção usando registros de conclusão da sessão. Reuniões mensais regulares de voluntários serão agendadas online para discutir experiências e obter feedback de colegas e treinadores. Com base em verificações de fidelidade e feedback dos voluntários, sessões extras de treinamento individuais estarão disponíveis, se necessário. O investigador principal também visitará os locais de intervenção para observar e estabelecer contato com voluntários e treinadores.

Coleta de dados Dados incluindo idade, sexo, comorbidades, medicamentos, estado funcional e cognição fornecerão características básicas dos participantes nos locais de intervenção e controle.

Serão coletados dados de voluntários, incluindo idade, ocupação, qualificações, experiência de voluntariado, qualquer experiência em fisioterapia, esporte ou terapêutica e situação profissional. Dados sobre os locais de estudo, incluindo o tamanho do hospital, o tamanho da equipe de serviço voluntário, o número de voluntários do hospital e informações sobre os serviços de terapia e como são os cuidados habituais, serão coletados para fornecer informações contextuais.

As medidas de resultados primários são a viabilidade (isso pode ser feito?) e a aceitabilidade (os voluntários, a equipe e os pacientes aceitarão e abraçarão o programa?) da intervenção.

A viabilidade será avaliada por:

1. Número de instrutores treinados e retidos em cada unidade hospitalar (número total e %)
2. Número de voluntários recrutados, treinados e retidos (número total e %)
3. Taxa de recrutamento (%) de participantes em cada site
4. Adesão à intervenção (número total e %)

A aceitabilidade será avaliada através de avaliação de processo envolvendo:

1. Observação e acompanhamento da formação de voluntários
2. Entrevistas com gestores de terapia para estabelecer cuidados habituais em cada local
3. Observação da interação entre voluntários, pacientes e profissionais de saúde nas enfermarias, incluindo fatores contextuais que podem potencialmente influenciar a entrega e o recebimento da intervenção.

Entrevistas qualitativas serão conduzidas com gerentes de serviço, gerentes de terapia, pacientes, enfermeiros, terapeutas de enfermaria e voluntários de todos os locais de estudo, para determinar a aceitabilidade da intervenção. A amostragem proposital será conduzida para capturar uma variedade de experiências e opiniões de pacientes de diversas idades e níveis de mobilidade, funcionários com diferentes antiguidades e combinações de gênero, e voluntários com diversas experiências de voluntariado, faixas etárias e combinações de gênero. As entrevistas explorarão barreiras e facilitadores para a implementação da intervenção na prática clínica de rotina.

Avaliação de fidelidade A avaliação de fidelidade será realizada em todos os locais de estudo para garantir que os exercícios e a dose prescrita sejam administrados pelos voluntários conforme prescrito. Os voluntários serão treinados para documentar cada sessão de atividade física nos diários de exercícios dos participantes, detalhando se todos os exercícios foram realizados conforme prescrito ou se alguns exercícios foram excluídos e os motivos das exclusões. Os diários de exercícios serão afixados na folha de prescrição de atividades dos participantes. Avaliações adicionais da fidelidade do treinamento voluntário e da intervenção serão realizadas por meio de visitas ao local pelo bolsista de pesquisa uma vez a cada 2 meses e para resolver quaisquer problemas que surjam.

Medidas de resultados secundários As medidas de resultados secundários incluirão avaliação dos níveis de atividade física (StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus health, Washington, EUA), função física (Short Physical Performance Battery e força de preensão) e qualidade de vida (EuroQol; EQ- 5D-5L). Além disso, os dados sobre tempo de internação e readmissão hospitalar serão acessados ​​por meio de prontuários eletrônicos dos pacientes. A coleta de dados será conduzida por enfermeiras pesquisadoras, apoiadas pelos principais investigadores locais.

Análise de dados Análises de resultados primários As características iniciais dos participantes serão descritas usando estatísticas resumidas, incluindo média (desvios padrão), medianas (intervalos interquartis), contagens e proporções, conforme apropriado. A análise estatística será realizada utilizando o software estatístico SPSS. Serão utilizadas estatísticas resumidas para descrever a viabilidade de recrutamento, formação e retenção dos formadores, dos voluntários e dos participantes no estudo. Os diários de exercícios dos participantes serão analisados ​​para determinar quantas sessões de atividade física foram oferecidas e o número e a porcentagem de sessões concluídas.

Os dados coletados nas entrevistas serão transcritos na íntegra e analisados ​​por meio de análise temática (AT). As gravações de áudio serão transcritas por um colega administrativo do departamento de pesquisa com experiência na transcrição de dados qualitativos. AT é um método para identificar, analisar e relatar padrões ou temas nos dados e é amplamente utilizado em pesquisas qualitativas. O texto transcrito será lido e codificado separadamente e depois em conjunto por dois pesquisadores. Os códigos serão analisados ​​para gerar conceitos e ideias para determinar a aceitabilidade da intervenção e para identificar facilitadores e barreiras ao processo de implementação. Os códigos atuam como tags ou rótulos para ajudar a catalogar conceitos-chave incorporados nos dados brutos. A partir dos códigos, serão desenvolvidos temas para refletir as opiniões e experiências dos idosos e voluntários em relação à intervenção de atividade física liderada por voluntários.

Análises de resultados secundários Contagem diária de passos, bateria curta de desempenho físico, força de preensão e qualidade de vida medida no recrutamento e alta, e tempo de internação hospitalar serão analisados ​​​​como variáveis ​​​​contínuas. A taxa de conclusão de cada item de dados será medida. A distribuição de cada medida de resultado será avaliada quanto à normalidade e descrita usando estatísticas paramétricas ou não paramétricas em conformidade. A readmissão hospitalar em 3 e 6 meses será analisada como variável categórica. Onde houver dados faltantes, as principais análises serão baseadas nos dados disponíveis.