Promozione di una maggiore attività fisica negli anziani ospedalizzati (PIVOT)

Scopo Lo scopo della presente ricerca è esplorare se i volontari possono essere formati per fornire supporto fisico agli anziani in tre ospedali di diverse dimensioni in luoghi diversi. I ricercatori esploreranno anche se l'intervento è accettato dai pazienti, dai volontari e dal personale e se presenta benefici sulla salute e sui risultati funzionali dei pazienti (ad esempio, qualità della vita e forza muscolare).

Disegno dello studio Si tratta di uno studio di fattibilità multicentrico che utilizza metodi misti (ovvero misure quantitative e qualitative) per esplorare l'implementazione di un intervento di attività fisica condotto da volontari per gli anziani in ospedale. Lo studio includerà tre siti di intervento e un sito di controllo. Gli studi di fattibilità vengono utilizzati per determinare se un intervento è appropriato per un'ulteriore valutazione, per determinare le dimensioni del campione per studi controllati e per valutare se le idee e i risultati possono essere modellati per essere rilevanti e sostenibili.

Dimensione del campione Una dimensione del campione di 180 pazienti, 90 interventi (30 da ciascun sito di intervento) e 90 dal sito di controllo, è stata scelta in linea con le precedenti raccomandazioni sulla dimensione del campione per studi di fattibilità di 24-50 partecipanti. Questa dimensione del campione è stata considerata un numero appropriato, pragmatico e raggiungibile entro i tempi dello studio e le risorse disponibili in ciascun sito.

Questa ricerca mira a reclutare 15 volontari in ciascun sito per fornire una copertura sufficiente per fornire l'intervento. In uno studio precedente (esperimento SoMoVe) sono stati reclutati 17 volontari, 16 hanno completato la formazione e 12 sono stati mantenuti.

Reclutamento e consenso Gli anziani con ricovero medico acuto in quattro ospedali saranno valutati per l'idoneità da infermieri ricercatori. I pazienti idonei verranno introdotti allo studio dal personale del reparto. Coloro che saranno interessati allo studio verranno contattati dal gruppo di ricerca per ulteriori informazioni e verranno fornite schede informative. Verrà ottenuto il consenso informato scritto da tutti i pazienti che accettano di partecipare allo studio.

I volontari saranno invitati dai servizi di volontariato ospedaliero all'interno di ciascun sito ospedaliero. Il team dei servizi di volontariato invierà i dettagli dei volontari interessati al team di ricerca, che si metterà quindi in contatto per completare il consenso informato.

Criteri di inclusione ed esclusione Pazienti: i criteri di inclusione sono adulti di età pari o superiore a 65 anni in grado di fornire il consenso informato. I criteri di esclusione sono chiunque abbia un grave deterioramento cognitivo (MoCA inferiore a 10), pazienti isolati per ragioni di controllo delle infezioni e pazienti che ricevono cure di fine vita.

Volontari: i criteri di inclusione per i volontari sono di età pari o superiore a 18 anni, che hanno completato l'autorizzazione generica e la formazione con i servizi di volontariato ospedaliero, che possono fornire un consenso informato scritto e che sono in grado di comunicare abbastanza fluentemente in inglese. È richiesto un inglese fluente per garantire che il contenuto dell'intervento possa essere trasmesso in modo chiaro e quindi sicuro ai partecipanti. I volontari che non saranno in grado di completare in sicurezza gli esercizi inclusi nell'intervento saranno esclusi dallo studio.

Intervento Gli esercizi sono stati sviluppati sulla base delle competenze cliniche dei terapisti e della nostra precedente ricerca sugli interventi di mobilità guidati da volontari in ospedale (studio SoMoVe). I partecipanti saranno valutati dal team terapeutico che prescriverà attività su misura e poi collaborerà con i volontari della mobilità, che forniranno l'intervento. I partecipanti che possono mobilitarsi in modo indipendente saranno incoraggiati a eseguire esercizi di deambulazione, avanzando nella distanza percorsa rispetto ai marcatori stabiliti in ospedale (ad esempio, fino alla fine del letto e ritorno; fino alla porta e ritorno; in bagno e ritorno). I partecipanti che necessitano di assistenza nella mobilità eseguiranno esercizi a letto (ad esempio, abduzione dell'anca, quadricipiti statici) o su sedia (ad esempio, pompe per caviglia, estensione del ginocchio, sollevamento del braccio) e passeranno all'esecuzione di esercizi di camminata quando la loro funzione fisica migliora. I volontari verificheranno con il personale infermieristico che i partecipanti siano sicuri di fare esercizio prima di ogni sessione di attività. I partecipanti riceveranno le sessioni di mobilità due volte al giorno, a partire dal reclutamento e proseguendo fino al giorno della dimissione dall'ospedale.

Formazione Il pacchetto di formazione dei volontari è stato sviluppato da un medico e un terapista e coprirà argomenti tra cui la sicurezza personale e del paziente, la mobilità e l'allenamento all'esercizio fisico e la risposta agli eventi avversi, come le cadute. I volontari parteciperanno a sessioni pratiche per mettere in pratica gli esercizi con i coetanei. Quando saranno pronti, i volontari lavoreranno con i pazienti, inizialmente sotto stretta supervisione e, quando ritenuti competenti dal formatore, saranno incoraggiati a sostenere le sessioni di mobilità in modo indipendente. Una lista di controllo delle competenze del volontario sarà completata e firmata dal formatore prima che i volontari lavorino in modo indipendente. La formazione sarà erogata da un fisioterapista in ciascun luogo di intervento.

Controlli di fedeltà Durante tutto il periodo di studio, i formatori condurranno controlli di fedeltà una volta ogni 2 settimane per garantire che i volontari stiano offrendo esercizi sicuri e di alta qualità. I volontari saranno osservati e valutati rispetto a una lista di controllo delle competenze e dell'implementazione, inclusa la sicurezza personale, la sicurezza di base del paziente, i compiti pre-intervento (ad esempio, l'allestimento sicuro dello spazio per gli esercizi) e l'esecuzione degli esercizi (ad esempio, mostrare una tecnica di esercizio sicura ed efficace) . Ai volontari verrà chiesto di tenere un registro delle presenze durante l'intervento utilizzando i registri di completamento della sessione. Verranno programmati online incontri mensili regolari di volontari per discutere le esperienze e ottenere feedback da colleghi e formatori. Sulla base dei controlli di fedeltà e del feedback dei volontari, se necessario saranno disponibili sessioni di formazione individuali aggiuntive. Il ricercatore principale visiterà anche i luoghi di intervento per osservare e collaborare con volontari e formatori.

Raccolta dati I dati, tra cui età, sesso, comorbilità, farmaci, stato funzionale e cognitivo, forniranno le caratteristiche di base dei partecipanti sia nei siti di intervento che in quelli di controllo.

Verranno raccolti dati sui volontari, tra cui età, professione, qualifiche, esperienza di volontariato, qualsiasi esperienza fisioterapica, sportiva o terapeutica e stato occupazionale. Verranno raccolti dati sui siti di studio, comprese le dimensioni dell'ospedale, la dimensione del team di servizio volontario, il numero di volontari ospedalieri e le informazioni sui servizi terapeutici e sull'aspetto delle cure abituali per fornire informazioni contestuali.

Le principali misure di risultato sono la fattibilità (è possibile farlo?) e l’accettabilità (i volontari, il personale e i pazienti accetteranno e abbracceranno il programma?) dell’intervento.

La fattibilità sarà valutata da:

1. Numero di formatori formati e mantenuti in ciascuna sede ospedaliera (numero totale e %)
2. Numero di volontari reclutati, formati e trattenuti (numero totale e %)
3. Tasso di reclutamento (%) di partecipanti in ciascun sito
4. Aderenza all'intervento (numero totale e %)

L'accettabilità sarà valutata attraverso una valutazione del processo che coinvolge:

1. Osservazione e monitoraggio della formazione dei volontari
2. Interviste con i responsabili della terapia per stabilire l'assistenza abituale in ciascun sito
3. Osservazione dell'interazione tra volontari, pazienti e operatori sanitari nei reparti, inclusi fattori contestuali che potrebbero potenzialmente influenzare l'erogazione e la ricezione dell'intervento.

Verranno condotte interviste qualitative con responsabili del servizio, responsabili della terapia, pazienti, infermieri, terapisti di reparto e volontari di tutti i siti di studio, per determinare l'accettabilità dell'intervento. Verrà condotto un campionamento mirato per acquisire una serie di esperienze e opinioni di pazienti di diversa età e livello di mobilità, personale con diversa anzianità e mix di genere e volontari con una vasta gamma di esperienze di volontariato, fasce di età e mix di genere. Le interviste esploreranno gli ostacoli e i facilitatori all'implementazione dell'intervento nella pratica clinica di routine.

Valutazione dell'affidabilità La valutazione dell'affidabilità sarà condotta in tutti i siti di studio per garantire che gli esercizi e la dose prescritta vengano eseguiti dai volontari come prescritto. I volontari saranno formati per documentare ogni sessione di attività fisica nei diari degli esercizi dei partecipanti, specificando se tutti gli esercizi sono stati eseguiti come prescritto o se alcuni esercizi sono stati esclusi e i motivi delle esclusioni. I diari degli esercizi saranno affissi sul foglio di prescrizione delle attività dei partecipanti. Ulteriori valutazioni della fedeltà della formazione dei volontari e dell'intervento saranno condotte attraverso visite in loco da parte dell'assegnista di ricerca una volta ogni 2 mesi e per affrontare eventuali problemi che dovessero emergere.

Misure di esito secondarie Le misure di esito secondarie includeranno la valutazione dei livelli di attività fisica (StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus Health, Washington, USA), della funzione fisica (Short Physical Performance Battery e forza di presa) e della qualità della vita (EuroQol; EQ- 5D-5L). Inoltre, i dati sulla durata della degenza ospedaliera e sulla riammissione in ospedale saranno accessibili attraverso le cartelle cliniche elettroniche. La raccolta dei dati sarà condotta da infermieri ricercatori, supportati dai ricercatori principali locali.

Analisi dei dati Analisi dei risultati primari Le caratteristiche di base dei partecipanti saranno descritte utilizzando statistiche riassuntive, tra cui media (deviazioni standard), mediane (intervalli interquartili), conteggi e proporzioni, a seconda dei casi. L'analisi statistica sarà condotta utilizzando il software statistico SPSS. Verranno utilizzate statistiche riassuntive per descrivere la fattibilità del reclutamento, della formazione e del mantenimento dei formatori, dei volontari e dei partecipanti allo studio. I diari degli esercizi dei partecipanti verranno analizzati per determinare quante sessioni di attività fisica sono state offerte e il numero e la percentuale di sessioni completate.

I dati raccolti dalle interviste verranno trascritti parola per parola e analizzati mediante analisi tematica (TA). Le registrazioni audio saranno trascritte da un collega amministrativo del dipartimento di ricerca esperto nella trascrizione di dati qualitativi. L'AT è un metodo per identificare, analizzare e riportare modelli o temi all'interno dei dati ed è ampiamente utilizzato nella ricerca qualitativa. Il testo trascritto verrà letto e codificato separatamente e poi insieme da due ricercatori. I codici verranno analizzati per generare concetti e idee per determinare l'accettabilità dell'intervento e per identificare facilitatori e ostacoli al processo di implementazione. I codici fungono da tag o etichette per aiutare a catalogare i concetti chiave incorporati nei dati grezzi. Dai codici, verranno sviluppati temi per riflettere i punti di vista e le esperienze degli anziani e dei volontari riguardo all'intervento di attività fisica condotto dai volontari.

Analisi dei risultati secondari Il conteggio dei passi giornalieri, la breve prestazione fisica, la forza di presa e la qualità della vita misurata al momento del reclutamento e della dimissione e la durata della degenza ospedaliera saranno analizzati come variabili continue. Verrà misurato il tasso di completamento di ciascun elemento di dati. La distribuzione di ciascuna misura di risultato sarà valutata per la normalità e descritta di conseguenza utilizzando statistiche parametriche o non parametriche. La riammissione in ospedale a 3 e 6 mesi sarà analizzata come variabile categoriale. Laddove mancano dati, le analisi principali si baseranno sui dati disponibili.