입원한 노인의 신체 활동 증가 촉진 (PIVOT)

목표 현재 연구의 목적은 서로 다른 위치에 있는 세 개의 서로 다른 규모의 병원에서 노인들에게 운동 지원을 제공하도록 자원봉사자를 훈련할 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. 연구자들은 또한 중재가 환자, 자원봉사자 및 직원에 의해 수용되는지, 그리고 환자의 건강 및 기능적 결과(예: 삶의 질 및 근력)에 어떤 이점이 있는지 조사할 것입니다.

연구 설계 이는 혼합 방법(즉, 정량적 측정과 정성적 측정)을 사용하여 병원의 노인을 대상으로 자원 봉사 주도 신체 활동 중재의 구현을 탐색하는 다기관 타당성 연구입니다. 이 연구에는 3개의 개입 장소와 1개의 통제 장소가 포함됩니다. 타당성 조사는 개입이 추가 평가에 적합한지 여부를 결정하고, 대조 시험의 표본 크기를 결정하고, 아이디어와 결과가 관련성과 지속 가능하도록 형성될 수 있는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.

표본 크기 24-50명의 참가자에 대한 타당성 연구에 대한 이전 표본 크기 권장 사항에 따라 환자 180명, 개입 90개(각 개입 사이트에서 30명) 및 제어 사이트에서 90개의 표본 크기가 선택되었습니다. 이 표본 크기는 연구 기간과 각 현장에서 이용 가능한 자원 내에서 실용적이고 달성 가능한 적절한 숫자로 간주되었습니다.

이 연구는 개입을 제공하기에 충분한 범위를 제공하기 위해 각 현장에서 15명의 자원봉사자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 이전 연구(SoMoVe 시험)에서는 17명의 자원봉사자가 모집되었고 16명은 교육을 이수했으며 12명은 유지되었습니다.

모집 및 동의 급성으로 4개 병원에 입원한 노인은 연구 간호사의 적격성 여부를 심사받게 됩니다. 적격한 환자는 병동 직원이 연구에 소개될 것입니다. 연구에 관심이 있는 사람들에게는 연구팀이 연락하여 추가 정보를 제공하고 정보 시트를 제공할 것입니다. 연구 참여에 동의하는 모든 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.

자원봉사자는 각 병원 현장 내 병원 자원 봉사 활동을 통해 초대됩니다. 자원봉사팀은 관심 있는 자원봉사자에게 연구팀에 세부정보를 보내며, 연구팀은 사전동의를 완료하기 위해 연락을 드릴 것입니다.

포함 및 제외 기준 환자: 포함 기준은 사전 동의를 제공할 수 있는 65세 이상의 성인입니다. 제외 기준은 심각한 인지 장애(MoCA 10 미만)가 있는 사람, 감염 관리 이유로 격리된 환자, 임종 치료를 받는 환자입니다.

자원봉사자: 자원봉사자의 포함 기준은 18세 이상이며 병원 자원 봉사 서비스에 대한 일반 승인 및 교육을 이수하고 서면 동의서를 제공할 수 있으며 영어로 충분히 유창하게 의사소통할 수 있는 사람입니다. 개입 내용이 참가자에게 명확하고 안전하게 전달될 수 있도록 유창한 영어가 필요합니다. 중재에 포함된 운동을 안전하게 완료할 수 없는 자원봉사자는 연구에서 제외됩니다.

개입 이 운동은 치료사의 임상 전문 지식과 병원 내 자원 봉사자가 주도하는 이동성 개입에 대한 이전 연구(SoMoVe 연구)를 기반으로 개발되었습니다. 참가자는 맞춤형 활동을 처방한 치료팀의 평가를 받은 후 중재를 제공할 이동 자원봉사자와 연락을 취하게 됩니다. 독립적으로 움직일 수 있는 참가자는 병원에 설정된 표시를 따라 걷는 거리를 점진적으로 진행하면서 걷기 운동을 수행하도록 권장됩니다(예: 침대 끝과 등, 출입구와 뒤, 화장실과 등). 이동에 도움이 필요한 참가자는 침대 운동(예: 고관절 외전, 정적 대퇴사두근) 또는 의자 운동(예: 발목 펌프, 무릎 확장, 팔 올리기)을 수행하고 신체 기능이 향상되면 걷기 운동으로 진행됩니다. 자원봉사자는 각 활동 세션 전에 참가자가 운동해도 안전한지 간호 직원에게 확인합니다. 참가자는 모집 후부터 퇴원하는 날까지 하루에 두 번씩 이동 세션을 받게 됩니다.

훈련 자원봉사자 훈련 패키지는 임상의와 치료사가 개발했으며 환자와 개인의 안전, 이동성 및 운동 훈련, 낙상과 같은 부작용에 대한 대응 등의 주제를 다룹니다. 자원봉사자들은 실습 세션에 참여하여 동료들과 함께 연습을 연습합니다. 준비가 되면 자원봉사자는 처음에는 면밀한 감독 하에 환자와 함께 일하며 강사가 유능하다고 판단하면 독립적으로 이동 세션을 지원하도록 권장됩니다. 자원봉사자가 독립적으로 활동하기 전에 강사가 자원봉사 역량 체크리스트를 작성하고 승인합니다. 교육은 각 개입 현장의 물리치료사가 제공합니다.

충실도 점검 연구 기간 동안 자원봉사자들이 고품질의 안전한 운동을 제공하고 있는지 확인하기 위해 트레이너는 2주에 한 번씩 충실도 점검을 실시합니다. 자원봉사자는 개인 안전, 기본 환자 안전, 개입 전 작업(예: 운동 공간의 안전한 설정) 및 운동 전달(예: 안전하고 효과적인 운동 기술 보여주기)을 포함한 역량 및 구현 체크리스트에 대해 관찰되고 평가됩니다. . 자원봉사자는 세션 완료 로그를 사용하여 개입 중에 출석 기록을 유지하도록 요청받습니다. 경험을 논의하고 동료 및 트레이너로부터 피드백을 얻기 위해 정기적인 월별 자원 봉사 회의가 온라인으로 예정됩니다. 충실도 점검과 자원봉사자 피드백을 바탕으로 필요한 경우 추가 일대일 교육 세션이 제공됩니다. 또한 수석 조사관은 개입 현장을 방문하여 자원봉사자 및 훈련자를 관찰하고 이들과 연락할 것입니다.

데이터 수집 연령, 성별, 동반 질환, 약물, 기능 상태 및 인지를 포함한 데이터는 개입 및 제어 사이트 모두에서 참가자의 기본 특성을 제공합니다.

연령, 직업, 자격, 자원봉사 경험, 물리치료, 스포츠 또는 치료 경험, 고용 상태 등의 자원봉사 데이터가 수집됩니다. 병원 규모, 봉사단 규모, 병원 자원봉사자 수, 치료 서비스 정보 및 일반적인 진료 내용 등 연구 현장에 대한 데이터를 수집하여 상황에 맞는 정보를 제공합니다.

주요 결과 측정은 개입의 타당성(실행할 수 있습니까?)과 수용성(자원봉사자, 직원 및 환자가 프로그램을 받아들이고 포용할 것인가?)입니다.

타당성은 다음을 통해 평가됩니다.

1. 각 병원 현장에서 훈련 및 보유된 강사 수(총 수 및 %)
2. 모집, 훈련 및 보유된 자원봉사자 수(총 수 및 %)
3. 현장별 참가자 모집률(%)
4. 개입 준수(총 횟수 및 %)

수용성은 다음과 같은 프로세스 평가를 통해 평가됩니다.

1. 자원봉사 교육 참관 및 모니터링
2. 치료 관리자와의 인터뷰를 통해 각 현장의 일반적인 진료 설정
3. 중재 전달 및 수신에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 상황적 요인을 포함하여 병동의 자원봉사자, 환자 및 의료 전문가 간의 상호 작용을 관찰합니다.

개입의 수용 가능성을 결정하기 위해 서비스 관리자, 치료 관리자, 환자, 간호사, 병동 치료사 및 모든 연구 현장의 자원 봉사자와 정성적 인터뷰를 실시합니다. 다양한 연령과 이동성 수준의 환자, 다양한 연공서열과 성별 혼합을 가진 직원, 다양한 자원 봉사 경험, 연령 그룹 및 성별 혼합을 가진 자원봉사자로부터 다양한 경험과 의견을 수집하기 위해 목적적 샘플링이 수행됩니다. 인터뷰에서는 일상적인 임상 실습에 개입을 구현하는 데 있어 장벽과 촉진제를 탐구할 것입니다.

충실도 평가 충실도 평가는 자원봉사자가 처방된 대로 운동과 처방된 복용량을 전달하는지 확인하기 위해 모든 연구 현장에서 수행됩니다. 자원봉사자는 참가자의 운동 일지에 각 신체 활동 세션을 기록하고, 모든 운동이 규정대로 수행되었는지, 일부 운동이 제외되었는지, 제외 이유를 자세히 기록하도록 교육을 받습니다. 운동일지는 참가자의 활동 처방지에 부착됩니다. 자원봉사자 훈련 및 개입의 충실도에 대한 추가 평가는 연구원이 2개월에 한 번씩 현장 방문을 통해 수행되고 발생하는 문제를 해결합니다.

2차 결과 측정 2차 결과 측정에는 신체 활동 수준(StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus health, Washington, USA), 신체 기능(짧은 신체 활동 배터리 및 악력) 및 삶의 질(EuroQol; EQ- 5D-5L). 또한, 입원 기간 및 병원 재입원에 대한 데이터는 전자 환자 기록을 통해 액세스됩니다. 데이터 수집은 지역 수석 조사관의 지원을 받는 연구 간호사가 수행합니다.

데이터 분석 1차 결과 분석 참가자의 기본 특성은 적절하게 평균(표준 편차), 중앙값(사분위수 범위), 개수 및 비율을 포함한 요약 통계를 사용하여 설명됩니다. 통계 분석은 통계 소프트웨어 SPSS를 사용하여 수행됩니다. 요약 통계는 강사, 자원 봉사자 및 연구 참가자 모집, 교육 및 유지의 타당성을 설명하는 데 사용됩니다. 참가자의 운동 일지를 분석하여 제공된 신체 활동 세션 수와 완료된 세션 수 및 비율을 결정합니다.

인터뷰에서 수집된 데이터는 그대로 전사되고 주제별 분석(TA)을 사용하여 분석됩니다. 오디오 녹음은 질적 데이터 필사 경험이 있는 연구 부서 내 행정 동료가 필사할 것입니다. TA는 데이터 내의 패턴이나 주제를 식별, 분석 및 보고하는 방법으로 질적 연구에 널리 사용됩니다. 전사된 텍스트는 별도로 읽고 코딩한 다음 두 명의 연구원이 함께 읽습니다. 코드를 분석하여 개입의 수용 가능성을 결정하고 구현 프로세스에 대한 촉진자와 장벽을 식별하기 위한 개념과 아이디어를 생성합니다. 코드는 원시 데이터에 포함된 주요 개념을 카탈로그화하는 데 도움이 되는 태그 또는 라벨 역할을 합니다. 코드를 통해 자원 봉사 주도 신체 활동 중재에 관한 노인과 자원 봉사자의 견해와 경험을 반영하는 주제가 개발될 것입니다.

2차 결과 분석 일일 걸음수, 짧은 신체 활동 배터리, 악력, 모집 및 퇴원 시 측정된 삶의 질, 입원 기간 등을 연속변수로 분석합니다. 각 데이터 항목의 완료율이 측정됩니다. 각 결과 측정의 분포는 정규성을 평가하고 이에 따라 모수적 또는 비모수적 통계를 사용하여 설명합니다. 3개월과 6개월의 병원 재입원을 범주형 변수로 분석할 것이다. 누락된 데이터가 있는 경우 주요 분석은 사용 가능한 데이터를 기반으로 이루어집니다.